中文名：拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateC A S：439239-90-4 化學式：C19H18F3N3O2適應癥與用法用量規(guī)格片劑：50毫克，100毫克用法用量建議劑量為50mg、100mg或200mg，根據(jù)需要口服，24小時內(nèi)不得服用超過一劑。適應癥適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。產(chǎn)品優(yōu)勢在2019年10月獲美國FDA批準上市，商品名為 Reyvow，是首款獲批上市的5-HT1F受體激動劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀，不存在曲普坦類藥物收縮血管的不良反應；首個個也是目前唯一一個被FDA批準用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。一項多國安慰劑對照的3期研究，旨在評估拉米地坦在偏頭痛急性治療中的首次發(fā)作效果和反應一致性。另外的臨床試驗已證實拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效，除能夠減輕頭痛癥狀外，還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀；研究顯示本品支持在6至患者群體大，需要長期服藥，偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，據(jù)統(tǒng)計，偏頭痛影響了將近14%的世界人口，美國大約有3300萬例，而中國大約有1300萬例患者?；颊呓?jīng)常會出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺以及惡心，其經(jīng)濟負擔在所有腦部疾病中高居第二；在2018年首次在我...
日期:
2023
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中文名：鹽酸美貝維林英文名：Mebeverine HydrochlorideCAS：2753-45-9化學式：C25H35NO5.CIH適應癥與用法用量規(guī)格片劑：135mg用法用量每日3次，每次1片(135mg),飯前20分鐘服用為宜。服用時應用水吞服，勿咀嚼。適應癥對癥治療由腸易激綜合癥引起的腹痛痙攣，腸功能紊亂和腸部不適，治療由于器質(zhì)性疾病繼發(fā)引起的腸痙攣。產(chǎn)品優(yōu)勢解痙作用強，美貝維林為親肌性解痙藥，對胃腸道平滑肌具有選擇性作用，其解痙作用是罌粟堿的3~5倍；無其他抗痙攣或抗膽堿能藥物相關(guān)的副作用，本品通過直接作用于胃腸道平滑肌而發(fā)揮其解痙作用，同時不影響正常胃腸運動，其解痙作用不通過自主神經(jīng)系統(tǒng)，故無抗膽堿作用，同時亦不會影響心血管或中樞神經(jīng)系統(tǒng)；發(fā)病人群廣，腸易激綜合征（IBS）全球發(fā)病率約11%-20%，女性發(fā)病率更高，許多中重度患者生活質(zhì)量較差；美貝維林僅原研上市，可爭取首仿，無國產(chǎn)原料藥批文，我司可供應已登記進口原料，資質(zhì)齊價格優(yōu)。國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)1家片劑（原研）0基藥、醫(yī)保：非基藥、非醫(yī)保化合物專利：無專利原料來源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊分類：4類同類品種：阿爾維林等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)00進口1家I0
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2023
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中文名：拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateC A S：439239-90-4 化學式：C19H18F3N3O2適應癥與用法用量規(guī)格片劑：50毫克，100毫克用法用量建議劑量為50mg、100mg或200mg，根據(jù)需要口服，24小時內(nèi)不得服用超過一劑。適應癥適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療產(chǎn)品優(yōu)勢在2019年10月獲美國FDA批準上市，商品名為 Reyvow，是首款獲批上市的5-HT1F受體激動劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀，不存在曲普坦類藥物收縮血管的不良反應；首個個也是目前唯一一個被FDA批準用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。一項多國安慰劑對照的3期研究，旨在評估拉米地坦在偏頭痛急性治療中的首次發(fā)作效果和反應一致性。另外的臨床試驗已證實拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效，除能夠減輕頭痛癥狀外，還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀；研究顯示本品支持在6至患者群體大，需要長期服藥，偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，據(jù)統(tǒng)計，偏頭痛影響了將近14%的世界人口，美國大約有3300萬例，而中國大約有1300萬例患者。患者經(jīng)常會出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺以及惡心，其經(jīng)濟負擔在所有腦部疾病中高居第二；在2018年首次在我國...
