多替諾雷，英文名：Dotinurad，CAS：1285572-51-1，化學(xué)式：C14H9Cl2NO4S。桐暉藥業(yè)提供磷多替諾雷,多替諾雷原料,多替諾雷原料藥。 多替諾雷劑型：片：0.5mg、1mg、2mg； 多替諾雷產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.多替諾雷是一種高選擇性的尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）抑制劑，通過(guò)有效抑制腎近端小管URAT1的功能，促進(jìn)尿酸從腎臟排泄，從而降低血尿酸水平； 2.與非選擇性URAT1抑制劑相比，多替諾雷不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，因此具有更高的降血尿酸效率，3期臨床研究（NCT05007392）表明，多替諾雷比非布司他對(duì)尿酸達(dá)標(biāo)率更高，對(duì)肝功能影響更??； 3.安全性方面，多替諾雷的代謝產(chǎn)物不含有對(duì)苯醌或類似物，可避免苯溴馬隆的肝毒性，長(zhǎng)期使用對(duì)腎功能和肝功能無(wú)明顯影響； 4.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性方面，目前國(guó)內(nèi)痛風(fēng)市場(chǎng)超過(guò)70%的市場(chǎng)份額為非布司他和苯溴馬隆這兩個(gè)品種，但安全性和療效未能滿足臨床需求，新機(jī)制藥物需求性大； 5.根據(jù)《2021年中國(guó)高尿酸及痛風(fēng)趨勢(shì)白皮書(shū)》，2020年國(guó)內(nèi)高尿酸血癥人數(shù)約1.77億，痛風(fēng)患病約1466萬(wàn)， 預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到2.4億人； ...
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鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?，英文名：Toludesvenlafaxine Hydrochloride，CAS：2137075-66-0，化學(xué)式：C24H31NO2·HCl·2H2O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎?鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎纤帯?#160; 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ羷┬停壕忈屍?0mg(按 C24H31NO2·HCl 計(jì))，80mg(按 C24H31NO2·HCl 計(jì))； 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ廉a(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ翆?duì)5-HT、NE和多巴胺（DA）均具有再攝取抑制作用，為同類首創(chuàng)產(chǎn)品； 2.相較于文拉發(fā)辛和地文拉法辛，托魯?shù)匚睦ㄐ劣欣诟玫卣{(diào)整劑量與療效，降低副作用， 降低與其他藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)， 增加生物利用度，降低可能的未吸收藥物的系統(tǒng)(Pre-system)副作用； 3.藥動(dòng)學(xué)方面，鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ敛唤?jīng)肝臟 CYP450 酶系代謝，因此對(duì) CYP450 酶系無(wú)抑制或誘導(dǎo)作用，發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)（DDI）較低； 4.療效和安全性方面，3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，托魯?shù)卦诟纳瓶旄腥笔?、阻滯、認(rèn)知障礙以及疲勞等方面具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，與傳統(tǒng)抗抑郁藥物相比優(yōu)勢(shì)明...
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甲苯磺酸多納非尼，英文名：Donafenib Tosilate，CAS：1333386-17-6，化學(xué)式：C21H13D3ClF3N4O3·C7H8O3S。桐暉藥業(yè)提供甲苯磺酸多納非尼,甲苯磺酸多納非尼原料,甲苯磺酸多納非尼原料藥。 甲苯磺酸多納非尼劑型：片劑：0.1g（按C??H??D?ClF?N?O?計(jì)）； 甲苯磺酸多納非尼產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.第一個(gè)氘代口服小分子靶向抗肝細(xì)胞癌藥，為索拉非尼分子上的一個(gè)甲基取代為三氘代甲基后而開(kāi)發(fā)的化學(xué)新藥； 2.良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性，有效性和安全性均優(yōu)于索拉非尼，與索拉非尼的頭對(duì)頭III期試驗(yàn)（ZGDH3）顯示，多納非尼的可觀緩解率、中位無(wú)進(jìn)展生存期、中位總生存期（mOS）和安全性方面均顯著優(yōu)于對(duì)照組索拉非尼； 3.一線治療晚期肝癌列入了《原發(fā)性肝癌診療指南（2022 年版）》一線治療推薦，《CSCO 原發(fā)性肝癌診療指南 2020》為I級(jí)專家推薦和1A類證據(jù)，國(guó)際腫瘤界點(diǎn)評(píng)為突破性療法； 4.蘇州澤璟和拜耳共同研制，2021年國(guó)內(nèi)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批，醫(yī)保乙類，2023年國(guó)內(nèi)銷售額超3億元，歡迎關(guān)注咨詢。 甲苯磺酸多納非尼適應(yīng)癥與用法用量 &#...
