中文名稱(chēng)：氨己烯酸英文名稱(chēng)：Vigabatrin劑型及規(guī)格：口服溶液用散：500mg品種優(yōu)勢(shì)：1.由靈北制藥公司研發(fā)，于2009年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,是唯一獲得FDA批準(zhǔn)上市的用于治療嬰兒性痙攣的藥物。2.氨己烯酸能與神經(jīng)元的γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶以共價(jià)鍵形成不可逆的結(jié)合，阻斷GABA的分解途徑，從而提高大腦中的γ-氨基丁酸的含量，進(jìn)而展現(xiàn)出抗癲癇的作用。3.與加巴噴丁相比，氨己烯酸的生物利用度更高，半衰期也更長(zhǎng)，而氨已烯酸有效作用時(shí)間亦明顯長(zhǎng)于半衰期。氨己烯酸可治療其他抗癲癇藥無(wú)效的癲癇，特別是部分性發(fā)作（主要用于控制復(fù)雜的部分性發(fā)作）患者，在頑固性癲癇的治療上卻有著不可替代的作用。4.國(guó)內(nèi)指南推薦嬰兒痙攣癥一線治療藥物，在國(guó)外，氨己烯酸已取代促腎上腺皮質(zhì)激素成為嬰兒痙攣癥一線治療藥物。2018年氨己烯酸全球銷(xiāo)售額為13.92億元人民幣。適應(yīng)癥：抗癲癇之輔助療法說(shuō)明：與其他抗癲癇藥并用，治療具有或無(wú)續(xù)發(fā)全身性（with or without Secondary generalisation）頑強(qiáng)性部分癲癇（resistant partial epilepsy）患者，并使用過(guò)其他之合并藥物，經(jīng)證實(shí)不適當(dāng)或無(wú)法忍受者。用法用量：成人：通常于每日2-3克之劑量范圍內(nèi)可以見(jiàn)到最佳之療效。起始劑量之給與，應(yīng)以本品每日1克之劑量，添加于目前已服用之抗癲癇藥物中，再依據(jù)臨床反應(yīng)及耐藥性以每周...
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中文名：依普利酮CAS：107724-20-9化學(xué)式：C24H30O6規(guī)格與用法用量規(guī)格：片劑，每片含25mg，50mg的依普利酮用法用量：HFrEF Post-MI：開(kāi)始治療，每天一次，每次25毫克。根據(jù)耐受情況，在 4 周內(nèi)滴定劑量不超過(guò) 50 mg，每日一次。可能需要根據(jù)鉀水平調(diào)整劑量。高血壓：50mg，每日一次，單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥聯(lián)合使用。對(duì)于反應(yīng)不足，增加至 50 mg，每日兩次。不建議使用更高的劑量。適應(yīng)癥：1.心肌梗死后心力衰竭； 2.高血壓產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.依普利酮對(duì)治療高血壓、心力衰竭和心肌梗死有確切療效,不良反應(yīng)較少,耐受性好,是螺內(nèi)酯的良好替代藥物，國(guó)內(nèi)指南推薦用于治療晚期心力衰竭和心肌梗死后患者的高血壓。2.目前還有其他適應(yīng)癥開(kāi)展臨床研究，如中央漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、心肌梗塞等。3.市場(chǎng)準(zhǔn)入性和競(jìng)爭(zhēng)性良好，醛固酮受體拮抗劑包括螺內(nèi)酯、依普利酮和非奈利酮，非奈利酮專(zhuān)利期太長(zhǎng)，而目前本品無(wú)專(zhuān)利；另外國(guó)內(nèi)現(xiàn)時(shí)無(wú)上市，1家國(guó)產(chǎn)企業(yè)申報(bào)。4.我司可提供歐洲進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專(zhuān)利：無(wú)專(zhuān)利原料來(lái)源：瑞士備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)同類(lèi)品種：非奈利酮、螺內(nèi)酯等注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑進(jìn)口00國(guó)產(chǎn)2家I 1家片劑類(lèi)