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2023
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第八批國采，已有地方開展落地相關(guān)準備，第九批集采緊隨其后。01第八批國采，上海啟動中選藥品申報掛網(wǎng)近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展全國藥品集中采購（GY-YD2023-1）上海地區(qū)中選供應藥品及備選供應藥品申報掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡稱《通知》)。本次申報掛網(wǎng)截止時間為5月16日。從今日（4月23日）起，企業(yè)可登錄“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”進入“藥品申報”子欄目，自掛網(wǎng)類型中選擇“第八批全國藥品集采上海地區(qū)中選及備供藥品（GY-YD2023-1）”通道申報藥品相關(guān)信息。企業(yè)申報時須在“申報情況說明”中注明“主供”或者“備供”。按照此前集采后的流程，企業(yè)申報掛網(wǎng)，確定配送關(guān)系后就可以開始落地執(zhí)行集采中選結(jié)果。第八批國采中選結(jié)果公布之際，官方也公布了本次集采中選結(jié)果將于2023年7月實施，具體執(zhí)行時間以各地發(fā)布通知為準。上海率先開啟國采藥品申報掛網(wǎng)工作，這也是第八批國采即將落地的一個積極信號。國采已經(jīng)進行到第八批，業(yè)內(nèi)有人士對賽柏藍表示，國采政策制定逐漸成熟，政策制定者根據(jù)不同時期的醫(yī)藥市場宏觀環(huán)境，細化和微調(diào)適宜的國采政策。比如本次國采，雖然降價幅度大，但是藥企中標率和結(jié)果并不悲觀；不過，也存在一些企業(yè)成本壓力較大的情況。從規(guī)則上來看，企業(yè)在中選后要格外關(guān)注供應情況。“從本次國采中選情況來看，不少中標企業(yè)都是新取得批件或者光腳的，后面供應的壓力不小?！鄙鲜鋈耸恐赋?。根...
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2023
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我們專注于提供雜質(zhì)標準品定制服務，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)標準品定制方案。雜質(zhì)標準品廣泛應用于化學、醫(yī)藥、環(huán)保、食品、石油等行業(yè)中。 我們提供的雜質(zhì)標準品定制服務能夠滿足客戶個性化、定制化的需求，靈活的選擇不同的物質(zhì)、濃度組成、匹配不同樣品、規(guī)格等選項，來滿足不同客戶的需求。 我們的雜質(zhì)標準品定制服務優(yōu)勢如下： 1.高精準度：我們使用先進的檢測設備和技術(shù)，確保產(chǎn)品的精度和準確性，在任何實驗結(jié)果中都能夠保持穩(wěn)定。2.多樣性：我們提供各種類型的定制需求，能夠為客戶提供適合的雜質(zhì)標準品。3.高可靠性：對于任何問題，我們都有專業(yè)的技術(shù)團隊為客戶提供支持，保證客戶能夠獲得優(yōu)質(zhì)的定制服務。我們致力于為全球化學家和科學家打造優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)標準品定制平臺。我們不僅提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和高端的服務，而且我們也會不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以便為廣大客戶提供跨行業(yè)、跨領域的雜質(zhì)標準品解決方案。我們將一如既往地為您提供優(yōu)質(zhì)、實惠的產(chǎn)品和服務。希望我們的服務能夠為您帶來更大的效益和成果。
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2023
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中文名：托吡卡胺英文名：TropicamideC A S：1508-75-4 化學式：C17H20N2O2適應癥與用法用量規(guī)格滴眼液：6ml:15mg、5ml:25mg、6ml:30mg、0.4ml:1mg、0.4ml:2mg；復方滴眼液：1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg、5ml:托吡卡胺25mg,鹽酸去氧腎上腺素25mg用法用量單方：滴眼。0.25%溶液(6ml:15mg)一次滴2滴，間隔5分鐘滴第二次。復方：1.散瞳檢查本品滴入結(jié)膜囊，一次1滴，間隔5分鐘在滴第2次。本品滴眼后5-10分鐘開始散瞳，15-20分鐘散瞳最大。約維持一個半小時后開始恢復，5-10小時瞳孔恢復至滴藥前水平。2.屈光檢查應用本品每5分鐘滴眼一次，連續(xù)滴4次，20分鐘后可作屈光檢查。適應癥單方:用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。復方：用于散瞳及檢查眼底、屈光度。產(chǎn)品優(yōu)勢抗膽堿藥，一種睫狀肌麻痹劑，臨床上特別常用的散瞳藥，藥效迅速，維持時間短，基本上做為快速散瞳藥；針對一些眼睛前段的炎癥反應，具有活動瞳孔，防止粘連的作用；眼內(nèi)通透性良好，組織擴散力強，臨床可用于青少年功能性近視，能改善中間性近視(半真半假性近視)的調(diào)節(jié)部分和輕度近視，并可預防青少年近視；甲類醫(yī)保品種，患者人群廣，單復方滴眼液均有參比，國內(nèi)原料供應受限，我司可供總代外商原料藥。國內(nèi)外上市情...
