茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑

功效作用

本品適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）（包括慢性支氣管炎和肺氣腫）維持性支氣管擴(kuò)張治療儀緩解癥狀。

用法用量

用量

推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒膠囊的藥物，采用隨附的藥粉吸入器給藥。推薦在每日相同的時(shí)間吸入本品。如果漏吸了某劑藥物，請(qǐng)盡快在同一天補(bǔ)吸。應(yīng)指導(dǎo)患者不得在一天中用藥超過一次劑量。

用法

本品僅用于經(jīng)口吸入給藥，本膠囊不得口服。

膠囊只能采用隨附的藥粉吸入器給藥。應(yīng)該指導(dǎo)患者正確地使用本品。對(duì)于呼吸癥狀未見改善的患者應(yīng)該詢問是否吞咽了藥物。而非吸入藥物。請(qǐng)參考本說明書中的藥粉吸入器安裝和使用說明。

特殊人群

腎功能損害：輕至中度腎損害患者可按推薦劑量使用本品。重度腎損害或需要透析的終末期腎病患者僅在預(yù)期受益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用本品（參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。

肝功能損害：輕度至中度肝損害患者可按推薦劑量使用本品。尚無重度肝損害患者的數(shù)據(jù)。因此在這些患者中應(yīng)慎用本品（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。

兒科人群：參見【兒科人群】章節(jié)。

老年人群：參見【老年人群】章節(jié)。

藥品類型

處方藥 西藥 醫(yī)保乙類

參考價(jià)格

255.00元-300.00元

商品名稱

杰潤

常見規(guī)格

每粒含馬來酸茚達(dá)特羅110μg（以C24H28N2O3計(jì)）和格隆溴銨50μg（以C19H28NO3計(jì)）。

貯藏方式

密封，防潮，不超過25℃保存。

膠囊應(yīng)該保存在泡罩內(nèi)，僅于使用前取出。將本品保存于兒童不可觸及處。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 三級(jí)甲等

注意事項(xiàng)

1、本品不應(yīng)與含有其他長效β-腎上腺素能激動(dòng)劑或長效毒蕈堿受體拮抗劑的藥物聯(lián)合應(yīng)用。（參見【藥物相互作用】）

2、哮喘：由于在哮喘適應(yīng)癥方面缺乏數(shù)據(jù)。故本品不適用于治療哮喘。

長效β2-腎上腺素能激動(dòng)劑在治療哮喘時(shí)可能增加與哮喘相關(guān)的嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)（包括與哮喘相關(guān)的死亡）。

3、不能作為急救用藥：本品不適用于治療支氣管痙攣急性發(fā)作。

4、超敏反應(yīng)：已有應(yīng)用茚達(dá)特羅或者格隆銨（本品復(fù)方制劑的組成成份）后出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng)的報(bào)告。如果有提示變態(tài)反應(yīng)的體征發(fā)生，特別是血管性水腫（包括呼吸或吞咽困難，舌、唇和顏面腫脹）、蕁麻疹或皮疹，應(yīng)該立即停止治療，并開始替代治療。

5、矛盾性支氣管痙攣：與其他吸入給藥治療一樣，采用本品治療可能導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣，并且可能危及生命。如果出現(xiàn)這種情況，應(yīng)該立即停用本品并開始替代治療。

6、與格隆銨相關(guān)的抗膽堿能效應(yīng)

窄角型青光眼：尚無本品在窄角型青光眼患者的應(yīng)用數(shù)據(jù)，因此，在這些患者中應(yīng)慎用本品。

應(yīng)告知患者有關(guān)急性窄角型青光眼的體征和癥狀。并告知患者一旦出現(xiàn)任何這些體征或癥狀，要停用本品。同時(shí)立即與醫(yī)生聯(lián)系。

7、尿潴留：尚無在尿潴留患者中的應(yīng)用數(shù)據(jù)。因此，在這些患者中應(yīng)慎用本品。

8、重度腎臟損害的患者：在輕度和中度腎損害受試者中觀察到格隆銨全身總暴露量（AUCIast）平均中度增加1.4倍。在重度腎損害和終末期腎病患者中平均增加2.2倍。在重度腎功能損害患者中（估計(jì)腎小球?yàn)V過率低于30ml/min/1.73m2），包括需要透析的終末期腎病患者，只有在預(yù)期受益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能應(yīng)用本品（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)這些患者的潛在不良反應(yīng)。

9、β-受體激動(dòng)劑的全身效應(yīng)：盡管應(yīng)用推薦給藥劑量的本品通常對(duì)心血管系統(tǒng)不存在具有臨床意義的影響，但與其他含β2-腎上腺素能激動(dòng)劑的藥物相同，在患有心血管疾?。ü谛牟?、急性心肌梗死。心律失常、高血壓）的患者、驚厥疾病患者或甲狀腺功能亢進(jìn)的患者以及對(duì)β2-腎上腺素能激動(dòng)劑異常敏感的患者中，應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本品。

