中文名 | 乙酰半胱氨酸片 |
英文名 | Acetylcysteine Tablets/Fluimucil |
規(guī)格 | 0.6g |
劑型 | 片劑 |
持證商 | Zambon Nederland B.V. |
其它乙酰半胱氨酸片相關(guān)介紹
乙酰半胱氨酸片
乙酰半胱氨酸片,適應(yīng)癥為用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸感染的祛痰治療。1成份
本品主要成份為乙酰半胱氨酸。 化學(xué)名稱:N-乙?;?L-半胱氨酸。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C 5H 9NO 3S 分子量:163.20
3適應(yīng)癥
用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸感染的祛痰治療。
5用法用量
成人:口服,一次0.6g(1片),一日1-2次,或遵醫(yī)囑。
6不良反應(yīng)
本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng),一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應(yīng)。
8注意事項(xiàng)
1.支氣管哮喘患者慎用,如使用在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。 2.有消化道潰瘍病史者慎用。 3.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效,應(yīng)避免接觸。 4.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應(yīng)適當(dāng)減量
9孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。
11老年用藥
老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。
12藥物相互作用
1.應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用,后者可使本品作用明顯降低。 2.不可與活性炭同服,同服時(shí)本品54.6%~96.2%被活性炭吸附。 3.本品能降低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效,不宜混合或同服,必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。 4.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 5.本品能增加金制劑的排泄。 6.本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。 7.如正在服用其它藥品,使用本品前請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢。
14藥理毒理
藥理作用:本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理研究:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/kg,大鼠經(jīng)口LD50]6000mg/kg?;貜?fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。
15藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后在小腸迅速吸收,約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙?;?,部分在肝內(nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無機(jī)硫酸鹽??诜锢枚葹?%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33~0.47L/kg,血漿蛋白結(jié)合率約為50%,30%經(jīng)腎臟消除,腎清除率為0.19~0.21L/h/kg,近70%經(jīng)非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
17包裝
鋁-鋁包裝,(1)4片/板×1板/盒;(2)4片/板×3板/盒;(3)4片/板×5板/盒
19執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH05492008
詞條標(biāo)簽:
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