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【第三十六批】仿制藥參比制劑目錄


【第三十六批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
36-1碘普羅胺注射液Iopromide InjectionUltravist（優(yōu)維顯）100ml:76.89gBayer Vital GmbH國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-2利奧西呱片Riociguat TabletsAdempas （安吉奧）0.5mgBayer AG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-3利奧西呱片Riociguat TabletsAdempas （安吉奧）1mgBayer AG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-4利奧西呱片Riociguat TabletsAdempas （安吉奧）2.5mgBayer AG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-5塞瑞替尼膠囊Ceritinib Capsules?Zykadia（贊可達(dá)）150mgNovartis Europharm Limited國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-6吸入用伊洛前列素溶液Iloprost Solution for InhalationVentavis（萬他維）2ml:20μgBayer AG國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-7倍氯米松福莫特羅吸入氣霧劑Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol-每瓶120撳,每撳含丙酸倍氯米松100μg和富馬酸福莫特羅6μgChiesi Farmaceutici SPA國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-8骨化三醇注射液Calcitriol InjectionCalcijex（溉純）1ml:1μgAbbVie Pte. Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-9吡侖帕奈片Perampanel TabletsFycompa（衛(wèi)克泰）2mgEisai Europe Limited國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-10吡侖帕奈片Perampanel TabletsFycompa（衛(wèi)克泰）4mgEisai Europe Limited國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-11吡侖帕奈片Perampanel TabletsFycompa2mgEisai Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-12吡侖帕奈片Perampanel TabletsFycompa4mgEisai Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-13貝派度酸片Bempedoic Acid Tablets-180mgEsperion Therapeutics Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-14來氟米林注射液lefamulin InjectionXenleta150mg /15mL?（10mg /mL）Nabriva Therapeutics Ireland DAC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-15硫酸長春新堿注射液Vincriscristine Sulfate Injection-1mg/mlHospira, Inc國際公認(rèn)同種藥品美國橙皮書
36-16哌柏西利片Palbociclib TabletsIbrance75mgPfizer Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-17哌柏西利片Palbociclib TabletsIbrance100mgPfizer Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-18哌柏西利片Palbociclib TabletsIbrance125mgPfizer inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-19伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica420mgPharmacyclics LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-20伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica280mgPharmacyclics LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-21伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica140mgPharmacyclics LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-22伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica560mgPharmacyclics LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-23洛度沙胺氨丁三醇滴眼液Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution?Alomide0.001Novartis Pharmaceuticals Corp未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-24左卡尼汀片Levocarnitine TabletsCarnitor330mgLeadiant Biosciences Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-25艾拉戈克鈉片Elagolix Sodium TabletsOrilissa150mgAbbVie Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-26艾拉戈克鈉片Elagolix Sodium TabletsOrilissa200mgAbbVie Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-27注射用馬來酸匹杉瓊Pixantrone injectionPixuvri29mgLes Laboratoires Servier未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-28右酮洛芬氨丁三醇注射液Dexketoprofen Trometamol Injection?Enantyum2ml:50mg（以右酮洛芬計(jì)）Laboratorios Menarini，S.A.未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-29普羅雌烯乳膏Promestriene CreamColpotrophine1g:0.01gTheramex Ireland Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-30依托孕烯炔雌醇陰道環(huán)Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring-依托孕烯11.7mg;?炔雌醇2.7mgN.V. Organon未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-31雷馬曲班片Ramatroban TabletsBaynas50mgバイエル薬品株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
36-32雷馬曲班片Ramatroban TabletsBaynas75mgバイエル薬品株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
36-33腸外營養(yǎng)注射液（25）Total Parenteral Nutrition Injection（25）?Pntwin1000mlエイワイファーマ株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
