度骨化醇,英文名:Doxercalciferol,CAS:54573-75-0,化學(xué)式:C28H44O2。桐暉藥業(yè)提供度骨化醇,度骨化醇原料,度骨化醇原料藥。 度骨化醇劑型: 軟膠囊:0.5μg、1μg、2.5μg; 注射液:4μg/2ml(2μg/ml); 度骨化醇產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種選擇性維生素D受體激動劑,在肝臟中代謝,對骨骼和腸道的影響較小。度骨化醇主要作用于甲狀旁腺,能夠有效地抑制全段甲狀旁腺激素(iPTH)的分泌,較小程度增加血鈣和血磷濃度。 2.根據(jù)兩項(xiàng)開放標(biāo)簽、無對照、多中心的臨床試驗(yàn),經(jīng)過度骨化醇注射液治療的70例患者,有超過 92%的患者的平均 iPTH 水平有臨床的顯著降低,同時能有效控制 4 期 CKD 患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),并且高鈣血癥、高磷血癥發(fā)病率也處于可接受風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)。此外,度骨化醇帶來更多生存獲益、降低住院率和縮短住院時間。 3.本品有口服軟膠囊劑和注射液兩種劑型,且均有參比,而對給藥方式的研究發(fā)現(xiàn),對比口服劑型,靜脈注射給藥對發(fā)生高鈣血癥及高磷血癥的風(fēng)險(xiǎn)更低。 4.本品于1999年已在美國上市,是治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的一線品種,銷...
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2024
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富馬酸貝達(dá)喹啉,英文名:Bedaquiline Fumarate,CAS:845533-86-0,化學(xué)式:C36H35BrN2O6。桐暉藥業(yè)提供富馬酸貝達(dá)喹啉,富馬酸貝達(dá)喹啉原料,富馬酸貝達(dá)喹啉原料藥。 富馬酸貝達(dá)喹啉劑型:片,100mg(以C32H31BrN2O2計(jì)) 富馬酸貝達(dá)喹啉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.貝達(dá)喹啉是50多年來第一個新型抗結(jié)核藥物,一種代表性的二芳基喹啉類藥物,通過抑制結(jié)核分枝桿菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而發(fā)揮抗MTB的作用,對傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物沒有交叉耐藥性,并且對敏感、耐藥和休眠菌株具有很強(qiáng)的抗菌活性。 2.WHO推薦的三聯(lián)(貝達(dá)喹啉、普瑞瑪尼、利奈唑胺)用于耐藥性結(jié)核病,臨床進(jìn)過隨訪6個月的有效治療率95%,且適用年齡范圍廣,治療周期短。 3.世衛(wèi)2020年發(fā)布的《耐藥性結(jié)核病綜合治療指南》、中國結(jié)核病協(xié)會2019年的《耐藥性結(jié)核病化學(xué)治療指南》以及中國醫(yī)學(xué)會結(jié)核病分會發(fā)布的《耐多藥和耐利福平結(jié)核病治療專家共識(2019年版)》中的A類藥物。 4.用藥劑量大,每日口服400mg,兩周后每日200mg,每周三次,總治療時間持續(xù)24周。 5.我國肺結(jié)核高發(fā),市場需求高,2023年國內(nèi)...
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鹽酸匹美西林,英文名:pivmecillinam hydrochloride,CAS:32887-03-9,化學(xué)式:C21H33N3O5S·CLH。桐暉藥業(yè)提供鹽酸匹美西林,鹽酸匹美西林原料,鹽酸匹美西林原料藥。 鹽酸匹美西林劑型: 片劑(美):185mg(以匹美西林計(jì)); 片劑(歐):200mg、400mg; 鹽酸匹美西林產(chǎn)品優(yōu)勢 1.獨(dú)特的作用機(jī)制,匹美西林為美西林的前體藥物,口服吸收后在體內(nèi)迅速水解為美西林,與青霉素結(jié)合蛋白-2(PBP-2)結(jié)合,干擾細(xì)菌細(xì)胞壁生物合成,引起細(xì)菌形態(tài)改變使細(xì)胞溶解,從而發(fā)揮抗菌作用; 2.在歐洲已上市數(shù)十年,安全性高且耐藥率較低,經(jīng)查本品最早1981年已在法國上市,甚至在某些小國家更早上市,不同國家適應(yīng)癥會有所區(qū)別,總體來說是用于單純性尿路感染; 3.2024年1月獲美國FDA授予優(yōu)先審評資格,4月獲批上市,成為了美國20多年來首次批準(zhǔn)用于治療單純性尿路感染的藥物; 4.EAU(歐洲泌尿外科協(xié)會)指南推薦一線品種,根據(jù)指南原則和歐洲現(xiàn)有的易感性模式,EAU建議應(yīng)考慮口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美西林,以及呋喃妥因作為一線治療;...
