| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
|---|
| 55-1 | 硝酸甘油噴霧劑 | Nitroglycerin Spray/Nitrolingual（保欣寧） | 每噴劑量48mg含有0.4mg硝酸甘油 | 德國保時佳大藥廠/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-2 | 地諾前列酮栓 | Dinoprostone Suppositories/Propess（欣普貝生） | 10 mg | Ferring Pharmaceuticals Ltd. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-3 | 雌二醇凝膠 | Estradiol Gel/Oestrogel（愛斯妥） | 0.06% | Besins Healthcare Benelux | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-4 | 右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液 | Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears | 0.4ml：右旋糖酐70 0.4mg與羥丙甲纖維素1.2mg | Alcon Eye Care Uk Limited. | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-5 | 右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液 | Dextran And Hypromellose Eye Drops/Naturale Tears II | 15ml：右旋糖酐70 15mg與羥丙甲纖維素2910 45mg | Alcon NV | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-6 | 鹽酸萬古霉素口服溶液 | Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit | 25mg/ml,150ml | Azurity | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-7 | 鹽酸萬古霉素口服溶液 | Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit | 50mg/ml,150ml | Azurity | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-8 | 螺內(nèi)酯口服混懸液 | Spironolactone Oral Suspension | 25mg/5ml | Cmp Development Llc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-9 | 磷酸卡維地洛緩釋膠囊 | Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr | 10mg | Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-10 | 磷酸卡維地洛緩釋膠囊 | Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr | 20mg | Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-11 | 磷酸卡維地洛緩釋膠囊 | Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr | 40mg | Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-12 | 磷酸卡維地洛緩釋膠囊 | Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr | 80mg | Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-13 | 鹽酸拉貝洛爾氯化鈉注射液 | Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride | 100mg/100ml（1mg/ml） | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-14 | 氟[18F]比他班注射液 | Florbetaben F-18 Injection/Neuraceq | 30ml（1.4-135mci/ml）/50-5000mbq/ml | Life Molecular Imaging Ltd | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-15 | 復方匹可硫酸鈉口服溶液 | Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution/Clenpiq | 每瓶含匹可硫酸鈉10mg、氧化鎂3.5g、無水枸櫞酸12g | Ferring Pharmaceuticals Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-16 | 生理氯化鈉溶液 | Sodium Chloride Irrigation | 500ml | B. Braun Medical Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-17 | 注射用氯解磷定 | Pralidoxime Chloride For Injection/Protopam Chloride | 1000mg/瓶 | Baxter Healthcare Corp Anesthesia And Critical Care | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-18 | 非諾貝特膠囊 | Fenofibrate Capsules/Antara | 43mg | Lupin Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-19 | 非諾貝特膠囊 | Fenofibrate Capsules/Antara | 130mg | Lupin Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-20 | 注射用苯磺酸瑞馬唑侖 | Remimazolam Besylate For Injection/Byfavo | 20mg（按瑞馬唑侖計） | Acacia Pharma, Inc. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-21 | 布洛芬注射液 | Ibuprofen Injection/Caldolor | 800mg/200ml（4mg/ml） | Cumberland Pharmaceuticals Inc. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-22 | 鹽酸他噴他多片 | Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta | 50mg | Collegium Pharmaceutical Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-23 | 鹽酸他噴他多片 | Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta | 100mg | Collegium Pharmaceutical Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-24 | 二氟尼柳片 | Diflunisal Tablets | 500mg | Teva Pharmaceuticals | 國際公認的同種藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-25 | 地塞米松磷酸鈉滴眼液 | Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution | 0.10% | Bausch And Lomb Pharmaceuticals Inc | 國際公認的同種藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-26 | 茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（I） | Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura? Breezhaler? | 