鹽酸匹美西林，英文名：pivmecillinam hydrochloride，CAS：32887-03-9，化學(xué)式：C21H33N3O5S·CLH。桐暉藥業(yè)提供鹽酸匹美西林,鹽酸匹美西林原料,鹽酸匹美西林原料藥。 鹽酸匹美西林劑型： 片劑（美）：185mg（以匹美西林計(jì)） 片劑（歐）：200mg、400mg； 鹽酸匹美西林產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.獨(dú)特的作用機(jī)制，匹美西林為美西林的前體藥物,口服吸收后在體內(nèi)迅速水解為美西林,與青霉素結(jié)合蛋白-2(PBP-2)結(jié)合,干擾細(xì)菌細(xì)胞壁生物合成,引起細(xì)菌形態(tài)改變使細(xì)胞溶解,從而發(fā)揮抗菌作用； 2.在歐洲已上市數(shù)十年，安全性高且耐藥率較低，經(jīng)查本品最早1981年已在法國上市，甚至在某些小國家更早上市，不同國家適應(yīng)癥會(huì)有所區(qū)別，總體來說是用于單純性尿路感染； 3.2024年1月獲美國FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格，4月獲批上市，成為了美國20多年來首次批準(zhǔn)用于治療單純性尿路感染的藥物； 4.EAU（歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)）指南推薦一線品種，根據(jù)指南原則和歐洲現(xiàn)有的易感性模式，EAU建議應(yīng)考慮口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美...
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2024
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環(huán)硅酸鋯鈉，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate，CAS：17141-74-1，化學(xué)式：Na-1.5H-0.5ZrSi3O9?2–3H2O。桐暉藥業(yè)提供環(huán)硅酸鋯鈉,環(huán)硅酸鋯鈉原料,環(huán)硅酸鋯鈉原料藥。 環(huán)硅酸鋯鈉劑型：散劑：每包5克、每包10克； 環(huán)硅酸鋯鈉產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.高鉀血癥是指患者血清中鉀離子的濃度超過5.5mmol/L的一種狀態(tài)，是慢性腎臟病和心力衰竭的重要并發(fā)癥之一，慢性腎病是我國目前增長最快的第六大死因，且患病人數(shù)在不斷增加，慢性腎臟病中高鉀血癥患者占必達(dá)22.8%； 2.本品具有特殊的晶體結(jié)構(gòu)，擁有獨(dú)特的立方晶體結(jié)構(gòu)，平均孔徑與鉀離子直徑完全匹配，對(duì)鉀離子的選擇性是鈣離子或鎂離子的25倍以上，故在治療過程中對(duì)除鉀離子之外的其他陽性離子影響較小，其通過在胃腸道內(nèi)通過結(jié)合游離鉀，增加糞便中鉀的排泄，降低胃腸道內(nèi)游離鉀的濃度，從而降低血清鉀的水平； 3.可長期精準(zhǔn)控制血鉀在正常范圍在腸道內(nèi)與K+相結(jié)合，環(huán)硅酸鋯鈉在慢性腎臟病非透析高鉀血癥患者治療中安全有效，作用效果持久平穩(wěn)，且服藥期間不易引起電解質(zhì)紊亂； 4.本品的全球銷售持續(xù)上升，2023年29億元，比2022年增長9億元，國內(nèi)2019年...
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鹽酸倍他洛爾，英文名：Betaxolol hydrochloride，CAS：63659-19-8，化學(xué)式：C18H30ClNO3。桐暉藥業(yè)提供鹽酸倍他洛爾,鹽酸倍他洛爾原料,鹽酸倍他洛爾原料藥。 鹽酸倍他洛爾劑型：滴眼液：5ml:12.5mg（0.25%）；片劑：20mg； 鹽酸倍他洛爾產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.本品為常用的β1腎上腺素能受體阻滯劑，有片劑和滴眼液兩種劑型，滴眼液用于青光眼，片劑用于降血壓，在美國歐盟和日本等地均已上市； 2.中高強(qiáng)度的β-腎上腺素能受體拮抗劑，效力順序?yàn)槠蛰谅鍫柋端鍫枴肿蟊端鍫栕蟊竭虼肌挚ㄌ媛鍫?噻嗎洛爾阿替洛爾； 3.具有視網(wǎng)膜神經(jīng)保護(hù)作用，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)告，局部注射本品可減輕興奮性毒性誘導(dǎo)的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞損傷和缺血對(duì)視網(wǎng)膜的影響，而同類的噻嗎洛爾、左旋布洛爾和卡替洛爾等則沒有類似的數(shù)據(jù)報(bào)告； 4.在用于治療青光眼的所有β阻滯劑中，倍他洛爾是最有效的鈣通道阻滯劑，此外，最近的研究表明，倍他洛爾直接與L型鈣通道相互作用，由于各種研究表明鈣通道阻滯劑可以減輕NMDA或缺血誘導(dǎo)的對(duì)神經(jīng)元的損傷，因此，倍他洛爾的神經(jīng)保護(hù)特性可能與其鈣通道阻斷活性有關(guān)。 5.原研滴眼液已在國內(nèi)上市，申報(bào)...
