拉米夫定多替拉韋片

功效作用

作為完整治療方案用于無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史，且對(duì)本品任一成分無已知耐藥相關(guān)突變的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。

用法用量

1、用量

對(duì)于成人，本品的推薦劑量為每日一次，每次一片。

2、給藥方法

口服。本品可與或不與食物同服。

3、劑量調(diào)整

與其他藥物合并用藥時(shí)，因藥物相互作用（例如：利福平、卡馬西平、奧卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣約翰草、依曲韋林（不含增效性蛋白酶抑制劑）、依非韋倫、奈韋拉平或替拉那韋/利托那韋，需要調(diào)整劑量時(shí)），應(yīng)使用多替拉韋單方制劑。在這些情況下，醫(yī)生應(yīng)參考多替拉韋的產(chǎn)品信息。

4、漏服

如果患者漏服一次本品，并且離下次服藥還有4小時(shí)以上，應(yīng)當(dāng)盡快服用本品。如果離下次給藥不到4小時(shí)，患者不得服用漏服劑量，按照常規(guī)給藥方案服藥即可。

5、老年患者

在65歲及65歲以上的患者中，本品的用藥數(shù)據(jù)有限。無需調(diào)整劑量。

6、腎損害

肌酐清除率小于50mL/min的患者，不建議服用本品。輕度腎損害患者無需調(diào)整劑量。

7、肝損害

輕度或中度肝損害（Child-PughA級(jí)或B級(jí)）患者無需調(diào)整劑量。尚無重度肝損害（Child-PughC級(jí)）患者的數(shù)據(jù)；因此，不推薦本品用于重度肝功能損害的患者。

8、兒童人群

尚未在兒童患者中確定本品的安全性和有效性。尚無可用數(shù)據(jù)。

藥品類型

處方藥 西藥 非醫(yī)保

參考價(jià)格

885.00元

商品名稱

多偉托

常見規(guī)格

每片含拉米夫定300mg和多替拉韋鈉（以多替拉韋計(jì)）50mg。

貯藏方式

不超過30℃密閉保存。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 三級(jí)甲等

注意事項(xiàng)

1、雖然已經(jīng)證明使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療有效抑制病毒可顯著降低性傳播風(fēng)險(xiǎn)，但不能排除殘余風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家指南采取預(yù)防措施防止傳播。

2、已有報(bào)道多替拉韋引起了超敏反應(yīng)，其特征包括皮疹、全身性癥狀和偶發(fā)器官功能障礙（包括重度肝臟反應(yīng)）。如果出現(xiàn)超敏反應(yīng)的體征或癥狀（包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、發(fā)熱、全身不適、疲乏、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、水皰、口腔病變、結(jié)膜炎、面部水腫、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血管性水腫），請(qǐng)立即停用本品和其他可疑藥品。應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床狀態(tài)，包括肝臟轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平。發(fā)生超敏反應(yīng)后，若不及時(shí)停用本品或其他可疑活性物質(zhì)，可能會(huì)引起危及生命的過敏反應(yīng)。

3、對(duì)于已知存在肝病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，接受本品給藥時(shí)應(yīng)特別注意。如出現(xiàn)提示乳酸酸中毒（伴或不伴肝炎；可能包括肝腫大和脂肪變性，即使不存在明顯的轉(zhuǎn)氨酶升高）的臨床表現(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果異常時(shí)，患者應(yīng)暫停服用本品。

4、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療期間，可能發(fā)生體重增加以及血脂和血糖水平升高。這些變化可能部分與疾病控制和生活方式有關(guān)。在某些情況下，有證據(jù)顯示治療對(duì)血脂產(chǎn)生影響，但無明顯證據(jù)表明體重增加與任何特定治療相關(guān)。血脂和血糖的監(jiān)測(cè)應(yīng)參考既定的HIV治療指南。應(yīng)根據(jù)臨床情況適當(dāng)治療血脂異常。