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中文名稱(chēng)：唑尼沙胺英文名稱(chēng)：zonisamide劑型及規(guī)格：片：100mg品種優(yōu)勢(shì)：1.在2009年，日本將其作為抗PD藥物上市，成為左旋多巴治療的輔助藥物。在2004-2015年的4項(xiàng)安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn)中，唑尼沙胺可改善運(yùn)動(dòng)癥狀和療效減退現(xiàn)象，降低運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥和精神類(lèi)癥狀的發(fā)生率。2.有研究報(bào)道認(rèn)為，唑尼沙胺通過(guò)在多巴胺能系統(tǒng)中激活多巴胺合成和釋放，抑制單胺氧化酶B8，在非多巴胺能系統(tǒng)中阻滯鈉通道和T型鈣通道等途徑發(fā)揮作用。同時(shí)，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森綜合征并減輕照料者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)不會(huì)加重認(rèn)知功能損傷或行為或心理癥狀。3.適用人群擴(kuò)展：在美國(guó)和歐盟上市的口服懸浮液，可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療；在日本上市的口崩片，獲批用于治療帕金森氏癥。4.醫(yī)保乙類(lèi)，獨(dú)家品種，僅一家國(guó)產(chǎn)上市，外商已注冊(cè)I狀態(tài)，可提供進(jìn)口原料。適應(yīng)癥：國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥：成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療；美國(guó)和歐盟：口服懸浮液，可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療；日本：口崩片，獲批用于治療帕金森氏癥用法用量：口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。國(guó)內(nèi)上市情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)01家片劑基藥、醫(yī)保：乙類(lèi)醫(yī)?；衔飳?zhuān)利：無(wú)原料來(lái)源：印度DMF備案：I狀態(tài)注冊(cè)申...
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中文名麥考酚鈉英文名mycophenolate sodiumCAS37415-62-6化學(xué)式C17H21NaO6劑型規(guī)格腸溶片：180mg、360mg品種優(yōu)勢(shì)1.麥考酚鈉是一種選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆的免疫抑制劑，原研來(lái)自諾華，于2004年在美國(guó)獲批上市，2008年進(jìn)入中國(guó)，本品口服后在腸道緩慢分解，并釋放MPA，MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇性，能有效抑制T、B淋巴細(xì)胞增殖，發(fā)揮高效的免疫抑制作用。2.臨床試驗(yàn)表明，同等的生物效應(yīng)劑量下服用麥考酚鈉的患者相對(duì)服用嗎替麥考酚酯的患者能維持更高的MPA血藥濃度并且不良反應(yīng)更少。另外，雖然患者每月服用嗎替麥考酚酯的藥品成本低于服用麥考酚鈉，但嗎替麥考酚酯所產(chǎn)生的不良反應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)大于麥考酚鈉。3.醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品，數(shù)據(jù)顯示本品銷(xiāo)售額近年均保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2021年國(guó)內(nèi)7.3億元銷(xiāo)售規(guī)模，同比增長(zhǎng)超過(guò)10%。4.用藥需求大，中國(guó)已成為僅次于美國(guó)的第二大器官移植大國(guó)，開(kāi)展最多的是腎移植，目前每年進(jìn)行腎移植手術(shù)6000例左右。急性排斥反應(yīng)是臨床上最常見(jiàn)的排斥反應(yīng)，可發(fā)生在腎移植后的任何時(shí)間，多在移植后3個(gè)月內(nèi)發(fā)生。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：本品適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇合用，用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。用法用量：推薦的起始劑量為每日兩次，每次720mg（總劑量1440mg/天）在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)空腹服用；隨后可根據(jù)病人...
