中文名 | 夫西地酸滴眼液 |
英文名 | Fusidic Acid Eye Drops |
規(guī)格 | 5g:50mg(1%) |
劑型 | 滴眼劑 |
持證商 | Amdipharm Limited |
其它夫西地酸滴眼液相關(guān)介紹
夫西地酸滴眼液
詞條已鎖定夫西地酸滴眼液,適應(yīng)癥為急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。
藥品名稱 | 夫西地酸滴眼液展開 |
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用途分類 | 其他眼科用藥展開 |
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1成份
本品主要成份為夫西地酸,加入苯扎氯胺作為防腐劑。 化學(xué)名稱:反-16α-羥基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸半水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C 31H 48O 6.1/2H 2O 分子量:525.7
3適應(yīng)癥
急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。
5用法用量
每次一滴,每12小時(shí)一次,用藥至少持續(xù)到癥狀消除后2天。
6不良反應(yīng)
滴藥后可有短暫性刺激感;偶有致過敏性。
8注意事項(xiàng)
配戴隱形眼鏡者用藥時(shí)應(yīng)事先取下鏡片。
9孕婦及哺乳期婦女用藥
不宜使用本品,請(qǐng)遵醫(yī)囑。
11老年用藥
未針對(duì)老年患者用藥進(jìn)行臨床研究,但在多數(shù)臨床研究中包括老年患者。因而滴眼液可用于老年患者。
12藥物相互作用
夫西地酸的結(jié)構(gòu)與其他抗生素不同,因此與其他抗生素?zé)o交又耐藥性和交叉過敏性,也不被青霉素酶分解失活。
14藥理毒理
本品為抗微生物類制劑,通過阻斷延伸因子G(EF-G)與核糖體和GTP(三磷酸鳥苷)的結(jié)合,中止細(xì)菌蛋白的合成過程中的能量供應(yīng),從而抑制細(xì)菌蛋白的合成。夫西地酸對(duì)多種革蘭氏陽性細(xì)菌和革蘭氏陰性球菌有效,對(duì)腸桿菌科和真菌無效。臨床應(yīng)用過程中夫西地酸沒有出現(xiàn)與其他抗生素的一般交叉耐藥性,原因可能是因?yàn)榉蛭鞯厮岬慕Y(jié)構(gòu)式與其他抗生素的不同。體外試驗(yàn)表明染色體耐藥多樣株對(duì)夫西地酸有正常的敏感性,其耐藥機(jī)理可能是由于靶位(EF-G)發(fā)生了突變。不過,它們比親代菌株生長緩慢,并且致病性較低,表明菌株出現(xiàn)一定的缺陷性。最近在某些區(qū)域,從膿胞病患者身上首先鑒別得到了一株質(zhì)粒決定型的耐藥克隆。如此在其他病人組中發(fā)現(xiàn)菌株的頻率還不清楚。耐藥機(jī)制是對(duì)目標(biāo)結(jié)合位點(diǎn)的競爭性結(jié)合。 對(duì)于夫西地酸的EUCAST和CLSI敏感折點(diǎn)還沒有被確定,局部使用的抗生素一般沒有設(shè)定敏感折點(diǎn)。特別是在治療嚴(yán)重感染時(shí),單個(gè)菌屬的獲得性耐藥的發(fā)生率可能因地域和時(shí)間的不同而不同,并且對(duì)當(dāng)?shù)氐哪退幮畔⑹潜仨毩私獾?。如果必要,在?dāng)?shù)赜兄辽賻追N感染對(duì)藥物的效用出現(xiàn)流行性的耐藥性,應(yīng)征求專家的建議。 *已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的臨床有效性濃度(MIC-8μg/ml) #因檢驗(yàn)方法(培養(yǎng)基中血的濃度),鏈球菌和嗜血桿菌被報(bào)道為非易感染的(MIC-8μg/ml)。 臨床前數(shù)據(jù)表明對(duì)人體無特殊危害。
15藥代動(dòng)力學(xué)
滴眼液的處方保證了與結(jié)膜囊更長時(shí)間的接觸,每日兩次的給藥劑量保證了夫西地酸在淚液中充足的濃度。單次給藥名滴眼液后1、6、12小時(shí)后夫西地酸在淚液中的平均濃度分別為3~40、3~10和0~6μg/ml,根據(jù)給藥方式的不同,生物半衰期范圍為1.4~7.3小時(shí)。給藥后1小時(shí)內(nèi),眼房水中夫西地酸水平為0.30μg/ml(單次給藥)和0.8μg/ml(多次給藥),至少能夠維持12小時(shí)。給藥名滴眼液后全身的夫西地酸濃度沒有被測驗(yàn)到。