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2023
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中文名：棕櫚酸帕利哌酮英文名：Paliperidone PalmitateCAS：199739-10-1 化學式：C39H57FN4O4產(chǎn)品優(yōu)勢第二代抗精神病藥物，帕利哌酮是利培酮的主要活性代謝產(chǎn)物，無成癮性，作用機制為DRD2拮抗劑、5-HT2A拮抗劑。本品從上市至今，全球銷售量呈逐年穩(wěn)定增長態(tài)勢（2011年3.78億美金、2020年36.53億美金）。患者人群眾多，精神分裂癥流行病學研究顯示，中國精神分裂癥患者從1990年的309萬增長到2010年的716萬，增長達132%，而總?cè)丝谠鲩L僅18%。工傷醫(yī)保乙類雙跨產(chǎn)品，我司可供A狀態(tài)歐洲進口原料，歡迎咨詢。適應癥與用法用量規(guī)格劑型注射液：0.75ml：75mg、1.0ml:100mg、1.5ml：150mg；3M注射液：0.875mL:175mg、1.315mL:263mg、1.75mL:350mg、2.625mL:525mg用法用量建議患者在起始治療首日注射本品150mg，一周后再次注射100mg，前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。建議維持治療劑量為每月75mg，根據(jù)患者的耐受情況和/或療效，可在25～150mg的范圍內(nèi)增加或降低每月的注射劑量。3M注射液：本品應每3個月給藥一次。適應癥本品用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)原研注射液0基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保化合物專利：無專利原...
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2023
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中文名：美阿沙坦鉀英文名：Azilsartan Medoxomil PotassiumCAS：1417576-00-1化學式：C28H20N4O8 產(chǎn)品優(yōu)勢1.患者基數(shù)大，最新心血管健康與疾病報告發(fā)布，心血管病仍為我國居民死亡的首位病因，高血壓作為最重要的心血管風險因素之一，患病人數(shù)達2.45億；2.降壓作用更強，相較于傳統(tǒng)沙坦類的四唑環(huán)結(jié)構(gòu)，美阿沙坦鉀的分子結(jié)構(gòu)是噁二唑環(huán)結(jié)構(gòu)，這使美阿沙坦鉀與血管緊張素Ⅱ1型受體的親和力大幅提高，且結(jié)合作用更持久，解離更緩慢，從而可令其藥效持續(xù)時間更長，滿足24小時持續(xù)的、穩(wěn)定的血壓控制；3.具有靶器官保護的類效應，本品既能阻斷血管緊張素依賴的AT1-R激活也能抑制機械牽張導致的AT1-R的活化，具反向激動作用的ARB能更好地對心、腦、腎、眼底等靶器官起到保護作用；4.安全性更具優(yōu)勢，本品不良反應少、安全性高，低血壓風險僅0.4%，嚴重副反應發(fā)生率1%，與其他沙坦類降壓藥具有一致的安全性，且老年患者、腎功能不全患者及輕中度肝損害患者不需調(diào)整劑量；5.化合物專利到2025年初，目前僅原研上市，1家國產(chǎn)申報4類片劑，2家完成臨床，適合企業(yè)布局仿制，我司可供外商原料藥，價格從優(yōu)。適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：按C30H24N4O8計40mg、80mg；用法用量 ...
日期:
2023
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中文名：比拉斯汀英文名：BilastineCAS：202189-78-4 化學式：C28H37N3O3 產(chǎn)品優(yōu)勢1.更好的藥理學特征，本品屬于第二代抗組胺藥，其與H1受體親和力比西替利嗪高3倍，比非索非那定高6倍，臨床前研究巳證實，比拉斯汀抗變態(tài)反應的活性與西替利嗪相當，優(yōu)于非索非那定；2.具有速效、長效和強效的特點，該藥無鎮(zhèn)靜作用、無心臟毒性、不與細胞色素P450酶底物相互作用，且有強效抗組胺劑的特性，是ARIA國際診治指南對首選H1受體拮抗劑的要求；3.幾乎不透過血腦屏障，治療劑量的比拉斯汀不與乙醇發(fā)生相互作用，也不與勞拉西泮產(chǎn)生相互作用。由于其更優(yōu)的藥理學特征和安全性，將為蕁麻疹及其他過敏性皮膚病提供一種新的用藥選擇；4.適用患者群體大，過敏適應癥需要長期吃藥，該品種有在擴展適應人群（6歲起）；5.多種劑型有參比：片劑、口崩片和口服溶液，原研國內(nèi)正在申報注冊中，前景好，我司可供已登記外商原料藥。適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：20mg；口腔崩解片：10mg；口服溶液：2.5mg/ml；用法用量 ...
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2023
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