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中文名鹽酸索利氨酯英文名SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDECAS178429-62-4化學(xué)式C10H14N2O2劑型規(guī)格片劑：75MG、150MG品種優(yōu)勢(shì)1.本品為多巴胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑，已于2019年和2020年分別在美國(guó)和歐盟上市。2.《美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐指南（一）》強(qiáng)烈推薦臨床使用索利氨酯治療成人發(fā)作性睡病。3.本品原研尚未進(jìn)入中國(guó)，目前無(wú)專(zhuān)利，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境良好。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：治療與發(fā)作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)綜合征相關(guān)的白天過(guò)度嗜睡。用法用量：在發(fā)作性睡病成人患者中，每日一次，每次75mg開(kāi)始，推薦劑量范圍是75毫克至150毫克，每日一次，避免在計(jì)劃就寢9小時(shí)內(nèi)服用。市場(chǎng)情況國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專(zhuān)利：無(wú)專(zhuān)利原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：0進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：0注冊(cè)分類(lèi)：注冊(cè)3類(lèi)同類(lèi)品種：替洛利生等
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中文名布比卡因（布比卡因堿）英文名BupivacaineCAS2180-92-9化學(xué)式C18H28N2O劑型規(guī)格脂質(zhì)體注射液（混懸）：266毫克/20毫升（13.3毫克/毫升）;133毫克/10毫升（13.3毫克/毫升）；布比卡因美洛昔康緩釋注射溶液具有四種劑量強(qiáng)度，可作為單劑量玻璃小瓶使用：?400毫克布比卡因和12毫克美洛昔康?300毫克布比卡因和9毫克美洛昔康?200毫克布比卡因和6毫克美洛昔康?60毫克布比卡因和1.8毫克美洛昔康品種優(yōu)勢(shì)1.一種長(zhǎng)效酰胺類(lèi)局麻藥，作用于PTGER1，SCN10A，SCN4A，SCN四個(gè)靶點(diǎn)，適用于外周神經(jīng)阻滯、硬脊膜外阻滯和蛛網(wǎng)膜下腔阻滯。因布比卡因起效較快，作用時(shí)間長(zhǎng)，多用于神經(jīng)阻滯、硬膜外阻滯。2.本品對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯差，尤適用于上胸段硬膜外阻滯，避免了呼吸肌肉阻滯引起的呼吸困難。布比卡因脂質(zhì)體注射液（混懸）的局部作用時(shí)長(zhǎng)可達(dá)72小時(shí)，在周?chē)窠?jīng)阻滯方面效果顯著。3.布比卡因脂質(zhì)體注射液由Pacira公司開(kāi)發(fā)，繼2011年11月獲FDA批準(zhǔn)用于直接注射至手術(shù)部位以幫助控制術(shù)后疼痛后，2018年，F(xiàn)DA擴(kuò)大其使用范圍，包括通過(guò)肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯給藥以產(chǎn)生手術(shù)后局部鎮(zhèn)痛，成為當(dāng)時(shí)唯一用于圍術(shù)期或術(shù)后的布比卡因局部麻醉劑。4.布比卡因的脂質(zhì)體注射液劑型為第二十四批參比目錄品種，另外布比卡因與美洛昔康的復(fù)方注射溶液（關(guān)節(jié)用藥，緩釋?zhuān)┮延蒄DA獲批...
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中文名替莫唑胺英文名TemozolomideCAS85622-93-1化學(xué)式C6H6N6O2劑型規(guī)格膠囊：5mg、20mg、100mg、140mg、180mg、250mg、50mg；凍干：100mg/支；品種優(yōu)勢(shì)1.替莫唑胺對(duì)多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥有治療活性，包括對(duì)卡莫司汀耐受的腫瘤。該產(chǎn)品骨髓抑制作用較小，且耐受性較好。2.據(jù)參考文獻(xiàn)，本品超適應(yīng)癥有難治性垂體腺瘤、皮膚T細(xì)胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、軟組織肉瘤和晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（包括小細(xì)胞肺癌）。3.美國(guó)NCCN小細(xì)胞肺癌指南將替莫唑胺膠囊推薦為二線方案之一，對(duì)于復(fù)發(fā)時(shí)間在6個(gè)月以內(nèi)的敏感型或難治型復(fù)發(fā)患者均可選擇替莫唑胺膠囊作為化療方案。4.注射劑于2009年在美國(guó)獲批上市,注射用替莫唑胺目前已在歐盟、美國(guó)和日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。已被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》，2020年以前市場(chǎng)保持穩(wěn)定增加，年度銷(xiāo)售峰值超過(guò)20億。5.我司可供應(yīng)進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料來(lái)源，預(yù)計(jì)2023年上半年轉(zhuǎn)A，價(jià)格優(yōu)勢(shì)質(zhì)量穩(wěn)定，歡迎咨詢。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：-新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開(kāi)始先與放療聯(lián)治療，隨后作為輔助治療。 - 常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。用法用量：同步放化療期：口服本品，每日劑量為 75 mg/m2，共 42 天。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原研膠囊4家膠囊，4家注射劑基藥、醫(yī)保：...
