| 中文名 | 來那度胺膠囊 |
| 英文名 | Lenalidomide Capsules/Revlimid |
| 規(guī)格 | 15mg |
| 劑型 | 膠囊劑 |
其它來那度胺膠囊相關(guān)介紹:
1警示語
致畸風(fēng)險、血液學(xué)毒性以及深靜脈血栓和肺栓塞
致畸風(fēng)險
妊娠期間請勿使用本品。來那度胺是沙利度胺的類似物，在猴發(fā)育研究中本品可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人體致畸性，會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的人類出生缺陷。如果在妊娠期間使用來那度胺，可能會導(dǎo)致胎兒的出生缺陷或死亡?？赡軕言械呐栽陂_始使用本品進(jìn)行治療前應(yīng)進(jìn)行 2 次妊娠檢測，且2次檢測結(jié)果都必須為陰性，并且在治療期間和治療結(jié)束后4周內(nèi)，均須使用兩種避孕方法進(jìn)行避孕或始終不與異性發(fā)生性關(guān)系。
血液學(xué)毒性（中性粒細(xì)胞減少和血小板減少）
本品會導(dǎo)致顯著的中性粒細(xì)胞減少和血小板減少?；颊咴谑褂帽酒分委煻喟l(fā)性骨髓瘤的前12周內(nèi)，應(yīng)每2周進(jìn)行一次全血細(xì)胞計數(shù)監(jiān)測，之后則每月一次。患者可能需要暫停用藥和/或下調(diào)劑量。 患者還可能需要接受血液制品和/或生長因子。
深靜脈血栓和肺栓塞
對于接受本品與地塞米松治療的多發(fā)性骨髓瘤患者而言，已經(jīng)證明本品可使出現(xiàn)深靜脈血栓和肺栓塞的風(fēng)險顯著升高。建議患者和醫(yī)生密切注意血栓的癥狀和體征。告知患者如果出現(xiàn)癥狀（如氣短、胸痛、手臂或大腿腫脹）應(yīng)尋求醫(yī)療救治。暫不知使用本品時同時預(yù)防性地使用抗凝或抗血小板藥物是否會降低發(fā)生靜脈血栓的可能性。請在謹(jǐn)慎評價個體患者的潛在風(fēng)險因素后再決定是否采用預(yù)防措施。
2成份
本品主要成份為：來那度胺。
化學(xué)名稱：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201512171715480462.png
分子式：C13H13N3O3
分子量：259.3
3性狀
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色的粉末。
5mg：白色膠囊，印有“REV 5 mg”字樣。
10mg：藍(lán)綠色/淺黃色膠囊，印有“REV 10 mg”字樣。
15mg：淺藍(lán)色/白色膠囊，印有“REV 15 mg”字樣。
25mg：白色膠囊，印有“REV 25 mg”字樣。
4適應(yīng)癥
本品與地塞米松合用，治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
5規(guī)格
(1) 5mg (2) 10mg (3) 15mg (4) 25mg
6用法用量
必須在有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生監(jiān)督下開始并提供治療用藥。
若患者的中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板計數(shù)<50×10 9 /L，且其骨髓中漿細(xì)胞占有核細(xì)胞的比例<50%，或患者的血小板計數(shù) <30×109 /L，且其骨髓中漿細(xì)胞占有核細(xì)胞的比例>50%，則不得開始本品的治療。
推薦劑量
本品的推薦起始劑量為 25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病進(jìn)展。地塞米松的推薦劑量為在每28天治療周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。處方醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的腎功能狀況謹(jǐn)慎選擇本品的起始劑量和隨后的劑量調(diào)整（見表 1），應(yīng)根據(jù)患者的年齡選擇地塞米松的起始劑量和隨后的劑量調(diào)整（見表 2）。
表1：按照腎功能狀況確定來那度胺的起始劑量
1.腎功能正常至輕度腎功能不全（肌酐清除率≥ 60 mL/min）
來那度胺：每28天周期第 1～21 天， 口服25mg/日。
2.中度腎功能不全（肌酐清除率≥30 mL/min 但<