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磷酸蘆可替尼，英文名：Ruxolitinib Phosphate，CAS：1092939-17-7，化學(xué)式：C17H21N6O4P。桐暉藥業(yè)提供磷酸蘆可替尼,磷酸蘆可替尼原料,磷酸蘆可替尼原料藥。 磷酸蘆可替尼劑型： 片劑：（1）5mg；（2）15mg；（3）20mg（以蘆可替尼計(jì)）； 乳膏：每克（15.1%）白色至類白色乳膏含5毫克蘆可替尼。 磷酸蘆可替尼產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.蘆可替尼片劑，作為一種強(qiáng)有效的JAK2/JAK1抑制劑，是迄今為止唯一被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的治療骨髓纖維化的靶向治療藥物，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療真性紅細(xì)胞增多癥的藥物； 2.NMPA近日獲批，蘆可替尼片劑用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，是目前中國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療該疾病的藥物，同時(shí)基于醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，本品得到NCCN指南的1類推薦； 3.對(duì)于非節(jié)段性白癜風(fēng)，蘆可替尼乳膏是有史以來(lái)第一個(gè)對(duì)皮膚起作用的局部療法，比口服形式的藥物更有效，安全性更好； 4.對(duì)于特應(yīng)性皮炎，蘆可替尼乳膏（1.5%），為成人和青少年的輕度至中度...
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無(wú)水甜菜堿，英文名：Betaine Anhydrous，CAS：107-43-7，化學(xué)式：C5H11NO2。桐暉藥業(yè)提供無(wú)水甜菜堿,無(wú)水甜菜堿原料,無(wú)水甜菜堿原料藥。 無(wú)水甜菜堿劑型：散劑：1g。 無(wú)水甜菜堿產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.甜菜堿口服溶液，由Orphan Europe研發(fā)，1996年10月25日在歐美獲得批準(zhǔn)上市，用于輔助治療高胱氨酸尿癥； 2.甜菜堿作為甲基供體，使高半胱氨酸重甲基化后變?yōu)榈鞍彼幔瑥亩委煾唠装彼崮虬Y患者。在３種高半胱氨酸尿癥中，無(wú)水甜菜堿被證明可以降低血漿高半胱氨酸水平； 3.國(guó)內(nèi)參比品種，我司可供外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢。 無(wú)水甜菜堿適應(yīng)癥與用法用量 1.適應(yīng)癥： 適用于兒童和成人患者，用于治療同型胱氨酸尿癥，以降低升高的同型半胱氨酸血濃度。高胱氨酸尿癥包括： ? 胱硫氨酸 β-合酶 （CBS） 缺乏癥 ? 5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶 （MTHFR） 缺乏癥 ? 鈷胺素輔因子代謝 （CBL） 缺陷 2.用法用量 ...
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頭孢卡品酯，英文名：Cefcapene pivoxil，CAS：105889-45-0，化學(xué)式：C17H19N5O6S2。桐暉藥業(yè)提供頭孢卡品酯,頭孢卡品酯原料,頭孢卡品酯原料藥。 頭孢卡品酯劑型：片劑：100mg；顆粒：100mg。 頭孢卡品酯產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) （1）第三代口服頭孢類抗生素，使用方便，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、劑量小、適應(yīng)癥廣泛、不易產(chǎn)生耐藥性的特點(diǎn)； （2）《日本兒童呼吸道傳染病管理指南》推薦用藥； （3）顆粒劑型具有較高的用藥依從性，適合兒童尤其是嬰幼兒使用，為兒童患者提供一種有效的治療選擇，CDE快速通過(guò)審批； （4）市場(chǎng)大。目前，我國(guó)抗生素市場(chǎng)頭孢菌素類產(chǎn)品約占40%-45%的份額； （5）目前國(guó)內(nèi)僅少量制劑上市，競(jìng)爭(zhēng)性良好，國(guó)產(chǎn)原料供應(yīng)受限，我司可供應(yīng)已備案總代進(jìn)口原料藥。 頭孢卡品酯適應(yīng)癥與用法用量 1.適應(yīng)癥：本品用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、肝膽系統(tǒng)感染、腹膜炎、子宮旁結(jié)締組織炎，骨髓炎，關(guān)節(jié)炎、敗血癥、急性化膿性腦膜炎以及外傷、手術(shù)創(chuàng)口的繼發(fā)...
