每一次的驚艷亮相，每一次的品質征服，見證國藥力量的崛起。 6 月 19 日至 21 日，第 22 屆世界制藥原料中國展（CPHI & PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心成功舉辦。桐暉藥業(yè)攜中國科學院昆明植物研究所研發(fā)的近視樂眼藥水精彩亮相，以多層次、多角度、多維度的展示方式，詳細介紹了近視樂眼藥水的研發(fā)背景、藥理機制以及臨床應用情況，向世界彰顯了我國在近視防控領域的最新成果、傳遞了國藥力量。 據(jù)悉，近視樂眼藥水自上市以來，深受領域內(nèi)專家和消費者的認可與信賴。其“有遠見無近視”的品牌理念深入人心，凸顯了近視樂眼藥水在近視防控的專業(yè)性和責任感。在消費者愈發(fā)關注自身用藥安全的時代，近視樂眼藥水憑借其源自中國科學院昆明植物研究所的權威研發(fā)背景和“不含防腐劑、不含冰片”的天然植物藥屬性，樹立了高品質、療效安全良好的品牌形象。 近視樂眼藥水的主要成分，是從紫金龍根系提取的生物有機堿——異可利定，具備平滑肌解痙、改善血供及抗氧化的作用效果。其獨特的植物提取成分，在近視防控層面具備顯著效能、沒有引起視近模糊、瞳孔散大、眼壓升高、畏光等常見副作用的獨特優(yōu)勢，保障了用藥安全，從而贏得廣大消費者的信賴。 此次，近視樂眼藥水在國際舞臺的登場，是近視樂眼藥水卓越效能的全面展示，更...
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柯拉特龍，英文名稱：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化學式：C24H34O5，桐暉藥業(yè)提供柯拉特龍,柯拉特龍原料,柯拉特龍原料藥。 柯拉特龍應癥與用法用量 1劑型規(guī)格：乳膏劑，1% 2適用癥 一種雄激素受體抑制劑，適用于12歲及以上患者尋常痤瘡的局部治療。 3用法用量 涂一薄層(約1克)于患處，每日兩次(早晚各一次)。避免接觸眼睛、口腔和粘膜，不適用于眼科、口腔或陰道使用。 4柯拉特龍產(chǎn)品優(yōu)勢 （1）.兒童用藥品種，根據(jù)原研說明書，本品12歲以上患者可用，是目前美國處方量最多的外用痤瘡藥物； （2）.2020年FDA獲批，為近40年來FDA批準的第一種具有新作用機制（MOA）的痤瘡藥物（通過破壞雄激素級聯(lián)來減少痤瘡激素對皮膚的影響），同時適用于男女性患者，外用每天兩次，依從性較好； （3.）適應癥拓展，本品的溶液劑現(xiàn)時在美國進行的3期臨床，適應癥為用于男性雄脫。 （4）.第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品品種，乳膏劑（1%）為第65批參比，原研正在國內(nèi)申報，2023年年底獲批臨床，現(xiàn)時未見有原料備案及國產(chǎn)申報，適合布局仿制，我司可供優(yōu)質...
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桐暉藥業(yè)TOSUN PHARM雜質分析測試中心，雜質研究譜技術重點實驗室。 1.雜質分析測試中心簡介 雜質分析測試中心宗旨 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司雜質分析測試中心，坐落于廣州市黃埔區(qū)重要的生物制藥基地轄區(qū)，是國家支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)、鼓勵技術應用、大力融資扶持的重點實驗室之一。桐暉藥業(yè)雜質分析測試中心專注于藥物分子物質中微小雜質的檢測、分析和表征，定位于成為一支雜質研究譜技術重點實驗室。 雜質測試中心硬件設備 桐暉雜質分析測試中心始于2021年，配備研發(fā)生產(chǎn)實驗室占地面積約1500M2，其中硬件設備包含高效液相離子阱質譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀（HPLC)、氣相色譜-質譜聯(lián)用儀(GC-MS)、熱重分析儀 (TGA)、紅外光譜儀 (IR)、紫外可見光譜儀 (UV-Vis)等大型精密分析儀器；實驗室分別設有液相色譜分析室、氣相色譜分析室、質譜分析室、光譜分析室、制備分離室等用來進行分析和科研核心實驗的主功能間；另設有天平室、樣品室、純水室、氣瓶室、貯藏室、溶液配制室、暗室等輔助功能間；設備總資產(chǎn)達1650萬元，包含高端儀器設備50余臺套，設備齊全能夠滿足雜質全體系研究的需求。 ...
