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【第十四批】仿制藥參比制劑目錄


【第十四批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格劑型持證商備注1備注2
14-1鹽酸米諾環(huán)素膠囊Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN50mg(按C23H27N3O7計)膠囊Pfizer Japan Inc.日本橙皮書
14-2鹽酸米諾環(huán)素膠囊Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN100mg(按C23H27N3O7計)膠囊Pfizer Japan Inc.日本橙皮書
14-3鹽酸米諾環(huán)素片Minocycline Hydrochloride Tablets/MINOMYCIN50mg(按C23H27N3O7計)片劑Pfizer Japan Inc.日本橙皮書
14-4美索巴莫片Methocarbamol Tablets/ROBAXIN500mg片劑AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC美國橙皮書
14-5卡馬西平緩釋膠囊Carbamazepine Extended-Release Capsules / CARBATROL100mg膠囊劑Shire Development? Inc美國橙皮書
14-6美沙拉秦緩釋片Mesalazine Sustained-release Tablets/Pentasa500mg片劑(緩釋片)Ferring GmbH原研進(jìn)口
14-7阿哌沙班片Apixaban Tablets/Eliquis2.5mg片劑Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG原研進(jìn)口
14-8環(huán)孢素軟膠囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral100mg膠囊劑(軟膠囊)Novartis Pharma Schweiz AG原研進(jìn)口
14-9非洛地平緩釋片Felodipine Sustained Release Tablets/波依定2.5mg片劑(緩釋片)阿斯利康制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-10非洛地平緩釋片Felodipine Sustained Release Tablets/波依定5mg片劑(緩釋片)阿斯利康制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-11鹽酸班布特羅片Bambuterol Hydrochloride Tablets/幫備10mg片劑阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-12鹽酸地爾硫?片Diltiazem Hydrochloride Tablets/合心爽30mg片劑天津田邊制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-13恩替卡韋片Entecavir Tablets/博路定0.5mg片劑中美上海施貴寶制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-14恩替卡韋片Entecavir Tablets/博路定1.0mg片劑中美上海施貴寶制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-15左氧氟沙星片Levofloxacin Tablets/可樂必妥0.1g片劑第一三共制藥(北京)有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-16頭孢克洛緩釋片(Ⅱ)Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ)/ 希刻勞0.375g片劑(緩釋片)禮來蘇州制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種
14-17乙酰半胱氨酸顆粒Acetylcysteine? Granules/Fluimucil0.1g顆粒劑ZAMBON ITALIA S.R.L上市國家:意大利,產(chǎn)地:意大利增補(bǔ)
14-18鹽酸雷尼替丁片Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac0.15g(按C13H22N403S計)片劑GlaxoSmithKline S.p.A上市國家:意大利;產(chǎn)地:西班牙/德國增補(bǔ)
14-19異煙肼片Isoniazid Tablets/Isoniazid0.3g片劑BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.美國橙皮書增補(bǔ)
14-20異煙肼片Isoniazid Tablets/Isoniazid0.1g片劑BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.美國橙皮書增補(bǔ)
14-21布洛芬片Ibuprofen Tablets/Motrin IB0.2g片劑Perrigo R ANDD美國橙皮書增補(bǔ)
14-22鹽酸多塞平片Doxepin Hydrochloride? Tablets25mg(按C19H21NO計)片劑NEURAX上市國家:德國;產(chǎn)地:德國增補(bǔ)
14-23阿莫西林克拉維酸鉀片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin1g(C16H19N3O5S 0.875g與C8H9NO5 0.125g)片劑GlaxoSmithKline S.p.A上市國家:意大利;產(chǎn)地:法國增補(bǔ)
14-24單硝酸異山梨酯片IsosorbideMononitrate Tablets20mg片劑KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC美國橙皮書/授權(quán)仿制藥增補(bǔ)
11-24鹽酸多奈哌齊片TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申5mg片劑衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司原研地產(chǎn)化品種英文名稱/商品名更正為Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申
11-25鹽酸多奈哌齊片TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申10mg片劑衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司原研地產(chǎn)化品種英文名稱/商品名更正為Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申
12-15二甲雙胍格列本脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance鹽酸二甲雙胍500mg與格列本脲2.5mg片劑Merk SANTE S.A.S歐盟上市(上市國家:法國)持證商更正為Merck SANTE S.A.S
12-16二甲雙胍格列本脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance鹽酸二甲雙胍500mg與格列本脲5mg片劑Merk SANTE S.A.S歐盟上市(上市國家:法國)持證商更正為Merck SANTE S.A.S
12-17二甲雙胍格列本脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg片劑Merk(Schweiz)AG,Zug歐盟上市(上市國家:瑞士)持證商更正為Merck(Schweiz)AG,Zug

1、參比制劑選擇原則:有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準(zhǔn)。

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