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中文名 環(huán)磷酰胺英文名CyclophosphamideCAS50-18-0化學(xué)式C7H15Cl2N2O2P劑型規(guī)格凍干：0.1g，0.2g，0.5g，0.8g；片：50mg；膠囊：25mg，50mg品種優(yōu)勢(shì)1、該品種是原料藥生產(chǎn)污染大，我司穩(wěn)定供給進(jìn)口原料藥。2、可開(kāi)發(fā)兒童劑型，25mg規(guī)格片劑屬于鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單品種。3、上市批文少，市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)趨勢(shì)良好適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對(duì)乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效用法用量：對(duì)于持續(xù)治療的成人或小孩．3～6mg/kg體重/每日(相當(dāng)于120～240mg/每平方體表面積)。對(duì)于間斷性治療，10—15mg/kg體重(相當(dāng)于400～600mg/每平方體表面積)間隔2～5天。對(duì)于大劑量的間斷性治療和大劑量沖擊治療(如對(duì)于骨髓移植前沖擊)20～40mg/kg體重(相當(dāng)于800-1600mg/每平方體表面積)間隔21～28天。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原研凍干3家凍干（瀚暉、恒瑞、普德），2家片劑，3家復(fù)方基藥、醫(yī)保：片劑、凍干醫(yī)保甲類(lèi)，基藥化合物專(zhuān)利：無(wú)原料來(lái)源：印度備案狀態(tài)：資料準(zhǔn)備中注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：7家A，1家I進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：0注冊(cè)分類(lèi)：4類(lèi)同類(lèi)品種：...
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中文名 布林佐胺英文名brinzolamideCAS138890-62-7化學(xué)式C12H21N3O5S3劑型規(guī)格5ml:50mg（1%）品種優(yōu)勢(shì)1.布林佐胺滴眼液是目前治療高眼壓癥及緩解開(kāi)角型青光眼患者升高的眼內(nèi)壓較好的藥物，在美國(guó)上市并暢銷(xiāo)多年，目前已在世界近30個(gè)國(guó)家上市。2.本品可以作為對(duì)β受體阻滯劑無(wú)效或者有禁忌的患者的單獨(dú)治療用藥，或者作為β受體阻滯劑的協(xié)同冶療用藥。因?yàn)榫哂锌蛇x擇性、高親和力及明顯地抑制碳酸酐酶同功酶Ⅱ的活性，有效地降低眼壓，具有高效低毒，副作用小的優(yōu)點(diǎn)，其生理性pH值和混懸液設(shè)計(jì)使該藥眼部舒適感強(qiáng)的特點(diǎn)受到患者的青睞.3.目前只有原研在中國(guó)上市，醫(yī)保乙類(lèi)。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：適用于下列情況降低升高的眼壓：高眼壓癥；開(kāi)角型青光眼；可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效，或者有使用禁忌癥的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。用法用量：當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴入1滴派立明每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原研滴眼液0基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類(lèi)化合物專(zhuān)利：無(wú)原料來(lái)源：瑞士備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)申報(bào)情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0原料：0進(jìn)口：0國(guó)產(chǎn)：0注冊(cè)分類(lèi)：4類(lèi)同類(lèi)品種：鹽酸卡替洛爾、鹽酸倍他洛爾等
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