與其他含吸入性β2-腎上腺素能激動(dòng)劑的藥物相同。使用本品不應(yīng)超過推薦的頻度或劑量。

10、心血管效應(yīng)：在一些患者中β2-腎上腺素能激動(dòng)劑可能會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的心血管效應(yīng)（包括脈搏加快、血壓升高和/或癥狀）。應(yīng)用藥物時(shí)一旦出現(xiàn)這樣的效應(yīng)，可能需要停止治療。另外，已有報(bào)告顯示β-腎上腺素能激動(dòng)劑可引起心電圖（ECG）改變，盡管這些改變的臨床意義尚不清楚。例如，T波低平。QT間期延長和ST段壓低。因而，在已知或懷疑存在QT期延長或正在應(yīng)用會(huì)影響QT間期藥物的患者中應(yīng)慎用長效β2-腎上腺素能激動(dòng)劑。

在臨床研究中。排除了患有不穩(wěn)定性缺血性心臟病、左心室衰竭、有心肌梗死病史、心律失常（除了慢性穩(wěn)定性房顫）、有QT延長綜合征病史或有QTc（Fridericia法）延長（>450ms）的患者，因此在這些患者中沒有應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。本品應(yīng)該慎用于這些患者。

在本品臨床研究中，推薦的治療劑量水平時(shí)未觀察到具有臨床意義的QTc間期延長效應(yīng)（參見【藥理毒理】）。

11、低血鉀癥：在一些患者中應(yīng)用β2-腎上腺素能激動(dòng)劑可能產(chǎn)生明顯的低鉀血癥。低鉀血癥可能引起不良心血管效應(yīng)。血清鉀降低通常為一過性。并不需要補(bǔ)充鉀。在重度COPD患者中，低氧和聯(lián)合用藥可能加重低鉀血癥，并可能增加心律失常的易感性。（參見【藥物相互作用】）。

12、高血糖：吸入高劑量β2-腎上腺素能激動(dòng)劑可能導(dǎo)致血糖升高。一旦開始應(yīng)用本品治療，應(yīng)該更加密切監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖。

在長期臨床研究中。應(yīng)用推薦劑量本品治療后出現(xiàn)具有臨床意義的血糖改變的患者比例（4.9%）子安慰劑組（2.7%）。尚未在血糖控制不佳的糖尿病患者中進(jìn)行本品的研究。

13、輔料：罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥患者，Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙患者不應(yīng)使用本品。

14、對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響：本品對(duì)駕駛和操作機(jī)械的能力沒有或僅有可以忽略不計(jì)的影響。但發(fā)生頭暈可能影響駕駛和機(jī)械操作的能力。參見【不良反應(yīng)】。

15、運(yùn)動(dòng)員慎用。

禁忌癥

對(duì)本品活性成份或者任何輔料有過敏反應(yīng)者禁用。

不良反應(yīng)

安全性特征來源于對(duì)本品復(fù)方制劑以及各單一成份的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

安全性總結(jié)

本品的安全性來自推薦治療劑量下用藥長達(dá)15個(gè)月的數(shù)據(jù)。

本品顯示出的不良反應(yīng)與單個(gè)成份相似。因?yàn)楸酒泛徇_(dá)特羅和格隆銨，預(yù)期復(fù)方制劑不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度與單一成份相關(guān)。

本品安全性特征為與其單個(gè)成份相關(guān)的典型的抗膽堿能和β-腎上腺素能癥狀。其他與本品相關(guān)的最常見不良反應(yīng)（使用本品的患者中發(fā)生率至少3%且高于安慰劑組）為咳嗽、鼻咽炎和頭痛。

輕度慢阻肺要長期吸茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑嗎

輕度慢阻肺一般是指輕度慢性阻塞性肺疾病。茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑一般不需要長期吸。

輕度慢性阻塞性肺疾病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和肺氣腫，可進(jìn)一步發(fā)展為肺源性心臟病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。輕度慢性阻塞性肺疾病的癥狀一般較輕，常有咳嗽、咳痰，或伴有喘息、氣促，病情嚴(yán)重時(shí)可有胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀。茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑是一種長效的β2受體激動(dòng)劑，具有擴(kuò)張支氣管的作用，長期吸入可以緩解輕度慢性阻塞性肺疾病的癥狀，如咳嗽、咳痰、喘息等。該藥物一般不需要長期吸入，在病情得到控制后，患者可以遵醫(yī)囑停藥。如果長期吸入可能會(huì)導(dǎo)致口腔黏膜受到刺激，出現(xiàn)口腔潰瘍、疼痛等癥狀。如果患者出現(xiàn)不適癥狀，建議及時(shí)就醫(yī)治療。

建議患者在日常生活中注意保持良好的生活習(xí)慣，避免吸煙、酗酒等。同時(shí)，患者還可以適當(dāng)進(jìn)行體育鍛煉，如慢跑、游泳等，有助于提高抵抗力，有利于疾病的康復(fù)。