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05：桐暉藥業(yè)-實驗室科研團隊Laboratory research team 廣州市桐暉藥業(yè)作為科技創(chuàng)新企業(yè)，緊跟國家辦事指南促進人才高質量發(fā)展。測試中心引入了一批高素質的精銳人才隊伍。 目前實驗室已擁有30多位具有雜質分析與合成分離經(jīng)驗的科研人員，其中博士及碩士以上學位的研究者超過40%。以楊博士為核心的實驗室負責人,多位化藥學博士以及青年科學家為骨干形成了高梯次人才隊伍。 其中由合成技術團隊、分離純化團隊、分析檢測團隊為主，構造了一支專業(yè)的一站式雜質譜科研團隊。 A：合成技術團隊 楊博士作為桐暉實驗室負責人，帶領15位雜質合成技術研究者共同組建一支關鍵核心技術團隊。 整個合成技術團隊具有豐富的合成、分析經(jīng)驗；且楊博士有多年的實驗室項目管理和團隊管理經(jīng)驗。在楊博士的帶領探究下，對難確定、低含量的目標產(chǎn)物，通過自主改造搭建分離設備，成功合成分離出的雜質產(chǎn)品多達10000+個，特別是我司利福昔明、拉氧頭孢、紅霉素、艾普拉唑、克拉維酸鉀、熊去膽氧酸等雜質系列產(chǎn)品。為后續(xù)其他低含量，難檢測等雜質研究提供了可行的解決思路。 B：分離純化團隊 由王博士帶領的分離純化團隊作則對楊博士帶領...
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色甘酸鈉滴眼液商品名:Opticrom規(guī)格:2%，或20mg/ml(以色甘酸鈉計)*10ml/支/盒;持證商:Aspire Pharma Ltd.上市國:英國他克莫司緩釋膠囊商品名:ADVAGRAF規(guī)格:5mg，50粒/盒持證商:Astellas Pharma Europe B.V.上市國:英國己酮可可堿注射液英文名:PentoxifyllineInjection商品名:Trental規(guī)格:100mg/5ml*5 支/盒持證商:Sanofi S.r..上市國:意大利AIC:022863031·比拉斯汀口服溶液英文名稱:Bilastine Oral Solution商品名:Robilas規(guī)格:2.5mg/ml*120ml/瓶/盒持證商:Menarini nternationaOperations Luxembourg S.A上市國:意大利AIC:041045105鹽酸普羅帕酮注射液英文名:PropafenoneHydrochloride iniection商品名:Rytmonorm規(guī)格:70mg/20ml/支;5支/盒持證商:Teva ltalia S.r..上市國:意大利依達拉奉氯化鈉注射液商品名:RADICUT規(guī)格:100mL:30mg，10袋/盒持證商:田邊三菱制藥株式會社上市國:日本酒石酸左沙丁胺醇吸入氣霧劑商品名:XOPENEX HFA規(guī)格:0.045mg/掀，1...
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赴眼科盛事 守睛彩視界 為構建中西醫(yī)近視防控平臺，提升近視防控能力，桐暉藥業(yè)與國內(nèi)頂尖的中西醫(yī)眼科專家和學者共赴第五屆中西醫(yī)綜合防控兒童青少年近視百望山會議暨北京中西醫(yī)結合學會第六屆眼科專業(yè)委員會第六次學術會議。會議延續(xù)“心明眼亮·光明未來”主題，針對青少年近視的可防可控，從中西醫(yī)結合的方向深入探討、分享全國各地的成功經(jīng)驗，在兒童青少年近視的防、控多角度展開深度探討。 會上，專家學者聚焦中醫(yī)適宜技術防控兒童青少年近視試點工作成果匯報、中醫(yī)學者在近視防控方面最新成果的重磅發(fā)布、《兒童青少年近視中醫(yī)耳穴壓丸防控指南》團體標準臨床實踐等進行了學術交流。 會議期間，更是啟動了《中醫(yī)眼保健通用技術規(guī)范》國家標準編制工作，這是中醫(yī)眼科領域的首部國家標準，將極大提高中醫(yī)眼保健技術的服務能力和水平，增強全社會對眼健康的認識。 “預防為主、控制結合、中西醫(yī)并重”是會議始終堅持的主張，赴會專家和學者反復強調、肯定中成藥在近視防控中的獨特優(yōu)勢與顯著療效。巍-近視樂眼藥水，中國科學院昆明植物研究所研發(fā)的天然植物藥品，屬兒童青少年近視防控的中成藥。 現(xiàn)場，桐暉藥業(yè)就《中藥近視樂眼藥水防控兒童青少年近視發(fā)生發(fā)展的前瞻性、多中心、隨機對照研究》進行了全面闡述與詳細...