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2024
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鹽酸依特卡肽，英文名：Etelcalcetide Hydrochloride，CAS：1334237-71-6，化學(xué)式：C38H73N21O10S2?xHCl。桐暉藥業(yè)提供鹽酸依特卡肽,鹽酸依特卡原料,鹽酸依特卡肽原料藥。 鹽酸依特卡肽劑型：注射液：按C38H73N21O10S2計(jì)(1)0.5ml：2.5mg(2)1ml：5mg(3)2ml：10mg； 鹽酸依特卡肽產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.新一代的長效擬鈣劑，于2016年和2017年依次在歐盟、日本和美國上市，用于治療CKD血透患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥； 2.臨床療效優(yōu)于西那卡塞，即便是基線甲狀旁腺激素水平（PTH）高的患者使用后達(dá)標(biāo)率依然可觀，西那卡塞的PTH值降低大概為30%，而依特卡肽的PTH降低值為50%-60%，且副作用較西那卡塞的頻率和程度更低； 3.在頭對(duì)頭研究中，27周時(shí)依特卡肽組較西那卡塞組用于降低FGF23（成纖維細(xì)胞生長因子23）水平存在顯著差異，其中依特卡肽組FGF23下降超過30%的患者比例顯著更優(yōu)； 4.可實(shí)現(xiàn)SHPT患者的心血管獲益，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)源于FGF23水平下降≥30%能實(shí)現(xiàn)主要復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)降低18%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%，猝死風(fēng)險(xiǎn)降低43%，心...
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西諾氨酯（塞諾氨酯/苯巴那酯/森巴考特），英文名：cenobamate，CAS：913088-80-9，化學(xué)式：C10H10ClN5O2。桐暉藥業(yè)提供西諾氨酯，西諾氨酯標(biāo)準(zhǔn)品，西諾氨酯對(duì)照品。 西諾氨酯劑型：片劑：12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg； 西諾氨酯產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.西諾氨酯是一種作用于鈉通道的新型抗癲癇藥物，可以顯著減少局灶性癲癇發(fā)作的頻率； 2.臨床優(yōu)勢(shì)，在研發(fā)階段的臨床試驗(yàn)中，臨床結(jié)果顯示本品的治療組中無癲癇發(fā)作的患者比例超過20％，而這是過去幾十年在與其他新的抗癲癇藥物的可比試驗(yàn)中從未達(dá)到過的水平； 3.本品已于2019年美國上市，2021年歐盟上市，核心專利期臨近，目前原研正在國內(nèi)申報(bào)，有機(jī)會(huì)可按4類申報(bào)，適合仿制，歡迎關(guān)注咨詢。 西諾氨酯適應(yīng)癥與用法用量 1.適應(yīng)癥適用于治療成年患者的部分發(fā)作性癲癇。 2.西諾氨酯用法用量 推薦初始劑量為12.5mg，每日一次，逐漸滴定至推薦的維持劑量為200mg，每日一次。不應(yīng)超過推薦的滴定時(shí)間表。最大劑量為400mg，每天一次。 西諾氨酯市...
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2024
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鹽酸依拉司群，英文名：Elacestrant dihydrochloride，CAS:1349723-93-8。桐暉藥業(yè)提供鹽酸依拉司群，鹽酸依拉司群標(biāo)準(zhǔn)品，鹽酸依拉司群對(duì)照品。 1.鹽酸依拉司群劑型規(guī)格 片劑：345mg、86mg 2.鹽酸依拉司群適用癥 是一種雌激素受體拮抗劑，用于治療在至少一種內(nèi)分泌療法后病情進(jìn)展，且患有ER陽性、HER2陰性、ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女或成年男性。 3.鹽酸依拉司群用法用量 薦劑量為345 mg片，每日一次，口服，隨餐服用 4.鹽酸依拉司群產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) ①首個(gè)獲批的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，2022年被FDA納入優(yōu)先審評(píng)，2023年先后在美國和歐盟獲批，用于晚期乳腺癌的二線治療: ②臨床療效優(yōu)于同類的氟維司群，根據(jù)一項(xiàng)國際多中心隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)EMERALD，總?cè)巳褐惺褂靡览救合噍^于標(biāo)準(zhǔn)治療(氟維司群或AI(曲唑類等藥物))，可以將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%，12個(gè)月的無進(jìn)展生存率為223%，而標(biāo)準(zhǔn)治療組為9.4%:ESR1突變?nèi)巳褐邪救合噍^于標(biāo)準(zhǔn)治療，可以將疾病進(jìn)展或死亡...