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鹽酸扎維吉泮,英文名:ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE,CAS:1414976-20-7,化學(xué)式:C36H47ClN8O3。桐暉藥業(yè)提供鹽酸扎維吉泮,鹽酸扎維吉泮原料,鹽酸扎維吉泮原料藥。 鹽酸扎維吉泮劑型:鼻噴霧劑:10毫克 鹽酸扎維吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.扎維吉泮是第三代高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑,通過可逆性地阻斷CGRP受體,從而抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性,可以實(shí)現(xiàn)緩解與預(yù)防偏頭痛發(fā)作; 2.本品具有出色的水溶性(允許鼻腔輸送)和氧化穩(wěn)定性,是全球首款急性治療偏頭痛成人患者的CGRP受體拮抗劑鼻內(nèi)噴劑,起效迅速,能在給藥后15分鐘內(nèi)快速起效,并且能在長達(dá)48小時內(nèi)持續(xù)緩解頭痛; 3.傳統(tǒng)的抗頭痛藥物曲坦類,有導(dǎo)致血管收縮的副作用,而吉泮類并未對心臟QT間期產(chǎn)生不良影響,對其他心電圖參數(shù)也沒有明顯影響,對有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者較為友好; 4.偏頭痛影響著全球超過10%的人口,世界衛(wèi)生組織(WHO)還將偏頭痛列為了世界第二大致殘?jiān)?,而我國就大約有1300萬例患者; 5.本品由Biohaven主導(dǎo)研發(fā),輝瑞負(fù)責(zé)在美國以外地區(qū)的商業(yè)化,在2023年3月獲FDA批準(zhǔn)上市,原研...
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鹽酸伊格列敏,英文名稱:Imeglimin Hydrochloride,CAS:775351-61-6,化學(xué)式:C6H14ClN5。桐暉藥業(yè)提供鹽酸伊格列敏,鹽酸伊格列敏原料,鹽酸伊格列敏原料藥。 鹽酸伊格列敏劑型:片劑:500mg 鹽酸伊格列敏產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種首創(chuàng)藥物,線粒體生物能增強(qiáng)劑,系首個糖尿病線粒體治療藥物,是以線粒體生物能量學(xué)為靶點(diǎn)的新型作用機(jī)制(MOA),具備增加胰島素的分泌和增強(qiáng)胰島素敏感性的雙重作用機(jī)制; 2.可作為單藥療法,也可作為其他降糖療法的補(bǔ)充;本品可以單藥治療和聯(lián)合治療用于糖尿病早期患者,同時作為二甲雙胍不耐受的單藥替代,另外作為聯(lián)合療法,本品治療后有可能延遲注射治療; 3.良好的安全性和耐受性,3個IIII期臨床試驗(yàn)共計(jì)納入1100多位處于不同階段的2型糖尿病患者,本品在3個試驗(yàn)中均達(dá)到主要試驗(yàn)終點(diǎn),并且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性; 4.伊格列敏是由德國默克分拆出來的生物技術(shù)公司Poxel與日本住友制藥聯(lián)合開發(fā),于2021年6月23日在日本上市,2022年日本銷售額已超1億元人民幣,華爾街預(yù)測,本品在美國和歐亞地區(qū)的商業(yè)成功率為60%,全球銷售峰值估計(jì)為31億美元; 5....
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熒光素鈉,英文名:Fluorescein Sodium,CAS:518-47-8,化學(xué)式:C20H10Na2O5。桐暉藥業(yè)提供熒光素鈉,熒光素鈉原料,熒光素鈉原料藥。 熒光素鈉劑型:注射液:3ml:0.3g;3ml:0.6g;5ml:0.5g(10%) 熒光素鈉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.有利于臨床診斷和預(yù)后評價(jià)治療等,熒光素眼底造影是將能產(chǎn)生熒光效應(yīng)的染料快速注入血管,由于染料隨血流運(yùn)行時可動態(tài)地勾劃出血管的形態(tài),加上熒光現(xiàn)象,提高了血管的對比度和可見性,使一些細(xì)微的血管變化得以辨認(rèn); 2.目前用于眼部的造影劑較少,該品種是目前主要方法之一,且早在1976年已在美國獲批上市,安全性較高; 3.乙類醫(yī)保品種,第29批參比,目前國產(chǎn)上市家數(shù)較少,市場競爭良好,我司可供外商原料藥,價(jià)格從優(yōu),歡迎咨詢關(guān)注。 熒光素鈉適應(yīng)癥與用法用量 1.熒光素鈉適應(yīng)癥 愛爾康-適用于診斷性眼底和虹膜血管的熒光素血管造影檢查。 廣州白云山明興制藥有限公司-診斷用藥。供診斷眼角膜損傷、潰瘍和異物,眼底血管造影和循環(huán)時間測定。也用于術(shù)中顯示膽囊和膽管,以及結(jié)核性腦膜炎的輔助診斷等。 ...
