| 中文名 | 鹽酸普拉克索片 |
| 英文名 | Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Mirapexin |
| 規(guī)格 | 0.125mg |
| 劑型 | 片劑 |
其它鹽酸普拉克索片相關介紹:
1成份
鹽酸普拉克索 化學名稱： 一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物 化學結構式： 分子式：C 10H 17N 3S·2HCl·H 2O 分子量：302.3
3適應癥
本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動)，需要應用本品。
4規(guī)格
(1)0.25 mg(2)1.0 mg
5用法用量
口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。 初始治療： 起始劑量為每日0.375 mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。 周 劑量（mg） 每日總劑量（mg） 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75 mg。每日最大劑量為4.5 mg。 然而，應該注意的是，每日劑量高于1.5 mg時,嗜睡發(fā)生率增加(見【不良反應】)。 維持治療： 個體劑量應該在每天0.375 mg至4.5 mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中，從每日劑量為1.5 mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調(diào)整應根據(jù)臨床反應和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5 mg。當計劃減少左旋多巴治療時，每天服用劑量大于1.5 mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個體反應減少左旋多巴用量。 治療中止： 突然中止多巴胺能治療會導致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應該以每天減少0.75 mg的速度逐漸停止應用普拉克索，直到日劑量降至0.75 mg。此后，應每天減少0.375 mg(見【注意事項】)。 腎功能損害患者的用藥： 普拉克索的清除依靠腎功能。對于初始治療建議應用如下劑量方案： 肌酐清除率高于50 ml/min的患者無需降低日劑量。 肌酐清除率介于20-50 ml/min之間的患者，本品的初始日劑量應分兩次服用，每次0.125 mg，每日兩次。 肌酐清除率低于20 ml/min的患者。本品的日劑量應一次服用，從每天0.125 mg開始。 如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日劑量，例如，當肌酐清除率下降30%． 則本品的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20-50 ml/min之間，日劑量應分兩次服用；如果肌酐清除率低于20 ml/min，日劑量應一次服用。 肝功能衰竭患者的用藥： 對肝功能衰竭的患者可能不需要進行劑量調(diào)整，因為所吸收的藥物中大約90%是通過腎臟排泄的。然而，肝功能不全對本品藥代動力學的潛在影響還未被闡明。
6不良反應
使用本品預計可能出現(xiàn)以下不良事件：作夢異常，意識模糊，便秘，妄想，頭昏，運動障礙，疲勞，幻覺，頭痛，運動機能亢進，低血壓，食欲增加(暴食，食欲過盛)，失眠，性欲障礙，惡心，外周水腫，偏執(zhí)；病理性賭博，性欲亢進或其它異常行為；嗜睡，體重增加，突然睡眠發(fā)作；搔癢、皮疹和其它過敏癥狀。 基于安慰劑對照試驗的匯總分析，其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。 帕金森病患者中，普拉克索治療組多于安慰劑組的最常見(≥5%)的藥物不良事件是惡心、運動障礙、低血壓、頭昏、嗜睡、失眠、便秘、幻覺、頭痛和疲勞。在日劑量高于1.5 mg時嗜睡的發(fā)生率增加(見【用法用量】)。與左旋多巴聯(lián)用時最常見的不良事件是運動障礙。治療初期可能發(fā)生低血壓，尤其本品藥量增加過快時。 表1和表2顯示帕金森病患者和不安腿綜合征患者中進行的安慰劑對照臨床試驗的藥物不良事件的發(fā)生頻率。表中報告的藥物不良事件是在用本品治療時發(fā)生率≥1%，并且在本品治療組顯著高于對照組，或者被認為臨床相關。然而，絕大多數(shù)常見的藥物不良事件是輕度到中度的，通常在治療早期出現(xiàn)，并且大部分甚至在治療持續(xù)的時候就消失。 表1：很常見的藥物不良事件(≥1/10) 表2.常見的藥物不良事件（≥1/100到X20110060