中文名米拉貝隆英文名mirabegronCAS 223673-61-8化學(xué)式C21H24N4O2S劑型規(guī)格緩釋片劑：25mg、50mg品種優(yōu)勢(shì)1.膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）是一種常見的慢性疾病，OAB在世界范圍內(nèi)的發(fā)病率約為13%，并有逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2.米拉貝隆是首個(gè)用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的口服有效的β3腎上腺素受體激動(dòng)劑類藥物上市，成功填補(bǔ)了β腎上腺素受體激動(dòng)劑在治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥方面的空白。3.2018年米拉貝隆占據(jù)了美國(guó)OAB用藥市場(chǎng)近一半的份額，日本市場(chǎng)情況與美國(guó)市場(chǎng)類似，本品原研緩釋片2017年、2018年、2019年全球銷售額分別為1257億日元、1472億日元、1616億日元（約15.32億美元），呈快速增加趨勢(shì)。 4.美國(guó)FDA適應(yīng)癥：用于治療小兒神經(jīng)源性逼尿肌過(guò)度活動(dòng)（NDO）；新劑型：2021年3月本品的顆粒劑型獲批，專用于小兒患者。5.無(wú)化合物專利，乙類醫(yī)保產(chǎn)品，適應(yīng)人群廣。適應(yīng)癥：成年膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對(duì)癥治療。美國(guó)FDA獲批適應(yīng)癥（包括片劑和顆粒劑兩種劑型）：用于治療3歲及以上的NDO（小兒神經(jīng)源性逼尿肌過(guò)度活動(dòng)）。用法用量：成年患者（包括老年患者）推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。顆粒劑：顆粒的推薦起始劑量為6毫升（48毫克），口服，每...
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2022
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中文名 琥珀酸拉米地坦英文名 Lasmiditan SuccinateCAS 439239-90-4化學(xué)式 C19H18F3N3O2劑型規(guī)格 口服片劑：50mg,100mg品種優(yōu)勢(shì)：1.在2019年10月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為 Reyvow，是首款獲批上市的 5-HT1F受體激動(dòng)劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀，而且不存在血管收縮活性；2.首個(gè)個(gè)也是目前唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已證實(shí)拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效，除能夠減輕頭痛癥狀外，還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀；3.偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，偏頭痛影響了將近14%的世界人口，美國(guó)大約有3300萬(wàn)例，而中國(guó)大約有1300萬(wàn)例患者?；颊呓?jīng)常會(huì)出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺以及惡心，其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)在所有腦部疾病中高居第二；4.在2018年首次在我國(guó)提交拉米地坦臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，2019年即啟動(dòng)III期臨床，是同類型新機(jī)制偏頭痛藥當(dāng)中進(jìn)展最快的品種。適應(yīng)癥：適用于成人有或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療用法用量：建議劑量為50mg、100mg或200mg，根據(jù)需要口服，24小時(shí)內(nèi)不得服用超...
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中文名 高血糖素英文名 GlucagonCAS 16941-32-5化學(xué)式 C153H225N43O49S劑型規(guī)格注射用：1mg。鼻噴粉劑：鼻內(nèi)噴霧裝置，一劑含3mg胰高血糖素品種優(yōu)勢(shì)1.嚴(yán)重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現(xiàn)困惑或失去知覺，或出現(xiàn)其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴(yán)重低血糖通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。高血糖素通過(guò)刺激肝臟將儲(chǔ)存的葡萄糖釋放到血液中來(lái)增加體內(nèi)的血糖水平，具有與胰島素相反的作用，而胰島素是降低血糖水平。2.FDA獲批的噴鼻粉劑，使用噴霧器通過(guò)鼻腔給藥，與注射劑相比，此種給藥方式可能會(huì)簡(jiǎn)化治療過(guò)程，這在嚴(yán)重低血糖發(fā)作期間可能是至關(guān)重要的，特別是患者可能失去意識(shí)或可能癲癇發(fā)作。3.禮來(lái)曾披露的 2 項(xiàng)研究評(píng)估了高血糖素鼻粉劑胰高血糖素治療嚴(yán)重低血糖的療效和安全性。研究結(jié)果顯示鼻噴粉劑能充分提高血糖水平，而在一項(xiàng)入組了48例年齡在4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，也觀察到了相似結(jié)果。 4.CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)的高血糖素噴鼻粉劑的上市申請(qǐng)獲受理，用藥規(guī)格為3mg（注射劑為1mg）。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：國(guó)內(nèi)注射劑型：1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的最大分泌情況。2.用于處理糖尿...