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非奈利酮，英文名：Finerenone，CAS：1050477-31-0，化學(xué)式：C21H22N4O3。桐暉藥業(yè)提供非奈利酮,非奈利酮原料,非奈利酮原料藥。 非奈利酮?jiǎng)┬停浩瑒?0mg, 20mg； 非奈利酮產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.非奈利酮為糖尿病相關(guān)慢性腎病患者帶來(lái)明確腎臟和心血管獲益，循證證據(jù)主要來(lái)自關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）以及這兩項(xiàng)研究的預(yù)設(shè)匯總分析FIDELITY研究，其能顯著降低腎臟和心血管復(fù)合終點(diǎn)事件； 2.與傳統(tǒng)的醛固酮受體抑制劑MRA相比較，與螺內(nèi)酯相比，finerenone 對(duì)MR的選擇性較高，與依普利酮相比，對(duì)MR的親和力更高，同時(shí)對(duì)雄激素、糖皮質(zhì)激素和孕酮受體的親和力非常低，在臨床前模型中的有更有效的抗炎和抗纖維化功效； 3.獲國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦，2023美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）《糖尿病診療指南》（A級(jí)推薦）、2022美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)（AACE）《糖尿病管理臨床實(shí)踐指南》（A級(jí)推薦）、2022改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）指南（A級(jí)推薦）以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性腎病管理聯(lián)合共識(shí)等一致建議：聯(lián)用非奈利酮，以降低心腎風(fēng)險(xiǎn)，在國(guó)內(nèi)，2021年《糖尿病腎臟疾...
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鹽酸米那普侖，英文名：Milnacipran Hydrochloride，化學(xué)名稱：(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride，CAS：101152-94-7，分子式：C15H23ClN2O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸米那普侖,鹽酸米那普侖原料,鹽酸米那普侖原料藥。 鹽酸米那普侖劑型： 緩釋膠囊：20mg、40mg、80mg、120mg； 片：12.5mg、15mg、25mg、50mg、100mg； 膠囊劑：25mg、50mg 鹽酸米那普侖產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.一種新型的特異性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，可以同時(shí)抑制神經(jīng)元對(duì)于5羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，從而增加這兩種神經(jīng)遞質(zhì)的濃度，發(fā)揮抗抑郁的作用； 2.副作用較溫和，主要集中于眩暈、出汗和一些胃腸道反應(yīng)，很少嚴(yán)重到需要停止治療的程度； 3.高生物利用度（85%)，個(gè)體差異??；低蛋白結(jié)合度（13%)，停藥后快速消除； 4.唯一不經(jīng)P450酶代謝抗抑郁藥，藥物相...
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鹽酸阿來(lái)替尼，英文名：Alectinib Hydrochloride，CAS：1256589-74-8，化學(xué)式：C30H35ClN4O2。桐暉藥業(yè)提供鹽酸阿來(lái)替尼,鹽酸阿來(lái)替尼原料,鹽酸阿來(lái)替尼原料藥。 鹽酸阿來(lái)替尼劑型：膠囊：150 mg（按 C30H34N4O2 計(jì)） 鹽酸阿來(lái)替尼產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.阿來(lái)替尼系第二代 ALK 靶向藥，是一種具有高度選擇性的強(qiáng)效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制劑。本品可對(duì)抗大多數(shù)的 ALK 激酶區(qū)突變，且對(duì)腦病灶控制較好； 2.根據(jù)國(guó)內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)，阿來(lái)替尼治療的客觀緩解率達(dá)到54.3%，疾病控制率達(dá)到91.3%，2年無(wú)進(jìn)展生存率68.3%； 3.相較于第一代的克唑替尼，阿來(lái)替尼具有明顯的生存獲益優(yōu)勢(shì)。在一項(xiàng)ALEX研究中，阿來(lái)替尼中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到了34.8個(gè)月，是克唑替尼組患者（10.9個(gè)月）的3倍多，同時(shí)相比克唑替你，阿來(lái)替尼可使疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低66%； 4.新適應(yīng)癥拓展，NMPA新批用于ALK陽(yáng)性NSCLC患者腫瘤完全切除后術(shù)后的輔助治療，另外或會(huì)拓展兒童患者群體，阿來(lái)替尼正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行 ALK 陽(yáng)性實(shí)體瘤或CNS腫瘤兒童患者的臨床研究，受試人群為0—18歲； ...
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