序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱 | 商品名 | 規(guī)格 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
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42-1 | 依折麥布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 葆至能 | 每片含依折麥布10mg,辛伐他汀20mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-2 | 依折麥布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 葆至能 | 每片含依折麥布10mg,辛伐他汀40mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-3 | 格拉司瓊透皮貼片 | Granisetron Transdermal Patches |
| 34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h) | ProStrakan | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-4 | ω-3魚油脂肪乳注射液 | ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection | Omegaven | 50ml:5g(精制魚油):0.6g (卵磷脂) | Fresenius Kabi Austria GmbH | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-5 | 鹽酸奧布卡因滴眼液 | Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops? | ?Benoxil(倍諾喜) | 0.4%(0.5ml:2mg) | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-6 | 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection | Oliclinomel(克林玫) | 1500ml:10%橄欖油脂肪乳300ml+5.5%復方氨基酸注射液(15)600ml+20%葡萄糖注射液600ml | Baxter S.A. | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-7 | 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) Injection | Oliclinomel(克林玫) | 1000ml:10%橄欖油脂肪乳200ml+5.5%復方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400ml | Baxter S.A. | 國內上市的原研藥品 | 原研進口 |
42-8 | 苯甲酸鈉苯乙酸鈉注射液 | Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection? | Ammonul | 10%;10%(5g/50mL;5g/50mL) | Bausch Health Us LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-9 | 苯丁酸甘油酯口服液 | Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid | Ravicti | 1.1 g/mL | Horizon Therapeutics LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-10 | 鹽酸西替利嗪注射液 | Cetirizine Hydrochloride Injection | Quzyttir | 10mg/ml | JDP Therapeutics LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-11 | 拉莫三嗪緩釋片 | Lamotrigine Extended Release Tablets? | ?Lamictal XR | 25mg | GlaxoSmithKline LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-12 | 拉莫三嗪緩釋片 | Lamotrigine Extended Release Tablets? | ?Lamictal XR | 50mg | GlaxoSmithKline LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-13 | 拉莫三嗪緩釋片 | Lamotrigine Extended Release Tablets? | ?Lamictal XR | 100mg | GlaxoSmithKline LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-14 | 拉莫三嗪緩釋片 | Lamotrigine Extended Release Tablets? | ?Lamictal XR | 200mg | GlaxoSmithKline LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-15 | 拉莫三嗪緩釋片 | Lamotrigine Extended Release Tablets? | ?Lamictal XR | 250mg | GlaxoSmithKline LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-16 | 拉莫三嗪緩釋片 | Lamotrigine Extended Release Tablets? | ?Lamictal XR | 300mg | GlaxoSmithKline LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-17 | 氫溴酸安非他酮緩釋片 | Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets | Aplenzin | 174mg | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-18 | 氫溴酸安非他酮緩釋片 | Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets | Aplenzin | 348mg | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-19 | 氫溴酸安非他酮緩釋片 | Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets | Aplenzin | 522mg | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-20 | 核黃素磷酸鈉滴眼液 | Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution | ?Photrexa | 0.15% | Glaukos Corporation | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-21 | 壬二酸凝膠 | Azelaic Acid Gel? | ?Finacea | 15% | Leo Pharma AS | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-22 | 鹽酸吉西他濱注射液 | Gemcitabine Hydrochloride Injection |
| 200mg/5.26ml (38 mg/ml) | Hospira, Inc. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-23 | 鹽酸吉西他濱注射液 | Gemcitabine Hydrochloride Injection |
| 1g/26.3ml(38 mg/ml) | Hospira, Inc. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-24 | 鹽酸伊達比星注射液 | Idarubicin Hydrochloride Injection | Idamycin Pfs | 1 mg/ml | Pfizer Inc | 未進口原研 | 美國橙皮書 |
42-25 | 鹽酸氟西汀口服溶液 | Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution | ?Prozac | 20mg/5ml | Lilly France | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-26 | 曲安奈德益康唑乳膏 | Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream |
| 每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg | Janssen-Cilag | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-27 | 特比萘芬凝膠 | Terbinafine Gel | Lamisil DermGel | 1% | Glaxosmithkline Sante Grand Public | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-28 | ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion | Amino Acids (16) | 1250ml | B.Braun Melsungen AG | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-29 | 復方α-酮酸片 | Compound α-Ketoacid Tablets |
| 0.63g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-30 | 鹽酸頭孢卡品酯顆粒 | Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules? | Flomox | 10%(1g含鹽酸鹽水合物100mg,50mg/袋) | 塩野義製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
42-31 | 兒童褪黑素顆粒 | Melatonin granules for pediatric? | ?Melatobel | 1g:2mg | ノーベルファーマ株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
42-32 | 注射用鹽酸尼非卡蘭 | Nifekalant Hydrochloride for Injection? | ?Shinbit | 50mg | トーアエイヨー株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
42-33 | 枸櫞酸鐵片 | Ferric Citrate Tablet | ?Riona Tab 250mg | 250mg(以枸櫞酸鐵計) | 鳥居薬品株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
42-34 | 巴氯芬口服溶液 | Baclofen Oral Solution | Lioresal | 5mg/5ml | Novartis Pharmaceuticals UK Limited | 未進口原研藥品 | 英國上市 |
42-35 | 阿替洛爾注射液 | Atenolol Injection | Tenormin | 10ml:5mg | AstraZeneca | 未進口原研藥品 | 英國上市 |
42-36 | 鹽酸帕羅西汀片 | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 賽樂特 | 20mg(以C19H20FNO3計) | 中美天津史克制藥有限公司 | 經審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品 | 原研地產化 |
