
【第二十批】仿制藥參比制劑目錄
序號(hào) | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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20-1 | 氨甲環(huán)酸片 | Tranexamic Acid Tablets/Transamin | 250mg | 片劑 | DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式會(huì)社) | 日本橙皮書 |
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20-2 | 氨甲環(huán)酸片 | Tranexamic Acid Tablets/Transamin | 500mg | 片劑 | DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式會(huì)社) | 原研進(jìn)口 |
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20-3 | 硫糖鋁混懸凝膠 | Sucralfate Suspensoid Gel/Sucrate | 5ml:1g | 混懸凝膠 | Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. | 歐盟上市(上市國(guó):意大利;產(chǎn)地:意大利) |
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20-4 | 甲硝唑片 | Metronidazole Tablets/FLAGYL | 0.2g | 片劑 | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi | 歐盟上市(上市國(guó)家:英國(guó);產(chǎn)地:西班牙) | 增補(bǔ) |
20-5 | 阿奇霉素干混懸劑 | Azithromycin for Suspension/希舒美 | 100mg/袋 | 干混懸劑 | 輝瑞制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-6 | 鹽酸舍曲林片 | Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛復(fù) | 50mg | 片劑 | 輝瑞制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-7 | 氟康唑膠囊 | Fluconazole Capsules/大扶康 | 50mg | 膠囊劑 | 輝瑞制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-8 | 甲磺酸倍他司汀片 | Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗 | 6mg | 片劑 | 衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-9 | 富馬酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康 | 25mg | 片劑 | 阿斯利康制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-10 | 富馬酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel | 0.2g | 片劑 | 阿斯利康制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-11 | 富馬酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康 | 0.3g | 片劑 | 阿斯利康制藥有限公司 | 原研地產(chǎn)化 |
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20-12 | 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 | Minocycline Hydrochloride Capsules/玫滿 | 50mg | 膠囊劑 | 瀚暉制藥有限公司 | 原研技術(shù)轉(zhuǎn)移 |
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20-13 | 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 | Minocycline Hydrochloride Capsules/玫滿 | 100mg | 膠囊劑 | 瀚暉制藥有限公司 | 原研技術(shù)轉(zhuǎn)移 |
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20-14 | 米非司酮片 | Mifepristone Tablets/司米安 | 25mg | 片劑 | 華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司 | 國(guó)內(nèi)特有規(guī)格 |
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20-15 | 米非司酮片 | Mifepristone Tablets/司米安 | 10mg | 片劑 | 華潤(rùn)紫竹?藥業(yè)有限公司 | 國(guó)內(nèi)特有規(guī)格 |
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1、參比制劑選擇原則:有原研進(jìn)口的應(yīng)選擇原研進(jìn)口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請(qǐng)以國(guó)家官網(wǎng)為準(zhǔn)。