| 中文名 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 |
| 英文名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Glumetza |
| 規(guī)格 | 0.5g |
| 劑型 | 片劑 |
其它鹽酸二甲雙胍緩釋片相關(guān)介紹:
1警示語
服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒，本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服。
2成份
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 化學(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C 4H 11N 5·HCl 分子量：165.63
4適應(yīng)癥
1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
6用法用量
鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定，其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情、血糖和尿糖的檢查結(jié)果來決定。 鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為0.5g/次，每日一次，晚飯時與食物同服。在病情不能得到控制時可根據(jù)病情逐漸加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超過最大劑量2.0g。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/次，每日一次，對血糖的控制仍不滿意，可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次，每日二次。
7不良反應(yīng)
本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。
8禁忌
下列情況禁用： 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 3.進(jìn)行放射性造影檢查時。 4.酗酒者。 5.嚴(yán)重心、肺疾病患者。 6.維生素B 12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。
9注意事項
1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測同時給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應(yīng)立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服用。 3.1型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 7.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。
10孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
11兒童用藥
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
12老年用藥
老年患者（]65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
13藥物相互作用
1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。 4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。 5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影響T max和半衰期。
14藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
15藥理毒理
本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機(jī)制是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。 文獻(xiàn)報道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD 50為1.0g/kg，皮下注射LD 50為0.3g/kg。
16藥代動力學(xué)
吸收 文獻(xiàn)報道，空腹給予鹽酸二甲雙胍0.5g，其絕對生物利用度約為50%～60%，單劑量口服鹽酸二甲雙胍0.5～1.5g和0.85～2.55g的藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，吸收的藥量并不隨劑量的增加而成比例增加。食物可減少鹽酸二甲雙胍吸收的程度，輕度延緩其吸收。 單劑量口服本品1.0g，到達(dá)血藥濃度峰值的時間約為4.8小時，血藥濃度的峰值約為1.18mg/L，比同劑量的鹽酸二甲雙胍片約低0.6mg/L，但吸收程度（按AUC計算）與鹽酸二甲雙胍片相近。 20名健康志愿者每日一次給予本品1.0g，連續(xù)服用7天，均在三天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度為0.39mg/L，谷濃度為0.07mg/L，與每日服用兩次0.5g的鹽酸二甲雙胍片相比波動系數(shù)偏大，但鹽酸二甲雙胍的治療窗較寬，不會影響本品的療效。 分布 二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合，可部分進(jìn)入紅細(xì)胞。胃腸道壁內(nèi)聚集較高水平的二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍；肝、腎和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。 代謝和清除 二甲雙胍以原形由腎臟排泄，單次口服本品1.0g后，t 1/2約為4.31小時。本品重復(fù)給藥后，藥物在血漿中不蓄積。
18包裝
鋁塑泡罩包裝，10片/板，1板/盒；10片/板，3板/盒。塑料瓶包裝，30片/瓶。