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中文名 氯醋甲膽堿英文名 Methacholine ChlorideCAS號(hào) 62-51-1化學(xué)式 C8H18ClNO2劑型規(guī)格 100mg品種優(yōu)勢(shì)1.本品是乙酰膽堿的β-甲基類似物，直接作用于乙酰膽堿受體，引起支氣管平滑肌收縮。2.臨床使用吸入用氯醋甲膽堿對(duì)氣道反應(yīng)性進(jìn)行診斷有助于評(píng)估哮喘嚴(yán)重程度以及指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。3.氯醋甲膽堿得到了國(guó)內(nèi)外權(quán)威肺功能檢查診療指南的推薦，作為支氣管激發(fā)試驗(yàn)的工具之一，目前中國(guó)唯一獲批用于支氣管激發(fā)試驗(yàn)的激發(fā)劑。適應(yīng)癥：適用于診斷支氣管氣道高反應(yīng)性的氯醋甲膽堿激發(fā)試驗(yàn)，用于無(wú)臨床顯著哮喘癥狀的成人患者和能夠良好配合的5歲及以上兒童患者。用法用量：本品使用前1需要復(fù)溶和稀釋，向本品100mg粉末中加入適當(dāng)?shù)?.9%生理鹽水，溶解并稀釋至一定濃度范圍?；颊呤褂渺F化器從低至高濃度給予制備好的本品稀釋溶液，進(jìn)行支氣管激發(fā)試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)上市情況國(guó)內(nèi)上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)02家吸入劑基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無(wú)原料來(lái)源：意大利DMF備案：備案中注冊(cè)分類：注冊(cè)3類同類品種：鹽酸氨溴索、鹽酸丙卡特羅、布地格福等我們的優(yōu)勢(shì)帶量采購(gòu)，降低研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高，質(zhì)量控制嚴(yán)格價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)力，原料藥供應(yīng)穩(wěn)定交貨靈活、便捷，精通法律法規(guī)供貨價(jià)格質(zhì)量穩(wěn)定，可長(zhǎng)期供貨
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中文名稱：德拉沙星英文名稱：delafloxacin meglumine劑型及規(guī)格：注射用：一種無(wú)菌的凍干粉末，在單劑量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相當(dāng)于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片劑，含有450毫克德拉氟沙星（相當(dāng)于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）品種優(yōu)勢(shì)：1.2017年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)德拉沙星上市，作為新一代廣譜的氟喹諾酮類抗生素，被應(yīng)用于治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI），2019年獲得了社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）的適應(yīng)癥。2.與大多數(shù)其他氟喹諾酮類藥物不同，德拉沙星具有抑制革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的DNA回旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV雙重靶向作用。 3.德拉沙星對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌的活性高于左氧氟沙星，對(duì)左氧氟沙星敏感的革蘭陰性菌也具有良好的活性。4.在一項(xiàng)急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染治療的隨機(jī)、雙盲、III期研究中，對(duì)于MRSA感染的患者，德拉沙星也證明了對(duì)MRSA的臨床活性，其根除率與萬(wàn)古霉素相當(dāng)，該試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)顯示，與萬(wàn)古霉素相比，德拉沙星耐受性良好，且具有良好的安全性特征。5.抗菌譜覆蓋廣，對(duì)多種耐藥菌顯示出了廣泛的抗菌活性，為ABSSSI和CABP的治療提供了新的選擇，并且具有良好的安全性及耐受性，注射劑型為第三十二批參比目錄品種。適應(yīng)癥：1.急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染BAXDELA適用于成人治療由以下易感...
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中文名：鹽酸利多卡因英文名稱：Lidocaine HCL劑型及規(guī)格：注射液：2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g；20ml:0.4g；眼用凝膠：5ml：0.175g（按C14H22N2O·HCl計(jì)）；膠漿：10g:0.2g；貼膏劑：每貼(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg；氣霧劑：每瓶8g,含利多卡因450mg,每撳含利多卡因4.5mg,每瓶100撳；凝膠劑：2%；參比目錄劑型：復(fù)方牙周凝膠，適用于成人牙周袋的局部麻醉，用于診斷和治療目的（探查、刮治和/或牙根表面刮除）。品種優(yōu)勢(shì)：1.給藥后，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙向作用，且無(wú)先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時(shí)，出現(xiàn)陣痛和思睡、痛閾提高；鹽酸利多卡因在低劑量時(shí)，可促進(jìn)心肌細(xì)胞內(nèi)外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常的作用；在治療劑量時(shí)，對(duì)心肌細(xì)胞的電活動(dòng)、房室傳導(dǎo)和心肌的收縮無(wú)明顯影響；2.為鈉通道阻滯劑，具有膜穩(wěn)定作用，應(yīng)用于抗室性心律失常，利多卡因還具有免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能，在炎性反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮抗炎作用，其顯著的抑制炎性反應(yīng)、急性肺損傷，對(duì)抗癌藥物增敏效應(yīng)，抑菌，腦保護(hù)及減輕術(shù)后認(rèn)知功能障礙（POCD）等方面的作用受到臨床學(xué)者的關(guān)注；3.多個(gè)劑型為醫(yī)保用藥，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)院終端利多卡因銷售額超過(guò)6億元，2021年上半年銷售額同比增長(zhǎng)37.17%；4.復(fù)...
