
【第九批】仿制藥參比制劑目錄
序號(hào) | 藥品通用名稱(chēng) | 英文名稱(chēng)/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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9-1 | 多巴絲肼膠囊 | Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar | 左旋多巴200mg,芐絲肼50mg(相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg) | 膠囊劑 | Roche Products Limited | 歐盟上市(上市國(guó)家:英國(guó);產(chǎn)地:英國(guó)) |
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9-2 | 多巴絲肼膠囊 | Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar | 左旋多巴100mg,芐絲肼25mg(相當(dāng)于鹽酸芐絲肼28.5mg) | 膠囊劑 | Roche Products Limited | 歐盟上市(上市國(guó)家:英國(guó);產(chǎn)地:英國(guó)) |
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9-3 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 | Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets/VOLTAREN | 0.1g | 片劑(緩釋片) | Novartis Pharma GmbH | 歐盟上市(上市國(guó)家:德國(guó);產(chǎn)地:德國(guó)) |
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9-4 | 華法林鈉片 | Warfarin Sodium Tablets/Coumadin | 1mg | 片劑 | Bristol Myers Squibb Pharma Co | 美國(guó)橙皮書(shū) |
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1、參比制劑選擇原則:有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請(qǐng)以國(guó)家官網(wǎng)為準(zhǔn)。