150ΜG/80ΜG | Novartis Europharm Limited | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-27 | 茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（Ⅱ） | Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura? Breezhaler? | 150ΜG/160ΜG | Novartis Europharm Limited | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-28 | 茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（Ⅲ） | Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura? Breezhaler? | 150ΜG /320ΜG | Novartis Europharm Limited | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-29 | 多索茶堿糖漿 | Doxofylline Syrup/Ansimar | 100ml：2g | Abc Farmaceutici S.P.A | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-30 | 普羅雌烯陰道用軟膠囊 | Promestriene Vaginal Soft Capsules/ Colpotrophine | 10mg | Theramex Ireland Limited | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-31 | 利福平口服混懸液 | Rifampin Oral Suspension/Rifadin | 100mg/5ml | Sanofi | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-32 | 硼（10B）法侖注射液 | Borofalan（10B）?Injection/Steboronine | 9000mg/300ml | ステラファーマ株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-33 | 復方右旋糖酐40注射液 | Compound Dextran 40 Injection/低分子デキストラン?L?注 | 250ml:右旋糖酐（40）25g,氯化鈣0.05g,氯化鉀0.075g,氯化鈉1.5g,L-乳酸鈉0.775g。 | 株式會社大塚製薬工場 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-34 | 碳酸鈣片 | Calcium Carbonate Tablets/Caltan | 500mg | マイラン製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-35 | 中性腹膜透析液（碳酸氫鹽-G1.5%） | Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution | 2000ml（725ml/1275ml） | バクスター株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-36 | 中性腹膜透析液（碳酸氫鹽-G2.5%） | Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution | 2000ml（725ml/1275ml） | バクスター株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-37 | 中性腹膜透析液（碳酸氫鹽-G4.25%） | Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution | 2000ml（725ml/1275ml） | バクスター株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-38 | 中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G1.5%） | Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール?Lca 1.5?腹膜透析液 | 2000ml（725ml/1275ml） | バクスター株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-39 | 中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G2.5%） | Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール?Lca 2.5?腹膜透析液 | 2000ml（725ml/1275ml） | バクスター株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-40 | 中性低鈣腹膜透析液（碳酸氫鹽-G4.25%） | Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール?Lca 4.25?腹膜透析液 | 2000ml（725ml/1275ml） | バクスター株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-41 | 醋酸維持液（含葡萄糖） | Acetic Acid Maintenance Solution?（Containing Glucose） | 200ml | 扶桑薬品工業(yè)株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-42 | 醋酸維持液（含葡萄糖） | Acetic Acid Maintenance Solution?（Containing Glucose） | 500ml | 扶桑薬品工業(yè)株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-43 | 維生素B12滴眼液 | Vitamin B12?Eye Drops/ Sancoba | 0.02%（5ml:1mg） | 參天製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-44 | 甲硝唑栓 | Metronidazole Suppositories/Flagyl | 0.5g | Sanofi-Aventis France | 未進口原研藥品 | 法國上市 |
| 55-45 | 注射用舒巴坦鈉 | Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam | 0.5g | Pfizer Pharma Pfe Gmbh | 未進口原研藥品 | 德國上市 |
| 55-46 | 注射用舒巴坦鈉 | Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam | 1.0g | Pfizer Pharma Pfe Gmbh | 未進口原研藥品 | 德國上市 |
| 55-47 | 奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊 | Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules/Akynzeo（奧康澤） | 每粒硬膠囊含奈妥匹坦0.3g（0.1g/片×3片）和鹽酸帕洛諾司瓊0.5mg（以C19H24N2O計，軟膠囊1粒） | Helsinn Healthcare SA | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-48 | 美沙拉秦栓 | Mesalazine Suppositories/ Pentasa（頗得斯安） | 1 g | Ferring GmbH | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-49 | 枸櫞酸西地那非片 | Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio（瑞萬托） | 20mg（以C22H30N6O4S計） | Upjohn EESV | 國內(nèi)上市的原研藥品 | 原研進口 |
