中文名 | 地塞米松植入劑 |
英文名 | Dexamethasone Intraocular Suspension/ Dexycu |
規(guī)格 | 9%(0.5ml:51.7mg) |
劑型 | 眼用制劑(植入) |
其它地塞米松植入劑相關(guān)介紹:
1成份
本品的主要成分為地塞米松,其化學(xué)名稱為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20二酮。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C 22H 29FO 5 分子量:392.47
3適應(yīng)癥
適用于由于白內(nèi)障摘除并植入人工晶體后引起的術(shù)后眼內(nèi)炎癥。
5用法用量
在眼科手術(shù)結(jié)束并取出粘彈物質(zhì)后,用精密無(wú)齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房,應(yīng)將藥料放在12點(diǎn)虹膜基底位置;如果放在后房,應(yīng)放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點(diǎn)位置,然后以常規(guī)方式閉合切口。 本品在使用前和使用時(shí)必須處于無(wú)菌狀態(tài),除非立即使用本品,其他任何時(shí)候不應(yīng)該打開錫箔包裝。
6不良反應(yīng)
在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與植入本品直接有關(guān)的系統(tǒng)性的不良反應(yīng)和局部刺激作用。本品一般不會(huì)引起眼壓升高,因個(gè)體差異,偶可出現(xiàn)眼壓升高,但均為可逆性,用藥后即可恢復(fù)正常。
7禁忌
1. 有單純皰疹性角膜炎、水痘和其它角膜和結(jié)膜的病毒性疾患者; 2. 分枝桿菌感染患者; 3. 眼組織真菌疾病患者; 4. 青光眼患者或有青光眼家庭史的患者; 5. 對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素類藥有過(guò)敏史者。
8注意事項(xiàng)
1. 本品只能由有資格的眼科手術(shù)醫(yī)生使用。 2. 本品的內(nèi)外包裝只允許在臨用前而且是在無(wú)菌手術(shù)室內(nèi)方可拆開。 3. 在臨床研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)在植入本品時(shí)應(yīng)特別的注意事項(xiàng)。
9孕婦及哺乳期婦女用藥
(1)孕婦:小鼠和大鼠的試驗(yàn)表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應(yīng)。 目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗(yàn),只有本品對(duì)孕婦的潛在益處大于它對(duì)胚胎和胎兒的害處才能慎重使用,應(yīng)密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機(jī)能減退跡象。 (2)哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。
10兒童用藥
尚未有對(duì)兒童患者的安全的有效性試驗(yàn)。
14藥理毒理
地塞米松是一種人工合成的腎上腺皮質(zhì)激素,目前一般認(rèn)為其對(duì)各種原因(物理、化學(xué)、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強(qiáng)的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞浸潤(rùn)及吞噬反應(yīng),從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。
17包裝
錫箔袋內(nèi)有旋轉(zhuǎn)置藥器,內(nèi)裝地塞米松植入劑一粒,每一小盒內(nèi)裝有10個(gè)錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內(nèi)另裝有一袋干燥劑)。
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