中文名：鹽酸樂卡地平英文名：Lercanidipine hydrochloride C A S：132866-11-6 化學(xué)式：C36H42ClN3O6適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：片劑：10mg，20mg用法用量：用法：每天一次，餐前15分鐘口服。用量：推薦劑量為每次10 mg。根據(jù)病人的個體反應(yīng)可增至每次20 mg。適應(yīng)癥:本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。產(chǎn)品優(yōu)勢鹽酸樂卡地平為第三代長效鈣通道阻滯劑劑，對血管平滑肌具有較強(qiáng)選擇性，較少影響心臟，具有降壓作用持久、不良反應(yīng)發(fā)生率低等優(yōu)勢。對高中老年患者和有血管硬化的高血壓患者效果更為明顯，患者一般收縮壓較高，舒張壓正常，如果是單純收縮壓升高的高血壓患者，使用樂卡地平，藥效持續(xù)時間較長，有穩(wěn)定的降壓作用。同時，亞洲患者對鈣離子拮抗劑更敏感，也更容易堅持治療。醫(yī)保乙類，基藥目錄產(chǎn)品，國內(nèi)醫(yī)院終端年銷售額保持在億元以上，獨(dú)家供應(yīng)進(jìn)口原料，A狀態(tài)，可滿足研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)需求。市場分析國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)片劑（原研）3家片劑基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保化合物專利：無原料來源：印度備案狀態(tài)：A狀態(tài)注冊分類：4類同類品種：氨氯地平、硝苯地平、非洛地平等注冊申報情況原料制劑進(jìn)口2家A，1家I0國產(chǎn)6家A，6家I3家片劑
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2023
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06
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02
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中文名：瑞加諾生英文名：RegadenosonCAS：313348-27-5化學(xué)式：C15H18N8O5 產(chǎn)品優(yōu)勢1.起效快，可在1-4分鐘內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度；毒性低，在致癌性、致突變性、生育力受損性動物實(shí)驗(yàn)中，結(jié)果均顯示為陰性；劑量固定，無需隨體重變化調(diào)整劑量；持續(xù)時間長，相比較腺苷30秒的半衰期，瑞加德松的半衰期為2-3分鐘。2.在冠心病早期即可顯示局部心肌缺血或梗死的部位、范圍和程度，在歐美等發(fā)達(dá)國家應(yīng)用廣泛，被稱為心肌缺血無創(chuàng)診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是國際公認(rèn)的診斷冠心病最可靠的無創(chuàng)影像診斷技術(shù)；3.本品注射液為全球首選用于心肌缺血診斷的負(fù)荷藥物，是目前我國首個獲批用于核素心肌灌注顯像診斷冠心病心肌缺血的負(fù)荷藥物，目前已在心臟負(fù)荷超聲心動圖和負(fù)荷CT心肌灌注（CTP）等方向被多個國內(nèi)外指南、專家共識推薦；4.醫(yī)保乙類，用藥需求大，心血管疾病是危及國人健康的“第一殺手”，我國有3.3億的患者；冠心病患者1139萬人，且死亡率呈逐年上升趨勢，拐點(diǎn)尚未到來。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型注射液：5ml﹕0.4mg（按C15H18N8O5計）用法用量 ...
日期:
2023
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中文名：腺苷鈷胺英文名：CobamamideCAS：13870-90-1 化學(xué)式：C72H99CoN18O17P產(chǎn)品優(yōu)勢1.腺苷鈷胺是維生素B12在生物體內(nèi)具有生物活性的輔酶成分，它可以促進(jìn)神經(jīng)髓鞘的生成和促進(jìn)因?yàn)榫S生素B12缺乏的貧血患者的紅細(xì)胞的生成，可用于糖尿病導(dǎo)致的周圍神經(jīng)病、外傷導(dǎo)致的周圍神經(jīng)損傷（非斷裂性損傷）、理化中毒和藥物致周圍神經(jīng)病變、慢性機(jī)械損壞或嵌壓導(dǎo)致的周圍神經(jīng)病變。2.口服和注射劑均為醫(yī)保品種，膠囊劑有參比，目前有多家申報膠囊。3.國內(nèi)市場保持在數(shù)億元以上，我司可供歐洲外商原料藥，價格從優(yōu)。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型注射用：0.5mg、1.0mg、1.5mg；片：0.25mg；膠囊劑：0.5mg;用法用量 口服:成人一次2～6片(0.5～1.5毫克)，一日3次。肌內(nèi)注射:0.5～1.5mg/次，1日1次。適應(yīng)癥 ...