| 55-50 | 腎上腺素注射液（預充式） | Epinephrine Injection/Epipen | 0.3mg/0.3mL | Mylan Specialty Lp | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-51 | 腎上腺素注射液（預充式） | Epinephrine Injection/EpiPen Jr | 0.15mg/0.3mL | Mylan Specialty Lp | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-52 | 富馬酸喹硫平片 | Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel | 400mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-53 | 枸櫞酸托法替布片 | Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz | 10mg | Pf Prism CV | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-54 | 氨氯地平阿托伐他汀鈣片 | Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet | 10mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀計） | Pharmacia And Upjohn Co LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-55 | 氯沙坦鉀片 | Losartan Potassium Tablets/ Cozaar | 25mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-56 | 硝酸甘油舌下片 | Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat | 0.3mg | Upjohn US 1 LLC/?/Viatris Specialty LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-57 | 硝酸甘油舌下片 | Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat | 0.4mg | Upjohn US 1 LLC/?/Viatris Specialty LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-58 | 鹽酸羅哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin | 400mg/200ml（2mg/ml） | Fresenius Kabi USA | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-59 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 25mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-60 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 50mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-61 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 75mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-62 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 100mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-63 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 150mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-64 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 225mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-65 | 普瑞巴林膠囊 | Pregabalin Capsules/Lyrica | 300mg | UPJOHN US 2 LLC | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-66 | 注射用厄他培南 | Ertapenem for Injection/Invanz | 1g（以厄他培南計） | Merck Sharp & Dohme Corp. | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-67 | 鹽酸纈更昔洛韋顆粒 | Valganciclovir Hydrochloride for solution，oral/ Valcyte | 50mg/ml | Hoffmann La Roche Inc | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-68 | 奧卡西平口服混懸液 | Oxcarbazepine Oral Suspension/ Trileptal | 300mg/5mL | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未進口原研藥品 | 美國橙皮書 |
| 55-69 | 頭孢羥氨芐干混懸劑 | Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil | 250mg/5ml | Lupin Ltd |
| 美國橙皮書 |
| 55-70 | 硫酸沙丁胺醇片 | Salbutamol Tablets | 2mg | Mylan Ins Titutional Inc |
| 美國橙皮書 |
| 55-71 | 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 | Methylprednisolone Sodium Succinate for injection | 40mg（以C22H30O5計） | Pfizer | 未進口原研藥品 | 歐盟上市 |
| 55-72 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 1mg | 大塚製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-73 | 布瑞哌唑片 | Brexpiprazole Tablets/Rexulti | 2mg | 大塚製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-74 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | Nafamostat Mesilate for Injection | 100mg | 日醫(yī)工ファーマ株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-75 | 米格列奈鈣片 | Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast | 10mg | KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. /キッセイ薬品工業(yè)株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-76 | 地諾孕素片 | Dienogest Tablets | 0.5mg | 持田制藥株式會社 | 未進口原研藥品 | 日本上市 |
| 55-77 | 注射用鹽酸伊達比星 | Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos | 5mg | Pfizer Limited | 未進口原研藥品 | 英國上市 |
| 55-78 | 注射用鹽酸伊達比星 | Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos | 10mg | Pfizer Limited | 未進口原研藥品 | 英國上市 |
| 8-262 | 琥乙紅霉素片 | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 500mg | Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited | 歐盟上市 | 增加持證商Amdipharm Limited，不限定上市國及商品名 |