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鹽酸替洛利生，英文名稱：Pitolisant Hydrochloride，CAS：903576-44-3，化學式：C17H26ClNO.HCl。 鹽酸替洛利生適應癥與用法用量： 鹽酸替洛利生規(guī)格：片劑：4.5mg、18mg（按C??H??ClNO計 ） 鹽酸替洛利生用法用量：推薦劑量范圍為17.8mq至35.6mg，每天早晨醒來后口服一次。 鹽酸替洛利生適應癥：用于治療6歲及以上兒童及成年患者的發(fā)作性睡病的日間過度嗜睡（EDS）或猝倒。 鹽酸替洛利生產(chǎn)品優(yōu)勢： 1.首個FDA獲批的非管制類的發(fā)作性睡病新藥，被認定為突破性療法藥物，“first-in-class”的選擇性組胺3（H3）受體拮抗劑/反向激動劑，該藥通過一種全新的作用機制發(fā)揮作用，即通過增強組胺能神經(jīng)元活性，增加大腦中促進覺醒的神經(jīng)遞質組胺的合成和釋放，進而提高患者的清醒度和警覺性，早年已在歐洲（2016年）和美國（2019年）獲得批準上市； 2.2023年6月國內(nèi)獲批用于成年人發(fā)作性睡病，之后CDE以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”納入優(yōu)先審評，今年5月21日，正式獲批可用于6歲以上兒童及青少年患者...
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比沙可啶,英文名稱：Bisacodyl，CAS：603-50-9 ，化學式：C22H19NO4 比沙可啶適應癥與用法用量 1.規(guī)格 腸溶片：5mg； 栓劑：10mg； 2.用法用量 腸溶片：口服，6 歲以上兒童，一次 1 片；成人，一次 1～2 片；一日 1 次，整片吞服； 栓劑：塞入肛門。成人，一次1枚（10毫克），一日1次。 3.適應癥 用于急、慢性便秘和習慣性便秘。 比沙可啶產(chǎn)品優(yōu)勢 1.是緩瀉劑,作用機制為刺激腸粘膜的感覺神經(jīng)末梢,引起結腸反射性地蠕動增強而導致排便； 2.臨床用于緩解便秘和促進腸道排空，另外也可以針對手術前后以及分娩前清潔腸道； 3.可口服或直腸給藥，直腸給藥則15～60min內(nèi)起效，起效快； 4.臨床應用已證實，使用比沙可啶后對心、肺、肝、腎、造血系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)均無損害； 5.2020年全球市場18.7億人民幣,比較穩(wěn)定，腸溶片為第六十批參比，我司可供A狀態(tài)總代外商，系國...
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鹽酸曲恩汀，英文名稱：Trientine Hydrochloride，CAS：112-24-3 ，化學式：C6H18N4 鹽酸曲恩汀適應癥與用法用量 1.規(guī)格 片劑：150mg（以C?H??N?計） 2.用法用量 （1）成人劑量：每日0.75~1.25g，分2~4次，空腹服用，最大劑量為每日2g。 （2）小兒劑量：每日0.5~0.75g，小于12歲者最大劑量每日1.5g。 3.適應癥 治療不耐受D-青霉胺治療的成人、青少年和≥5歲兒童的Wilson病（威爾遜病，又稱肝豆狀核變性）。 鹽酸曲恩汀產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品最早由德國默克公司開發(fā)，1986年已在美國獲批上市，2022年9月，Orphalan的鹽酸曲恩汀薄膜衣片被藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評品種，于2023年12月獲批； 2.為銅離子絡合劑，它的作用類似青霉胺，可以促使銅通過腎臟排泄出體外，相對于青霉胺，本品的耐受性更好； 3.用藥劑量大，患者需終身服藥，國內(nèi)說明書規(guī)定成人每日最大劑量為2g，日本和美國規(guī)定為2.5g和3g，WD中國的...
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