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伊維菌素，英文名：Ivermectin，CAS：877399-52-5，化學(xué)式：C21H22Cl2FN5O。桐暉藥業(yè)提供伊維菌素，伊維菌素標(biāo)準(zhǔn)品，伊維菌素對(duì)照品。 伊維菌素劑型： 咀嚼片：3mg； 膠囊：3mg； 片劑：6mg； 乳膏劑：含量1%； 伊維菌素產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.伊維菌素是一種大環(huán)內(nèi)酯，具有廣譜活性，可對(duì)抗多種寄生蟲和螨蟲，安全性較高，本品早年已有口服劑型（膠囊、片劑和咀嚼片）在國內(nèi)上市，用于兒童患者的驅(qū)蟲治療； 2.局部治療優(yōu)勢(shì)獨(dú)特，據(jù)《美國家庭醫(yī)生》綜述，經(jīng)過3個(gè)月伊維菌素乳膏的使用，可使1,371名痤瘡患者的丘疹膿皰性酒渣鼻病變清除或接近清除的比例達(dá)到了40%-80%； 3.本品不易穿血腦屏障，對(duì)孕婦相對(duì)安全，痤瘡的一線用藥維A酸類藥物（如阿達(dá)帕林、他扎羅汀等）具致畸性，孕婦以及有生育計(jì)劃女性都禁止使用，而相關(guān)研究結(jié)果顯示，本品在孕婦中的使用是相對(duì)安全的，大多數(shù)婦女在使用伊維菌素軟膏后沒有發(fā)生不良反應(yīng)，也沒有獲得有關(guān)伊維菌素與胎兒發(fā)育異常相關(guān)的證據(jù)； 4.獸藥品種，伊維菌素有口服和注射兩種給藥途徑的制劑用于獸藥，...
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2024
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克唑替尼，英文名：Crizotinib，CAS：877399-52-5，化學(xué)式：C21H22Cl2FN5O。桐暉藥業(yè)提供克唑替尼，克唑替尼標(biāo)準(zhǔn)品，克唑替尼對(duì)照品。 克唑替尼劑型：膠囊：200mg，250mg； 克唑替尼產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.克唑替尼是首個(gè)多基因靶點(diǎn)（cMET14/ALK/ROS）的一線治療用藥，非小細(xì)胞肺癌晚期二線治療。在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實(shí)對(duì)人體有顯著臨床療效。 2.強(qiáng)大的上市背景，腫瘤藥物研發(fā)史上最快速的藥物之一，輝瑞研發(fā)，首先于2011年FDA批準(zhǔn)美國上市，2012年3月獲PMDA批準(zhǔn)日本上市，后又于2012年10月獲EMA批準(zhǔn)歐洲上市，2014年9月國內(nèi)獲批上市。 3.醫(yī)保品種，2022年銷售額高達(dá)10.8億元的銷售額，2022年全球市場(chǎng)近40億元。 4.目前國內(nèi)僅有原研和1家國產(chǎn)膠囊獲批上市，化合物專利于2025年8月14日到期，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和市場(chǎng)準(zhǔn)入良好。 5可用于兒童的適應(yīng)癥拓展，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于1歲及以上的ALK陽性的復(fù)發(fā)性或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）患者。 6原料藥備案，目前僅有徐州萬邦一家I狀態(tài)。&...
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2024
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伊曲茶堿，英文名：Istradefylline，CAS：155270-99-8，化學(xué)式：C20H24N4O4。桐暉藥業(yè)提供伊曲茶堿，伊曲茶堿標(biāo)準(zhǔn)品，伊曲茶堿對(duì)照品。 1.伊曲茶堿劑型：片劑：20mg、40mg 2.伊曲茶堿適用癥：日本：帕金森病的左旋多巴制劑的劑末現(xiàn)象的改善。美國：一種腺苷受體拮抗劑，適用于在出現(xiàn)“關(guān)閉”發(fā)作的帕金森病(PD)成年患者中作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。 3.伊曲茶堿用法用量：推薦劑量為每日一次口服20mg，可增加至每日一次最多40mg，可隨餐或不隨餐服用。 4.伊曲茶堿產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) （1）本品屬于新類型的抗帕金森藥物（PD），是全球首個(gè)腺甘A2A受體拮抗劑，能通過改變神經(jīng)元的活動(dòng)而改善PD患者的運(yùn)動(dòng)機(jī)能，臨床用于治療PD和改善PD初期的運(yùn)動(dòng)障礙； （2）可聯(lián)用或單用，作為選擇性的腺苷A2受體拮抗劑，伊曲茶堿能明顯縮短關(guān)期，延長開期，且耐受性和安全性良好，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示可顯著降低左旋多巴治療的劑末現(xiàn)象，還可單獨(dú)用于治療早期PD癥狀，如焦慮、抑郁等，還能逆轉(zhuǎn)抗精神病藥物引起的木僵； （3）另外，有動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可減少鉑類化療不良反應(yīng)，在順鉑治療時(shí)，同時(shí)聯(lián)用伊曲茶堿，不僅減少了...
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