42-37 | 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑 | Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol | Proventil-Hfa | 90μg/撳(以沙丁胺醇計) | Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-38 | 注射用泮托拉唑鈉 | Pantoprazole Sodium For Injection | ?Pantoprazole Sodium | 40mg | Hikma Pharmaceuticals LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-39 | 別嘌醇片 | Allopurinol Tablets? | Zyloprim | 0.3g | Casper Parma LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-40 | 馬來酸依那普利片 | Enalapril Maleate Tablets | Vasotec | 5mg | Bausch Health US LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-41 | 馬來酸依那普利片 | Enalapril Maleate Tablets | Vasotec | 10mg | Bausch Health US LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-42 | 馬來酸依那普利片 | Enalapril Maleate Tablets | Vasotec | 20mg | Bausch Health US LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-43 | 卡巴他賽注射液 | Cabazitaxel Injection | Jevtana | 60mg/1.5ml(40mg/ml) | Sanofi-Aventis US INC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-44 | 奧拉帕利片 | Olaparib Tablets | Lynparza | 100mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-45 | 奧拉帕利片 | Olaparib Tablets | Lynparza | 150mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-46 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | ??Lonsurf | 曲氟尿苷15mg,鹽酸替匹嘧啶7.065mg(相當于替匹嘧啶6.14mg) | Taiho Oncology Inc. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-47 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | ??Lonsurf | 曲氟尿苷20mg,鹽酸替匹嘧啶9.420mg(相當于替匹嘧啶8.19mg) | Taiho Oncology Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-48 | 鹽酸帕羅西汀片 | Paroxetine Hydrochloride Tablets? | ?Paxil | 10mg | Apotex Technologies Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-49 | 鹽酸帕羅西汀片 | Paroxetine Hydrochloride Tablets? | ?Paxil | 30mg | Apotex Technologies Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-50 | 布立西坦注射液 | Brivaracetam Solution for Injection | Briviact | 10mg/ml | UCB Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-51 | 丙酸氟替卡松乳膏 | Fluticasone Propionate Cream |
| 0.05% | Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd | 國際公認的同種藥品 | 美國橙皮書 |
42-52 | 拉坦前列素滴眼液 | Latanoprost Eye Drops | Xalatan | 0.01% | Upjohn US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-53 | 卡前列素氨丁三醇注射液 | Carboprost Tromethamine Injection | Hemabate | 1ml:250μg | Pfizer Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-54 | 枸櫞酸托法替布緩釋片 | Tofacitinib Citrate Extended Release tablets | Xeljanz Xr | 22mg | Pfizer Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
42-55 | 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | Sulperazon | 1g(頭孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g) | Pfizer Polska Sp. z o.o. | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-56 | 依替巴肽注射液 | Eptifibatide Injection | Integrilin | 20mg/10mL | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-57 | 依替巴肽注射液 | Eptifibatide Injection | Integrilin | 75mg/100mL | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-58 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | Xarelto | 2.5mg | Bayer AG | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-59 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | Xarelto | 10mg | Bayer AG | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-60 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | Xarelto | 15mg | Bayer AG | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-61 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | Xarelto | 20mg | Bayer AG | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-62 | 釓特酸葡胺注射液 | Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection | Dotarem | 0.5 mmol/mL(10ml、15ml、20ml/瓶) | Guerbet | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-63 | 鹽酸伐地那非口崩片 | Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets | Levitra | 10mg | Bayer AG | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-64 | 甲潑尼龍片 | Methylprednisolon? | Medrol | 16mg | Pfizer Italia s.r.l | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
42-65 | 卡絡磺鈉注射液 | Carbosulfan Sodium injection | Adona | 20ml:100mg | ニプロESファーマ株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
42-66 | 托拉塞米片 | Torasemide Tablets | Torem | 5mg | Mylan Products Ltd. | 未進口原研藥品 | 英國上市 |
42-67 | 托拉塞米片 | Torasemide Tablets | Torem | 10mg | Mylan Products Ltd. | 未進口原研藥品 | 英國上市 |
6-12 | 硫酸羥氯喹片 | Hydroxychloroquine Sulfate Tablets | Plaquenil | 0.2g | Aventis Pharma Limited/ Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI |
10-223 | 克唑替尼膠囊 | Crizotinib Capsules | XALKORI | 0.25g | Pfizer Ltd. /PFIZER EUROPE MA EEIG | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商PFIZER EUROPE MA EEIG |
10-224 | 克唑替尼膠囊 | Crizotinib Capsules | XALKORI | 0.2g | Pfizer Ltd. /PFIZER EUROPE MA EEIG | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商PFIZER EUROPE MA EEIG |
17-7 | 鹽酸貝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets | 可力洛 | 4mg | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
17-8 | 鹽酸貝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets | 可力洛 | 8mg | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
17-15 | 鹽酸西那卡塞片 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets | 蓋平 | 25mg | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
17-16 | 鹽酸西那卡塞片 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets | 蓋平 | 75mg | 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 原研進口 | 持證商變更,增加持證商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
23-18 | 甲磺酸侖伐替尼膠囊 | Lenvatinib Mesilate Capsules | Lenvima(樂衛(wèi)瑪) | 4mg | Eisai Europe Ltd./?Eisai GmbH | 國內上市的原研藥品 | 持證商變更,增加持證商Eisai GmbH |
24-179 | 他氟前列素滴眼液 | Tafluprost Eye Drops | Tapros(泰普羅斯) | 0.0015% (2.5ml:37.5μg) | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 國內上市的原研藥品 | 規(guī)格更新為0.0015%(2.5ml:37.5μg) |
27-235 | 貝前列素鈉片 | Beraprost Sodium Tablets |
| 40μg | 武田テバファーマ株式會社(Teva Pharma Japan Inc) | 國際公認的同種藥品 | 規(guī)格修訂為40μg |