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英文名稱：safinamide mesylate劑型及規(guī)格：片劑：50 毫克和 100 毫克品種優(yōu)勢(shì)：1.我國(guó)每年新增帕金森病患者約有10萬(wàn)人，65歲以上發(fā)病率接近2%。隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，國(guó)內(nèi)帕金森病患者數(shù)量將不斷增加。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，全球現(xiàn)有約1000萬(wàn)帕金森病患者，基于龐大的患者群體和治療需求，2020年全球帕金森用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)45.64億美元，預(yù)計(jì)2026年將以4.68%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率增至59.34億美元。2.沙芬酰胺是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑，通過(guò)阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道，進(jìn)而調(diào)控谷氨酸釋放，本品對(duì)患者有高度適用性，對(duì)單胺氧化酶的結(jié)合具有可逆性，療效是一代二代MAO-B抑制劑的40到50倍，主要應(yīng)用于中晚期帕金森病患者。3.同時(shí)具有多巴胺能機(jī)制和非多巴胺能機(jī)制的新穎帕金森病治療藥物，可在“發(fā)作”期間用作帕金森氏病的附加治療劑；它具有多種作用模式，包括單胺氧化酶B的抑制；相比于一代和二代的MAO-B抑制劑司來(lái)吉蘭與雷沙吉蘭，沙芬酰胺是選擇性高、生物安全性好、治療效果明顯的治療帕金森病的新藥4.本品于2017年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為10多年來(lái)在美國(guó)首個(gè)獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實(shí)體。5.本品國(guó)內(nèi)尚未上市，據(jù)CDE查詢結(jié)果，今年四月已有企業(yè)提交本品的上市申報(bào)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性良好。6.我司有優(yōu)質(zhì)外商，可總代合作，歡迎咨詢。適應(yīng)癥：可作為左...
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2022
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唑尼沙胺英文名稱：zonisamide劑型及規(guī)格：片：100mg品種優(yōu)勢(shì)：1.在2009年，日本將其作為抗PD藥物上市，成為左旋多巴治療的輔助藥物。在2004-2015年的4項(xiàng)安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn)中，唑尼沙胺可改善運(yùn)動(dòng)癥狀和療效減退現(xiàn)象，降低運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥和精神類癥狀的發(fā)生率。2.有研究報(bào)道認(rèn)為，唑尼沙胺通過(guò)在多巴胺能系統(tǒng)中激活多巴胺合成和釋放，抑制單胺氧化酶B8，在非多巴胺能系統(tǒng)中阻滯鈉通道和T型鈣通道等途徑發(fā)揮作用。同時(shí)，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森綜合征并減輕照料者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)不會(huì)加重認(rèn)知功能損傷或行為或心理癥狀。3.適用人群擴(kuò)展：在美國(guó)和歐盟上市的口服懸浮液，可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療；在日本上市的口崩片，獲批用于治療帕金森氏癥。4.醫(yī)保乙類，獨(dú)家品種，僅一家國(guó)產(chǎn)上市，外商已注冊(cè)I狀態(tài)，可提供進(jìn)口原料。適應(yīng)癥：國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥：成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療；美國(guó)和歐盟：口服懸浮液，可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療；日本：口崩片，獲批用于治療帕金森氏癥用法用量：口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。國(guó)內(nèi)上市情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)01家片劑基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保化合物專利：無(wú)原料來(lái)源：印度DMF備案：I狀態(tài)注冊(cè)申報(bào)情況：進(jìn)...
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2022
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英文名稱：lifitegrast劑型及規(guī)格：滴眼液，5%（50mg/ml:0.2ml/支）品種優(yōu)勢(shì)：a.一種新型小分子整合素抑制劑，通過(guò)抑制淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）與細(xì)胞間粘附分子1（ICAM-1）的結(jié)合，從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1(LFA-1) 拮抗劑類新藥，也是首款獲批通過(guò)抑制干眼癥引起的炎癥來(lái)治療干眼癥體征和癥狀的處方藥，臨床優(yōu)勢(shì)明顯，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特點(diǎn)。b.相比環(huán)孢素，立他司特起效更快，在大約2周就能緩解病情，而環(huán)孢霉素需要6周或更長(zhǎng)時(shí)間。c.干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示發(fā)達(dá)國(guó)家的干眼發(fā)病率約為15%~16%，我國(guó)近幾年干眼癥患者數(shù)量激增，以每年10%的速度增長(zhǎng)，發(fā)病率在21%左右。d.諾華表示，這是一款潛在的重磅藥物，年銷售可能超過(guò)10億美元。2020年本品全球銷售額5.91億美元，國(guó)內(nèi)尚未上市，且申報(bào)家數(shù)少，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料來(lái)源。適應(yīng)癥：用于干眼?。―ED）癥狀和體征的治療。用法用量：每日2次，每次1滴，間隔約12個(gè)小時(shí)。國(guó)內(nèi)外上市情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：2026/05/17原料來(lái)源：印度DMF備案：未備案注冊(cè)申報(bào)情況：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原料：0制劑：1家滴眼液原料：3家I制劑：3家滴眼液注冊(cè)分類：注冊(cè)3類同類品種：環(huán)孢素，硫酸軟骨素，玻璃酸鈉，...
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2022
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