【第十九批】仿制藥參比制劑目錄
| 序號(hào) | 藥品通用名稱(chēng) | 英文名稱(chēng)/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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| 19-1 | 布洛芬混懸液 | Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN | 5ml:100mg | 混懸劑 | Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division | 美國(guó)橙皮書(shū) |
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| 19-2 | 桂利嗪片 | Cinnarizine Tablets/Stugeron | 25mg | 片劑 | JANSSEN CILAG S.P.A | 歐盟上市（上市國(guó)：意大利，產(chǎn)地：意大利） |
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| 19-3 | 桂利嗪膠囊 | Cinnarizine Tablets/Stugeron | 75mg | 膠囊 | JANSSEN CILAG S.P.A | 歐盟上市（上市國(guó)：意大利，產(chǎn)地：意大利） |
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| 19-4 | 地喹氯銨含片 | Dequalinium Chloride Buccal Tablets/ SP TROCHES 0.25mg（MEIJI） | 0.25mg | 片劑 | MeijiSeikaファルマ株式會(huì)社 | 日本上市 |
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| 19-5 | 鹽酸阿夫唑嗪緩釋片 | Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔（Xatral XL） | 10mg | 片劑 | Sanofi-aventis France | 原研進(jìn)口 |
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| 19-6 | 沙格列汀二甲雙胍緩釋片（II） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE XR） | 每片含沙格列汀5mg與鹽酸二甲雙胍500mg | 片劑（緩釋片） | AstraZeneca AB | 原研進(jìn)口 |
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| 19-7 | 沙格列汀二甲雙胍緩釋片（II） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE XR） | 每片含沙格列汀2.5mg與鹽酸二甲雙胍1000mg | 片劑（緩釋片） | AstraZeneca AB | 原研進(jìn)口 |
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| 19-8 | 沙格列汀二甲雙胍緩釋片（II） | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZEXR） | 每片含沙格列汀5mg與鹽酸二甲雙胍1000mg | 片劑（緩釋片） | AstraZeneca AB | 原研進(jìn)口 |
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| 19-9 | 達(dá)格列凈片 | Dapagliflozin Tablets/安達(dá)唐（FORXIGA） | 5mg | 片劑 | AstraZeneca AB | 原研進(jìn)口 |
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| 19-10 | 達(dá)格列凈片 | Dapagliflozin Tablets/安達(dá)唐（FORXIGA） | 10mg | 片劑 | AstraZeneca AB | 原研進(jìn)口 |
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| 19-11 | 阿戈美拉汀片 | Agomelatine Tablets/Valdoxan | 25mg | 片劑 | Les Laboratoires Servier | 原研進(jìn)口 |
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| 19-12 | 鋁碳酸鎂混懸液 | Hydrotalcite Suspension/Talcid | 10ml:1g或1g/袋 | 混懸劑 | Bayer Vital GmbH | 上市國(guó)家：德國(guó)產(chǎn)地：西班牙 |
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| 19-13 | 華法林鈉片 | Warfarin Sodium Tablets/Marevan | 3mg | 片劑 | Orion Corporation Orion Pharma | 國(guó)際公認(rèn)進(jìn)口 |
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| 19-14 | 阿法骨化醇軟膠囊 | Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3 | 0.25μg | 膠囊劑（軟膠囊） | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 原研進(jìn)口 |
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| 19-15 | 格列齊特片（Ⅱ） | Gliclazide Tablets（Ⅱ）/達(dá)美康 | 80mg | 片劑 | 天津華津制藥有限公司 | 原研技術(shù)轉(zhuǎn)移 |
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| 19-16 | 依非韋倫片 | Efavirenz Tablets | 50mg | 片劑 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 | 原研技術(shù)轉(zhuǎn)移 |
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| 19-17 | 依非韋倫片 | Efavirenz Tablets | 200mg | 片劑 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 | 原研技術(shù)轉(zhuǎn)移 |
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| 19-18 | 依非韋倫片 | Efavirenz Tablets | 600mg | 片劑 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 | 原研技術(shù)轉(zhuǎn)移 |
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1、參比制劑選擇原則：有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，如有紕漏請(qǐng)以國(guó)家官網(wǎng)為準(zhǔn)。