| 中文名 | 酒石酸伐尼克蘭片 |
| 英文名 | Varenicline Tartrate Tablets |
| 規(guī)格 | 1mg |
| 劑型 | 片劑 |
其它酒石酸伐尼克蘭片相關(guān)介紹:
1警示語(yǔ)言
使用伐尼克蘭的患者，有報(bào)告出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)精神癥狀，包括但不限于抑郁、自殺意念、自殺企圖和完成自殺。某些報(bào)告可能與停止吸煙的患者的尼古丁戒斷癥狀難以區(qū)分。抑郁情緒可能是尼古丁的戒斷癥狀，在進(jìn)行非藥物戒煙的吸煙者中已經(jīng)有過(guò)一些報(bào)告，并且偶有自殺想法的報(bào)告。不過(guò)，服用伐尼克蘭且繼續(xù)吸煙的患者也曾出現(xiàn)上述部分癥狀。
所有使用本品治療的患者都應(yīng)當(dāng)觀察其神經(jīng)精神癥狀，包括行為改變、敵意、激越、抑郁情緒和自殺相關(guān)事件，包括自殺意念、行為和企圖自殺。在上市后經(jīng)驗(yàn)中，這些癥狀與原有精神疾病的惡化和自殺，在使用伐尼克蘭戒煙的患者中都有報(bào)告。這些報(bào)告的癥狀多發(fā)生于使用伐尼克蘭治療期間，但部分也出現(xiàn)在停止治療后。
建議患者及護(hù)理人員，當(dāng)觀察到患者出現(xiàn)激越、敵意、抑郁情緒，行為或思維等非自身典型性的改變時(shí)，或患者產(chǎn)生自殺意念或自殺行為時(shí)，患者應(yīng)立即停止服用本品，并聯(lián)系醫(yī)護(hù)人員。在大多數(shù)上市后報(bào)道病例中，患者停止服用本品后癥狀消失；不過(guò)在某些病例中，這些癥狀持續(xù)存在。因此，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)測(cè)并提供支持治療，直到癥狀完全消除。
2成份簡(jiǎn)介
本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭
化學(xué)名稱(chēng)：7,8,9,10-四氫-6,10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺苯并氮雜卓-(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸鹽(1:1)
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C13H13N3·C4H6O6
分子量：361.36
3性狀介紹
本品為白色至類(lèi)白色薄膜衣片（0.5mg 規(guī)格）或淡藍(lán)色薄膜衣片（1.0mg 規(guī)格），除去包衣后顯白色。
6用法用量
劑量
本品用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg；患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1～2周開(kāi)始服用本品。
第1-3日 0.5mg，每日1次（白色片）
第4-7日 0.5mg，每日2次（白色片）
第8日~治療結(jié)束 1mg，每日2次（淡藍(lán)色片）
對(duì)無(wú)法耐受本品不良反應(yīng)的患者，可暫時(shí)或長(zhǎng)期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。
患者應(yīng)服用本品治療12周。
對(duì)于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg。
對(duì)于初始治療未成功或治療后復(fù)吸的患者，目前尚無(wú)后續(xù)12周療程的療效資料。
在戒煙治療中，復(fù)吸的風(fēng)險(xiǎn)在緊隨治療結(jié)束的期間內(nèi)升高。在存在復(fù)吸高風(fēng)險(xiǎn)的患者中，可以考慮藥物逐漸減量。
有戒煙意愿的患者，和獲得更多建議和支持的患者，戒煙治療更易成功。
特殊人群
腎功能損傷患者
輕(估測(cè)肌酐清除率]50ml/min且≤80ml/min)至中度(估測(cè)肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)腎功能損傷患者，不需調(diào)整劑量。
中度腎功能損傷且無(wú)法耐受不良事件的患者，可將劑量降至每日1次，每次1mg。
重度腎功能損傷患者(估測(cè)肌酐清除率戒煙啟動(dòng)裝（鋁塑包裝）
·0.5mgx11片和1mg x14片/盒
戒煙維持裝（鋁塑包裝）
·0.5 mg x28片/盒
·1 mg x28片/盒
·1 mg x56片/盒