【第十五批】仿制藥參比制劑目錄
| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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| 15-1 | 鹽酸司來吉蘭片 | Selegiline Hydrochloride Tablets/咪多吡 | 5mg | 片劑 | Orion Corporation | 原研進(jìn)口 |
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| 15-2 | 酮咯酸氨丁三醇片 | Ketorolac Tromethamine Tablets | 10mg | 片劑 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | 美國橙皮書 |
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| 15-3 | 布南色林片 | BlonanserinTablets/洛珊 | 4mg | 片劑（分散片） | Laboratoire?GlaxoSmithKline | 歐盟上市（上市國：法國，產(chǎn)地：法國） |
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| 15-4 | 阿莫西林分散片 | Amoxicillin Dispersible Tablets/Clamoxyl | 1g | 片劑 | GLAXOSMITHKLINE INC. | 原研進(jìn)口 |
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| 15-5 | 格列齊特片 | Gliclazide Tablets/Diaprel | 80mg | 片劑 | Les?Laboratoires?Servier | 愛沙尼亞上市（產(chǎn)地：法國或愛爾蘭） |
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| 15-6 | 頭孢拉定膠囊 | Cefradine 250mg Capsules/泛捷復(fù) | 0.25g | 膠囊劑 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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| 15-7 | 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊 | Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈樂 | 1g | 膠囊劑（緩釋膠囊） | 安斯泰來制藥（中國）有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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| 15-8 | 克拉霉素緩釋片 | Clarithromycin Sustained-release Tablets/Biaxin?XL | 0.5g | 片劑 | Mylan?Healthcare Ca | 上市國家：加拿大 | 增補(bǔ) |
| 15-9 | 氟氯西林鈉顆粒 | Flucloxacillin Sodium Granules/-- | 0.125g/5ml（按C19H17ClFN3O5S計(jì)） | 顆粒劑 | Accord Healthcare Ltd | 歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：愛爾蘭） | 增補(bǔ) |
| 15-10 | 奧美沙坦酯氫氯噻嗪片 | Olmesartan?Medoxomil?and Hydrochlorothiazide Tablets/復(fù)傲坦? | 奧美沙坦酯20mg與氫氯噻嗪12.5mg | 片劑 | 第一三共制藥（上海）有限公司 | 原研地產(chǎn)化品種 |
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1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。