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【第四十七批】仿制藥參比制劑目錄


【第四十七批】仿制藥參比制劑目錄


序號藥品通用名稱英文名稱商品名規(guī)格持證商備注1備注2
47-1卡泊三醇倍他米松凝膠Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate GelXamiol卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/gLEO Pharma A/S國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
47-2咪唑立賓片Mizoribine Tablets布累迪寧25mgAsahi Kasei Pharma Corporation國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
47-3咪唑立賓片Mizoribine Tablets布累迪寧50mgAsahi Kasei Pharma Corporation國內(nèi)上市的原研藥品原研進口
47-4卡泊三醇倍他米松混懸液Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate SuspensionTaclonex卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/gLEO Pharma A/S未進口原研產(chǎn)品美國橙皮書
47-5美洛昔康注射液Meloxicam injectionAnjeso1ml:30mgBaudax Bio,Inc.未進口原研藥品美國橙皮書
47-6氟輕松油劑Fluocinolone Acetonide Oil?Derma-Smoothe0.01%Hill Dermaceuticals Inc未進口原研藥品美國橙皮書
47-7克林霉素磷酸酯外用溶液Clindamycin Phosphate Topical Solution
1%Perrigo New York Inc國際公認的同種藥物美國橙皮書
47-8丙戊酸鈉緩釋微片Sodium valproate Sustained-release mini-tabletsOrfiril long0.5gDesitin Arzneimittel GmbH未進口原研藥品歐盟上市
47-9無水甜菜堿散劑Betaine anhydrous for oral solutionCystadane1g散劑包含1g無水甜菜堿Recordati Rare Diseases未進口原研藥品歐盟上市
47-10西甲硅油咀嚼片Simethicone Chewable Tablets
42.33mgBerlin-Chemie Ag
歐盟上市
47-11烏司他丁注射液Ulinastatin InjectionMiraclid50000U持田制藥株式會社未進口原研藥品日本上市
47-12烏司他丁注射液Ulinastatin InjectionMiraclid100000U持田制藥株式會社未進口原研藥品日本上市
47-13二羥丙茶堿注射液Diprophylline Injection
2ml:300mgエーザイ(衛(wèi)材)株式會社未進口原研藥品日本上市
47-14鹽酸甲哌卡因注射液Mepivacaine Hydrochloride InjectionCarbocain10ml:200mgアスペンジャパン株式會社
日本上市
47-15維生素K滴劑Vitamin K1 DropsNeokay1mgNeoceuticals Ltd
英國上市
47-16奧卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.15gNovartis Pharmaceuticals Corp未進口原研藥品美國橙皮書
47-17奧卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.3gNovartis Pharmaceuticals Corp未進口原研藥品美國橙皮書
47-18利斯的明透皮貼劑Rivastigmine transdermal system?Exelon4.6mg/24hNovartis Pharmaceuticals Corp未進口原研藥品美國橙皮書
47-19利斯的明透皮貼劑Rivastigmine transdermal system?Exelon9.5mg/24hNovartis Pharmaceuticals Corp未進口原研藥品美國橙皮書
47-20注射用硫酸多黏菌素BPolymyxin B sulfate for Injection
50萬單位/瓶Xellia Pharmaceuticals APS國際公認的同種藥品美國橙皮書
47-21青霉素V鉀片Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
250mgSandoz GmbH
美國橙皮書
47-22馬來酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets
5mgOrganon Austria GmbH未進口原研藥品歐盟上市
47-23托伐普坦片Tolvaptan TabletsSamsca15mgOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.未進口原研藥品歐盟上市
47-24托伐普坦片Tolvaptan TabletsSamsca30mgOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.未進口原研藥品歐盟上市
47-25哌柏西利片Palbociclib Tablets?Ibrance75mgPfizer Europe MA EEIG未進口原研藥品歐盟上市