5、本品含拉米夫定，對(duì)乙肝有作用。多替拉韋缺乏這樣的作用。一般認(rèn)為拉米夫定單藥治療不能充分治療乙肝，因?yàn)榘l(fā)生乙肝病毒耐藥的風(fēng)險(xiǎn)很高。因而，如果使用本品治療合并感染乙肝的患者，一般需要加用另一種抗病毒藥物。應(yīng)當(dāng)參考治療指南。如果合并感染乙肝病毒的患者停用本品，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能和HBV復(fù)制標(biāo)記物，因?yàn)橥Ｓ美追蚨赡軐?dǎo)致肝炎急性加重。原先存在肝功能障礙的患者，包括慢性活動(dòng)性肝炎患者，在抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療期間發(fā)生肝功能異常的頻率增加，因而應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范加以監(jiān)測(cè)。如果有證據(jù)表明這些患者的肝病惡化，應(yīng)當(dāng)考慮暫?；蚪K止治療。

6、在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，開始抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療（CART）時(shí)，可能會(huì)對(duì)無癥狀或殘余機(jī)會(huì)性致病菌發(fā)生炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床病癥或癥狀加重。通常在開始CART治療后的最初幾周或最初幾個(gè)月內(nèi)觀察到此類反應(yīng)。相關(guān)的例子包括巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎、全身性和／或局灶分枝桿菌感染、卡氏肺孢子菌肺炎（通常指PCP）。應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)炎癥癥狀，必要時(shí)予以治療。免疫重建時(shí)，還曾經(jīng)報(bào)告過自身免疫疾病（例如格雷夫斯病和自身免疫性肝炎）；然而報(bào)告的發(fā)作時(shí)間不一致，這些事件可能在治療開始后數(shù)月才發(fā)生。在合并乙肝或丙肝病毒感染的患者中，開始多替拉韋治療時(shí)，曾經(jīng)觀察到肝臟生化指標(biāo)升高，與免疫重建炎性綜合征相符。在合并乙肝和／或丙肝病毒感染的患者中，建議監(jiān)測(cè)肝臟生化指標(biāo)。

7、核苷和核苷類似物可能引起不同程度的線粒體功能損害，這在司他夫定、去羥肌苷和齊多夫定治療中最為顯著。有報(bào)告稱，HIV陰性的嬰兒在子宮內(nèi)和/或產(chǎn)后暴露于核苷類似物后出現(xiàn)線粒體功能障礙，這主要涉及含齊多夫定的治療方案。報(bào)告的主要不良反應(yīng)是血液系統(tǒng)疾?。ㄘ氀⒅行粤＜?xì)胞減少癥）和代謝疾?。ǜ呷樗嵫Y、高脂血癥）。這些反應(yīng)通常是一過性的。一些遲發(fā)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的報(bào)告罕見（張力亢進(jìn)、驚厥、異常行為）。此類神經(jīng)系統(tǒng)疾病是短暫的還是永久性的，目前正在進(jìn)行研究。任何在宮內(nèi)暴露于核苷和核苷酸類似物的兒童均應(yīng)考慮這些結(jié)果，其表現(xiàn)為不知病因的嚴(yán)重臨床結(jié)果，尤其是神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)果。這些結(jié)果不影響現(xiàn)行國家指南：在妊娠婦女中使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒預(yù)防HIV垂直傳播。

8、盡管認(rèn)為骨壞死有多種原因（包括使用皮質(zhì)類固醇、雙膦酸鹽、飲酒、重度免疫抑制、體質(zhì)指數(shù)較高），但曾報(bào)告過骨壞死病例，尤其是晚期HIV疾病和／或長期暴露于CART的患者。如果患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)僵硬或運(yùn)動(dòng)困難，應(yīng)當(dāng)建議其就診。

9、應(yīng)當(dāng)告知患者，多替拉韋、拉米夫定或其他任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療不能治愈HIV感染，仍然可能出現(xiàn)機(jī)會(huì)感染和HIV感染的其他并發(fā)癥。因此，應(yīng)由HIV相關(guān)疾病治療經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生對(duì)受試者進(jìn)行密切的臨床觀察。