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2023
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中文名：唑尼沙胺英文名：ZonisamideCAS：68291-97-4化學(xué)式：C8H8N2O3S產(chǎn)品優(yōu)勢1.具有調(diào)節(jié)鈉通道的功，對于患有癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、局限性發(fā)作和精神運(yùn)動型發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)的患者都有療效。2.在2009年日本獲批用于帕金森治療，成為左旋多巴治療的輔助藥物，可減少帕金森病患者“關(guān)”期時間。在2004-2015年的4項(xiàng)安慰劑對照的隨機(jī)試驗(yàn)中，唑尼沙胺可改善運(yùn)動癥狀和療效減退現(xiàn)象，降低運(yùn)動并發(fā)癥和精神類癥狀的發(fā)生率。3.不會加重認(rèn)知功能損傷或行為或心理癥狀，有研究報道認(rèn)為，唑尼沙胺通過在多巴胺能系統(tǒng)中激活多巴胺合成和釋放，抑制單胺氧化酶B8，在非多巴胺能系統(tǒng)中阻滯鈉通道和T型鈣通道等途徑發(fā)揮作用，并改善DLB患者的帕金森綜合征。4.適用人群擴(kuò)展：在美國和歐盟上市的口服懸浮液，歐盟批準(zhǔn)可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療，美國用于16歲以上。5.醫(yī)保乙類，僅一家國產(chǎn)上市，外商已注冊A狀態(tài)，可提供進(jìn)口原料。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型國內(nèi)獲批：片劑，100mg；美國：口服混懸劑，20mg/ml (250ml:5g)（參比劑型）；日本：口崩片，25mg、50mg用法用量 ...
日期:
2023
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05
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中文名：烏帕替尼英文名：Upadacitinib C A S：1310726-60-3化學(xué)式：C17H19F3N6O適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：30mg（按C17H19F3N6O計），15mg（按C17H19F3N6O計）用法用量：起始劑量為15mg每日一次。如果應(yīng)答不佳，考慮將劑量增加至30mg每日一次。適應(yīng)癥:國內(nèi)：1.用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者；2.用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；3.用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者和12歲及以上青少年患者；4.潰瘍性結(jié)腸炎。美國：1.特應(yīng)性皮炎；2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；3.銀屑病關(guān)節(jié)炎；4.潰瘍性結(jié)腸炎；5.軸向脊柱關(guān)節(jié)炎；6.強(qiáng)直性脊柱炎；7.克羅恩病。產(chǎn)品優(yōu)勢烏帕替尼是第二代JAK抑制劑，可選擇性地抑制JAK家族成員，因此能夠?qū)崿F(xiàn)在抑制特定與疾病相關(guān)信號通路的同時，維持其它細(xì)胞因子功能不受影響；目前國內(nèi)只有原研申報片劑、緩釋片和口服溶液；國內(nèi)新增第四個適應(yīng)癥：潰瘍性結(jié)腸炎，另外中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、中重度活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡、克羅恩病等臨床試驗(yàn)中，歐美獲批多個適應(yīng)癥；乙類醫(yī)保，2022年全球超25億美元銷售額，參比品種。市場分析國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)1家片劑0基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠篫L201080062920.6，新的三環(huán)化合物，2030-12-01到期；原料來源：西班牙備案狀態(tài)：無注...
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2023
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05
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中文名：依維莫司 英文名：Everolimus C A S：159351-69-6 化學(xué)式：C53H83NO14 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：片劑：0.25mg、0.5mg、0.75mg、1mg、2.5mg、5mg、7.5mg、10mg用法用量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。適應(yīng)癥:用于治療以下患者：·既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。·不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者。·需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。·用于治療不需立即手術(shù)治療的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。FDA獲批適應(yīng)癥： 預(yù)防腎移植器官排斥反應(yīng)；肝移植中器官排斥反應(yīng)的預(yù)防；1歲以上兒童或成人結(jié)節(jié)性硬化癥的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA).產(chǎn)品優(yōu)勢作用機(jī)制獨(dú)特，依維莫司是西羅莫司的衍生物,能夠抑制腫瘤細(xì)胞所必須的蛋白質(zhì)合成，調(diào)控細(xì)胞的生長與增殖，并抑制新生腫瘤血管...