47-26哌柏西利片Palbociclib Tablets?Ibrance100mgPfizer Europe MA EEIG未進口原研藥品歐盟上市
47-27哌柏西利片Palbociclib Tablets?Ibrance125mgPfizer Europe MA EEIG未進口原研藥品歐盟上市
47-28消旋卡多曲散Racecadotril PowderTiorfan30mgBioprojet Pharma未進口原研藥品歐盟上市
47-29鋁碳酸鎂咀嚼片Hydrotalcite Chewable TabletsTalcid0.5gBayer Vital GmbH未進口原研藥品歐盟上市
47-30右酮洛芬氨丁三醇片Dexketoprofen Trometamol TabletsEnantyum25mg(按C16H14O3計)Laboratorios Menarini,S.A.未進口原研藥品歐盟上市
47-31頭孢泊肟酯片Cefpodoxim Proxetil TabletsOrelox/Podomexef100mg(按C15H17N5O6S2計)Daiichi Sankyo Europe GmbH未進口原研藥品歐盟上市
47-32泛昔洛韋片Famciclovir Tablets?Famvir250mgPhoenix Labs未進口原研藥品歐盟上市
47-33鹽酸拉貝洛爾片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate100mgAspen Pharma Trading Limited未進口原研藥品歐盟上市
47-34鹽酸拉貝洛爾片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate200mgAspen Pharma Trading Limited未進口原研藥品歐盟上市
47-35鹽酸拉貝洛爾片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate100mgAspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.未進口原研藥品瑞士上市
47-36鹽酸拉貝洛爾片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate200mgAspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.未進口原研藥品瑞士上市
47-37依托泊苷注射液Etoposide InjectionLastet5ml:100mg日本化薬株式會社未進口原研藥品日本上市
47-38注射用鹽酸美法侖(附帶專用溶劑)Melphalan Hydrochloride For InjectionAlkeran50mgアスペンジャパン株式會社未進口原研藥品日本上市
47-39阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑Amoxicillin and Clavulanate Potassium for SuspensionAugmentin0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5?0.03125g)Beecham Group Plc歐盟上市不限定上市國及產(chǎn)地
47-40苯溴馬隆片Benzbromarone Tablets
50mgTORII PHARMACEUTICAL CO., LTD./トーアエイヨー株式會社日本橙皮書持證商變更,增加變更后持證商トーアエイヨー株式會社
24-13艾地骨化醇軟膠囊Eldecalcitol Soft Capsules?Edirol0.5μg中外製薬株式會社未進口原研藥品藥品通用名稱更新為艾地骨化醇軟膠囊,英文名稱更新為Eldecalcitol Soft Capsules
24-14艾地骨化醇軟膠囊Eldecalcitol Soft Capsules?Edirol0.75μg中外製薬株式會社未進口原研藥品藥品通用名稱更新為艾地骨化醇軟膠囊,英文名稱更新為Eldecalcitol Soft Capsules
26-170泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑Pantoprazole Sodium for Suspension, Delayed ReleaseProtonix40mg(以泮托拉唑計)Wyeth Pharmaceuticals Inc/Wyeth Pharmaceuticals LLC未進口原研藥品持證商變更,增加變更后持證商Wyeth Pharmaceuticals LLC
30-125氟哌啶醇口服溶液Haloperidol Oral SolutionHaldol2mg/mlJanssen-Cilag未進口原研藥品規(guī)格更新為2mg/ml
30-151格隆溴銨注射液Glycopyrrolate Injection
1ml:0.2mg、2ml:0.4mg、5ml:1mg、20ml:4mg、Hikma Farmaceutica(Portugal)SA國際公認的同種藥品英文名稱更新為Glycopyrrolate Injection
36-57多西他賽注射液Docetaxel Injection?Onetaxotere1ml:20mgSanofi K.K./サノフィ株式會社未進口原研藥品商品名更新為Onetaxotere


1、參比制劑選擇原則:有原研進口的應選擇原研進口藥作為參比制劑首選。
2、本網(wǎng)站所有仿制藥參比制劑目錄數(shù)據(jù)源自國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,如有紕漏請以國家官網(wǎng)為準。

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