10、本品對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的能力沒有任何影響或基本無影響。不過應(yīng)當(dāng)告知患者，在使用多替拉韋治療期間曾報(bào)告過出現(xiàn)頭暈和嗜睡。當(dāng)考慮患者駕駛或操作機(jī)械的能力時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)記患者的臨床狀態(tài)和本品的不良反應(yīng)特征。

11、有生育能力的女性（WOCBP）應(yīng)在開始本品之前接受妊娠試驗(yàn)。對(duì)于目前正在積極嘗試妊娠的具有生育潛力的（或者確認(rèn)處于妊娠早期的）正在服用本品的個(gè)體，評(píng)估繼續(xù)服用本品與轉(zhuǎn)用另一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方案的風(fēng)險(xiǎn)和益處，并考慮轉(zhuǎn)用替代方案。正在服用本品的WOCBP應(yīng)在治療期間堅(jiān)持使用有效的避孕措施。

12、建議感染HIV的婦女在任何情況下都不應(yīng)母乳喂養(yǎng)其嬰兒，以避免傳播HIV。

13、在65歲及65歲以上的患者中，本品的用藥數(shù)據(jù)有限。一般而言，本品應(yīng)慎用于老年患者，因?yàn)槔夏昊颊叱霈F(xiàn)肝、腎或心功能下降以及合并疾病或其他藥物治療的發(fā)生率較高。

禁忌癥

1、禁用于已知對(duì)多替拉韋或拉米夫定或任何輔料有超敏反應(yīng)的患者。

2、禁止與多非利特或吡西卡尼聯(lián)合使用。

不良反應(yīng)

最常報(bào)告的不良反應(yīng)是頭痛（3%）、腹瀉（2%）、頭暈（2%）和失眠（2%）。具體如下：

1、血液及淋巴系統(tǒng)疾?。褐行粤＜?xì)胞減少癥、貧血、血小板減少癥、單純紅細(xì)胞再生障礙性貧血。

2、免疫系統(tǒng)疾?。撼舴磻?yīng)、免疫重建綜合征。

3、代謝及營養(yǎng)類疾?。喝樗崴嶂卸尽?/p>

4、精神病類：抑郁、焦慮、失眠、異常做夢(mèng)；自殺想法、自殺未遂，尤其是原有抑郁或精神病史的患者。

5、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛、頭暈、嗜睡、周圍神經(jīng)病、異常感覺。

6、胃腸系統(tǒng)疾?。簮盒摹⒏篂a、嘔吐、腸胃氣脹、腹痛/腹部不適、胰腺炎。

7、肝膽系統(tǒng)疾病：肝炎、急性肝衰竭。

8、皮膚及皮下組織類疾?。浩ふ?、瘙癢癥、脫發(fā)、血管性水腫。

9、各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病：關(guān)節(jié)痛，肌肉疾病（包括肌痛）、橫紋肌溶解。

10、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：疲乏。

11、檢查異常：肌酸磷酸激酶（CPK）升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）/天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高、淀粉酶升高。

藥片上sv137是什么藥

藥片上SV137是拉米夫定多替拉韋片。

拉米夫定多替拉韋片通常用于感染HIV-1病毒的成年患者的初始治療，使用要求是患者之前未接受過抗病毒治療，且對(duì)拉米夫定和多替拉韋無耐藥性?；颊咴陂_始治療前，血漿病毒載量應(yīng)小于50萬拷貝每毫升，且無乙肝病毒感染，在治療時(shí)可以快速抑制病毒復(fù)制，保護(hù)未感染細(xì)胞不被感染。由于每個(gè)人的具體情況不一樣，HIV的治療一定要謹(jǐn)慎，因此在吃藥之前一定要咨詢醫(yī)生。

患者在治療期間可能會(huì)有一些不良反應(yīng)，如精神癥狀、胃腸道癥狀、肝炎、皮膚瘙癢、全身性疾病等。如果有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，要禁止使用該藥。拉米夫定多替拉韋片的主要禁忌癥是對(duì)該藥過敏的患者不能使用。并且禁止拉米夫定多替拉韋片與吡拉西坦合用，避免引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。