36-34他克莫司緩釋膠囊Tacrolimus Sustained-release Capsules新普樂可復(fù)0.5mgAstellas Pharma Europe B.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-35他克莫司緩釋膠囊Tacrolimus Sustained-release Capsules新普樂可復(fù)1mgAstellas Pharma Europe B.V.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口
36-36注射用硼替佐米Bortezomib For InjectionVelcade3.5mgMillennium Pharmaceuticals Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-37塞來昔布膠囊Celecoxib CapsulesCelebrex50mgG.D. Searle LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-38舒更葡糖鈉注射液Sugammadex Sodium InjectionBridion200mg/2mlOrganon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-39鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release TabletsPaxil Cr37.5mgApotex Technologies Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-40注射用硫酸艾莎康唑Isavuconazonium Sulfate for InjectionCresemba372mg（按艾沙康唑計(jì)200mg）Astellas Pharma US, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書
36-41骨化三醇軟膠囊Calcitriol Soft CapsulesRocaltrol0.25μgValidus Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研產(chǎn)品美國橙皮書
36-42琥珀酸美托洛爾緩釋片Metoprolol Succinate Extended-releaseToprol-Xl25mg（以酒石酸美托洛爾計(jì)）Toprol Acquisition LLC未進(jìn)口原研產(chǎn)品美國橙皮書
36-43達(dá)沙替尼片Dasatinib Tablets?Sprycel20mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-44達(dá)沙替尼片Dasatinib Tablets?Sprycel50mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-45達(dá)沙替尼片Dasatinib Tablets?Sprycel70mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-46達(dá)沙替尼片Dasatinib Tablets?Sprycel100mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-47達(dá)沙替尼片Dasatinib Tablets?Sprycel140mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-48普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica25mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-49普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica50mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-50普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica150mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-51普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica200mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-52普瑞巴林膠囊Pregabalin CapsulesLyrica225mgPfizer未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-53注射用醋酸卡泊芬凈Caspofungin Acetate for InjectionCancidas50mgMerck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-54注射用醋酸卡泊芬凈Caspofungin Acetate for InjectionCancidas70mgMerck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-55阿卡波糖片Acarbose TabletsGlucobay100mgBayer Vital Gmbh未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-56糠酸莫米松鼻噴霧劑Mometasone Furoate Aqueous Nasal SprayNasonex50μg/撳（0.05%）MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV未進(jìn)口原研藥品歐盟上市
36-57多西他賽注射液Docetaxel InjectionTaxotere1ml:20mgSanofi K.K./サノフィ株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
36-58苯甲酸阿格列汀片Alogliptin Benzoate TabletsNesina12.5mg武田薬品工業(yè)株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
36-59注射用鹽酸表柔比星Epirubicin Hydrochloride for InjectionFarmorubicin50mgファイザー株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市
10-12單硝酸異山梨酯緩釋膠囊Isosorbide Mononitrate Sustained-release CapsulesElantan50mgUCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH歐盟上市持證商發(fā)生變更，增加持證商Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
22-356頭孢地尼細(xì)粒劑Cefdinir Fine GranulesCefzon50mg/0.5gAstellaspharma Inc./LTLファーマ株式會社未進(jìn)口原研藥品增加持證商LTLファーマ株式會社
22-475依托考昔片Etoricoxib Tablets?Arcoxia30mgMerck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加新持證商Merck Sharp&Dohme Limited
22-476依托考昔片Etoricoxib Tablets?Arcoxia90mgMerck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited未進(jìn)口原研藥品持證商發(fā)生變更，增加新持證商Merck Sharp&Dohme Limited
23-266注射用頭孢哌酮鈉Cefoperazone Sodium For InjectionCefobid1.0g（以頭孢哌酮計(jì)）Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O未進(jìn)口原研藥品增加持證商Pfizer, Spol. S R.O
27-237羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %-羥乙基淀粉130/0.4:60g/L，氯化鈉:9.0g/L（250ml、500ml）Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l.未進(jìn)口原研藥品增加持證商Fresenius Kabi Italia S.r.l.


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