| 中文名 | 阿法骨化醇軟膠囊 |
| 英文名 | Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha |
| 規(guī)格 | 0.5μg |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 持證商 | LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited |
其它阿法骨化醇軟膠囊相關(guān)介紹
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊，適應癥為1.骨質(zhì)疏松癥 ；2.腎性骨?。I病性佝僂病） ；3.甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者） ；4.甲狀旁腺機能減退 ；5.營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥 ；6.假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。
| 藥品名稱 | 阿法骨化醇軟膠囊展開 |
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| 用途分類 | 維生素D補充藥展開 |
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| 化學名稱 | （5Z，7E）-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇展開 |
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| | 藥品類型 | 處方藥、基本藥物、醫(yī)保工傷用藥展開 |
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| 分子式 | C 27H 44O 2展開 |
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1藥物警示
禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥
2藥物成份
化學名稱：（5Z，7E）-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。 化學結(jié)構(gòu)式： 分子式：C 27H 44O 2 分子量：400.64
3藥物性狀
阿法骨化醇軟膠囊本品為紅棕色（規(guī)格0.25 μg）或象牙色（規(guī)格1μg）卵圓形不透明軟膠囊，膠囊殼上印有'0.25'，后者印有'1.0'字樣，內(nèi)容物為黃色油狀液。
4適應病癥
阿法骨化醇軟膠囊1.骨質(zhì)疏松癥 ； 2.腎性骨?。I病性佝僂?。?； 3.甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者） ； 4.甲狀旁腺機能減退 ； 5.營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥 ； 6.假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。
5藥物規(guī)格
（1）0.25μg；（2）1μg
6用法用量
阿法骨化醇軟膠囊口服。 （1）骨質(zhì)疏松癥患者 ：首劑量0.5μ g/天 （2）其它指征：首劑量 成人 1 μg/天 老年病人 0.5 μg/天 體重20 kg以上的兒童無腎性骨病者 1 μg/天 為了防止高血鈣的發(fā)生，應根據(jù)生化指標調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5 μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達1-3 μg/天。當劑量穩(wěn)定后，每2-4周測定一次血鈣。 對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標。或遵醫(yī)囑。
7不良反應
阿法骨化醇軟膠囊除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應的報道（對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象，停藥后即可恢復正常。
8服用禁忌
阿法骨化醇軟膠囊（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥 . （2）具有維生素D中毒癥狀 .對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
9注意事項
阿法骨化醇軟膠囊阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每3個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需1周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。
10婦女用藥
阿法骨化醇軟膠囊妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù)，雖然動物實驗表明其無害，但同其他藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又無其他替代品，則可以使用阿法骨化醇。 哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中1，25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加，由于這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應考慮停藥。
12老年用藥
參見用法用量，注意事項等，或遵醫(yī)囑。
13相互作用
阿法骨化醇軟膠囊高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監(jiān)視病人的情況。 服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。 同時服用礦物油（長期），消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收。 含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血癥，因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。 阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時，可能會增加高血鈣的危險。 由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物，應避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物，以免產(chǎn)生可能的加合作用及高血鈣癥。
14藥物過量
阿法骨化醇軟膠囊表現(xiàn)：高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。 治療：出現(xiàn)高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施，并用利尿劑和輸液，或皮質(zhì)類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油，以減少改的吸收并促進糞便排泄。
15藥理毒理
阿法骨化醇軟膠囊阿法骨化醇在肝臟被迅速轉(zhuǎn)化成1，25-二羥基維生素D 3，后者為維生素D 3的代謝物，起到調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝的作用。由于這一轉(zhuǎn)化過程很迅速，故阿法骨化醇的臨床效應與1，25-二羥基維生素D 3基本一致。其主要作用是通過提高體內(nèi)血循環(huán)中1，25-二羥基維生素D 3水平，從而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，降低血漿甲狀旁腺激素水平，同時減少骨鈣消溶，最終緩解骨和肌肉疼痛以及改善與絕經(jīng)、衰老和內(nèi)分泌變化引起的腸道鈣吸收障礙所導致的骨質(zhì)疏松。
16藥理代謝
口服本品1μg后血藥峰濃度（Cmax）為61.6± 13.6pg/ml，達峰時間平均為8小時（6-16小時）。
17藥物貯藏
密閉，避光，陰涼處（不超過20℃）保存。
18藥物包裝
雙鋁水泡眼包裝 0.25μg： （1）10粒/板，1板/盒 （2）10粒/板，2板/盒 （3）10粒/板，3板/盒 1μg：10粒/板，1板/盒