| 10-177 | 鹽酸拉貝洛爾片 | Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE | 50mg | Aspen Japan K.K./サンドファーマ株式會社（Sandoz Pharma K.K.） | 日本橙皮書 | 增加持證商サンドファーマ株式會社（Sandoz Pharma K.K.） |
| 10-178 | 鹽酸拉貝洛爾片 | Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE | 100mg | Aspen Japan K.K./サンドファーマ株式會社（Sandoz Pharma K.K.） | 日本橙皮書 | 增加持證商サンドファーマ株式會社（Sandoz Pharma K.K.） |
| 21-84 | 地奈德乳膏 | Desonide Cream/ Desonide | 0.05% | Perrigo New York Inc/Padagis US LLC | 未進口原研藥品 | 增加持證商Padagis US LLC |
| 23-141 | 多種維生素注射液（13） | Multiple Vitamins Injection/Infuvite Adult | 成人型（單劑量及多劑量包裝） | Sandoz Inc/Sandoz Canada Inc. | 未進口原研藥品 | 英文名稱由Multiple Vitamins For Infusion更新為Multiple Vitamins Injection，增加持證商Sandoz Canada Inc. |
| 26-106 | 依折麥布阿托伐他汀鈣片 | Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets | 10mg/10mg | Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH | 未進口原研藥品 | 增加持證商Organon Healthcare GmbH |
| 26-107 | 依折麥布阿托伐他汀鈣片 | Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets | 10mg/20mg | Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH | 未進口原研藥品 | 增加持證商Organon Healthcare GmbH |
| 26-169 | 鹽酸多巴胺注射液 | Dopamine Hydrochloride Injection | 5ml:200mg | Hospira UK Limited / Pfizer Healthcare Ireland | 未進口原研藥品 | 增加持證商Pfizer Healthcare Ireland |
| 30-116 | 丁溴東莨菪堿注射液 | Scopolamine Butylbromide Injection/ Buscapina/Buscopan | 1ml:20mg | Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A. | 未進口原研藥品 | 增加持證商Sanofi S.p.A. |
| 32-52 | 阿普司特片 | Apremilast Tablets/Otezla | 30mg | Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. | 未進口原研藥品 | 增加持證商Amgen Europe B.V. |
| 46-24 | 地奈德軟膏 | Desonide Ointment | 0.05%（w/w） | Perrigo New York Inc/Padagis US LLC | 未進口原研藥品 | 增加持證商Padagis US LLC |
| 4-30 | 卡馬西平緩釋片（II） | Carbamazepine Sustained-Release Tablets（II）/Tegretol-XR | 0.2g | Novartis Pharmaceuticals Corp | 美國橙皮書 | 藥品通用名稱及英文名稱更新為卡馬西平緩釋片（II）及Carbamazepine?Sustained-Release Tablets（II） |
| 27-291 | 卡馬西平緩釋片（II） | Carbamazepine Sustained-Release Tablets（II）/Tegretol-Xr | 100mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未進口原研藥品 | 藥品通用名稱及英文名稱更新為卡馬西平緩釋片（II）及Carbamazepine?Sustained-Release Tablets（II） |
| 27-292 | 卡馬西平緩釋片（II） | Carbamazepine Sustained-Release Tablets（II）/Tegretol-Xr | 400mg | Novartis Pharmaceuticals Corp | 未進口原研藥品 | 藥品通用名稱及英文名稱更新為卡馬西平緩釋片（II）及Carbamazepine?Sustained-Release Tablets（II） |
| 24-36 | 醋酸雙氟拉松乳膏 | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%（5g） | アステラス製薬株式會社/帝國製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 增加持證商帝國製薬株式會社，不限定商品名 |
| 24-37 | 醋酸雙氟拉松乳膏 | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%（10g） | アステラス製薬株式會社/帝國製薬株式會社 | 未進口原研藥品 | 增加持證商帝國製薬株式會社，不限定商品名 |
| 26-127 | 拉考沙胺口服溶液 | Lacosamide Syrup/Vimpat 10mg/ml Syrup | 10mg/ml（200ml/瓶） | UCB Pharma S.A. | 未進口原研藥品 | 藥品通用名稱及劑型更新為拉考沙胺口服溶液及口服溶液劑 |
| 36-33 | 復方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）電解質(zhì)注射液 | Compound Amino Acid（18）,Glucose（15%）and Electrolyte Injection/ Pntwin | 1000ml | エイワイファーマ株式會社 | 未進口原研藥品 | 藥品通用名稱及英文名稱更新為復方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）電解質(zhì)注射液及Compound Amino Acid（18）,Glucose（15%）and Electrolyte Injection |
| 53-21 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 7ml:布比卡因200mg與美洛昔康6mg | Heron Therapeutics Inc | 未進口原研藥品 | 規(guī)格更新為7ml:布比卡因200mg與美洛昔康6mg |
| 53-22 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 10.5ml:布比卡因300mg與美洛昔康9mg | Heron Therapeutics Inc | 未進口原研藥品 | 規(guī)格更新為10.5ml:布比卡因300mg與美洛昔康9mg |
| 53-23 | 布比卡因美洛昔康緩釋溶液 | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit | 14ml:布比卡因400mg與美洛昔康12mg | Heron Therapeutics Inc | 未進口原研藥品 | 規(guī)格更新為14ml:布比卡因400mg與美洛昔康12mg |
| 備注 | 1.目錄中所列尚未在國內(nèi)上市品種的通用名、劑型等，以藥典委核準的為準。 |
| 2.參比制劑目錄公示后，未正式發(fā)布的品種將進行專題研究，根據(jù)研究結果另行發(fā)布。 |
| 3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。 |
| 4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質(zhì)量要求外，還需滿足現(xiàn)行版《中國藥典》和相關指導原則要求。 |
| 5.放射性藥物不同于普通化學藥物，具有一定的特殊性如放射性、時效性、按放射性活度給藥等特點，參比制劑主要用于明確其研發(fā)目標和基本要求，可根據(jù)其藥物特性同時結合參比制劑的可獲得性進行研究。 |