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阿昔替尼,英文名:Axitinib,CAS:C22H18N4OS,化學(xué)式:319460-85-0。桐暉藥業(yè)提供阿昔替尼,阿昔替尼原料,阿昔替尼原料藥。 阿昔替尼劑型:片劑:1mg或5mg; 阿昔替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.阿西替尼上市時,輝瑞公司將其定位于用于既往接受過TKI或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。研究和臨床效果顯示,阿昔替尼不僅可用于既往接受過一種系統(tǒng)治療失敗的aRCC患者,還顯示阿昔替尼在一線治療中具也有很好的臨床療效。 2.據(jù)2016ESMO大會報(bào)到,阿西替尼在轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌mRCC中的停藥后再治療仍然有效。停藥后再治療定義為即中斷阿昔替尼治療≥2個月后再治療,無論患者在此期間是否接受其他全身治療(ST)。結(jié)論是:阿西替尼停藥后再治療是可行的,且安全性可接受。 3.與其他VEGF抑制劑一樣,阿西替尼可以通過誘導(dǎo)自噬和抑制腫瘤相關(guān)的巨噬細(xì)胞激活增強(qiáng)免疫,被證明可顯著影響初級免疫反應(yīng)誘導(dǎo)中,抗原提呈細(xì)胞-樹突狀細(xì)胞的成熟;它不僅抑制血管生成而且改善抗原遞呈潛能,繼而支持抗腫瘤免疫的發(fā)展。 4.在幾種TKI中,阿西替尼是安全性和療效最為平衡的一個,加上免疫治療安全性也普遍較好,因此阿西替尼現(xiàn)在很搶手,吸引了...
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卡替拉韋,英文名:Cabotegravir,CAS:1051375-10-0,化學(xué)式:C19H17F2N3O5。桐暉藥業(yè)提供卡替拉韋,卡替拉韋原料,卡替拉韋原料藥。 卡替拉韋劑型: 片劑:30mg(按C19H17F2N3O5計(jì)); 注射液:(1)2ml∶0.4g,(2)3ml∶0.6g; 卡替拉韋產(chǎn)品優(yōu)勢 1.國內(nèi)首個完整的HIV長效治療方案,只需最少每兩個月注射一次,明顯減少了HIV感染者的用次數(shù),提高藥物依從性; 2.暴露前預(yù)防是通過使用抗病毒藥物來預(yù)防HIV感染的一種有效的生物學(xué)預(yù)防方法,研究顯示卡替拉韋長效注射液組的HIV感染風(fēng)險(xiǎn)降低了91%; 3.原研的口服片劑和注射液已在國內(nèi)上市,按4類申報(bào)注冊,可免大臨床; 4.化合物專利還有不到兩年時間,適合布局仿制。 卡替拉韋適應(yīng)癥與用法用量 1.適應(yīng)癥本品適用于與利匹韋林片劑聯(lián)合使用,短期治療接受穩(wěn)定抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案后達(dá)到病毒學(xué)抑制(HIV-1 RNA<50拷貝/ml)、目前或既往無對NNRTI和INI類藥物產(chǎn)生病毒耐藥性證據(jù)且既往無NNRTI和INI類藥物病毒學(xué)失敗的...
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奧匹卡朋,英文名:OPICAPONE,CAS:923287-50-7,化學(xué)式:C15H10Cl2N4O6。桐暉藥業(yè)提供奧匹卡朋,奧匹卡朋原料,奧匹卡朋原料藥。 奧匹卡朋劑型:散劑:每包5克、每包10克。 奧匹卡朋產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新型的選擇性兒茶酚氧甲基轉(zhuǎn)移酶 (COMT) 抑制劑,通過降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的轉(zhuǎn)化率,延長左旋多巴的臨床療效,改善藥效減退現(xiàn)象,可將左旋多巴的生物利用度提高65%; 2.歐美及國內(nèi)治療指南明確推薦COMT抑制劑為輔助多巴胺治療帕金森病患者的一線藥物,可有效減少帕金森病患者的“OFF”期,每天口服給藥一次,有助于減輕患者用藥負(fù)擔(dān),提高對治療的依從性; 3.患者人群大,帕金森病患者逐漸趨于年輕化,青少年型帕金森病患者占據(jù)總?cè)藬?shù)的10%,我國目前總?cè)藬?shù)已有200多萬,約占全世界的50%,即全球一半以上帕金森病患者生活在中國; 4.本品膠囊劑型(25mg、50mg)為參比品種,目前原研正在國內(nèi)進(jìn)行三期臨床招募,我司可供總代歐洲外商原料藥,價(jià)格從優(yōu)。 奧匹卡朋適應(yīng)癥與用法用量 1.適應(yīng)癥一種兒茶酚胺-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑,主要用于輔助治療...
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