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2023
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中文名：利奧西呱英文名： riociguat C A S：625115-55-1 化學(xué)式：C20H19FN8O2適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：片劑：0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg用法用量：推薦的起始劑量是每次1mg，每日3次，治療2周。片劑應(yīng)每隔6至8小時左右服用1次，每日3次。如果收縮壓≥95mmHg，并且患者無低血壓的癥狀或體征，則可每隔2周增加一次劑量，每次增幅為0.5mg，每日3次，最大增至2.5mg，每日3次。如果收縮壓適應(yīng)癥:慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH），用于治療術(shù)后持續(xù)性或復(fù)發(fā)性 CTEPH、或不能手術(shù)的 CTEPH，且世界衛(wèi)生 組織心功能分級（WHO-FC）為 II-III 級的成年患者，從而改善患者的運(yùn)動能力。動脈性肺動脈高壓（PAH），作為單藥、或與內(nèi)皮素受體拮抗劑或前列環(huán)素聯(lián)合使用，治療患有動脈性肺 動脈高壓（PAH），且 WHO-FC 為 II-III 級的成年患者，從而改善患者的運(yùn)動能 力。本品確證性試驗(yàn)主要納入了 WHO 心功能分級 II-III 級，并存在特發(fā)性或遺 傳性動脈性肺動脈高壓或結(jié)締組織疾病相關(guān)動脈性肺動脈高壓患者。產(chǎn)品優(yōu)勢第一個被FDA批準(zhǔn)用于治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）和動脈性肺動脈高壓（PAH）的藥物，原研由德國拜耳醫(yī)藥公司開發(fā)，2013年美國獲批上市，2018年中國上...
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2023
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中文名：曲伏前列素英文名：Travoprost C A S：157283-68-6 化學(xué)式：C26H35F3O6適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：滴眼液：0.004%（2.5ml : 0.1mg）；馬來酸噻嗎洛爾復(fù)方滴眼液：2.5ml:曲伏前列素0.1mg和馬來酸噻嗎洛爾12.5mg(以噻嗎洛爾計)用法用量：推薦用量每晚1次，每次1滴，滴入患眼。適應(yīng)癥:降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的限壓。產(chǎn)品優(yōu)勢曲伏前列素是前列腺素類似物，由美國愛爾康公司開發(fā)，2001年在美國上市，迄今已在全球幾十個國家上市銷售，是目前治療青光眼的一線用藥之一，前列腺素類似物可增加房水的排泄，從而降低眼內(nèi)壓。臨床試驗(yàn)表明，曲伏前列素在治療前后的視力、散光度改善情況以及治療后不同時間的眼壓改善情況明顯優(yōu)于馬來酸噻嗎洛爾；不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于馬來酸噻嗎洛爾。青光眼一種常見的慢性眼科疾病，是全球第二大致盲因素，其主要特征為眼內(nèi)壓升高、視神經(jīng)損害，嚴(yán)重者甚至是視力喪失,該治療市場具有很大的發(fā)展?jié)摿?。曲伏前列素滴眼液為?2批和第27批參比目錄，我司可供A狀態(tài)總代外商原料藥。國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)1家滴眼液，1家復(fù)方滴眼液3家滴眼液基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：歐洲備案狀態(tài)：A狀態(tài)注冊分類：4類同類品種：拉坦前列素、貝美前列素、他氟前列素等注冊申報情況原料制劑進(jìn)口2家A0國產(chǎn)1家A...
日期:
2023
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中文名：托吡卡胺英文名：TropicamideC A S：1508-75-4 化學(xué)式：C17H20N2O2 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格滴眼液：6ml:15mg、5ml:25mg、6ml:30mg、0.4ml:1mg、0.4ml:2mg；復(fù)方滴眼液：1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg、5ml:托吡卡胺25mg,鹽酸去氧腎上腺素25mg用法用量單方：滴眼。0.25%溶液(6ml:15mg)一次滴2滴，間隔5分鐘滴第二次。復(fù)方：1.散瞳檢查本品滴入結(jié)膜囊，一次1滴，間隔5分鐘在滴第2次。本品滴眼后5-10分鐘開始散瞳，15-20分鐘散瞳最大。約維持一個半小時后開始恢復(fù)，5-10小時瞳孔恢復(fù)至滴藥前水平。2.屈光檢查應(yīng)用本品每5分鐘滴眼一次，連續(xù)滴4次，20分鐘后可作屈光檢查。適應(yīng)癥單方:用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。復(fù)方：用于散瞳及檢查眼底、屈光度。產(chǎn)品優(yōu)勢抗膽堿藥，一種睫狀肌麻痹劑，臨床上特別常用的散瞳藥，藥效迅速，維持時間短，基本上做為快速散瞳藥；針對一些眼睛前段的炎癥反應(yīng)，具有活動瞳孔，防止粘連的作用；眼內(nèi)通透性良好，組織擴(kuò)散力強(qiáng)，臨床可用于青少年功能性近視，能改善中間性近視(半真半假性近視)的調(diào)節(jié)部分和輕度近視，并可預(yù)防青少年近視；甲類醫(yī)保品種，患者人群廣，單復(fù)方滴眼液均有參比，國內(nèi)原料供應(yīng)受限，我司可供總代...
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2023
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