API展會(huì)的邀請(qǐng)函 ——桐暉藥業(yè)展位號(hào)：10.2M06 桐暉藥業(yè)作為原料藥進(jìn)口已有22年之久，擁有豐富的進(jìn)出口資源優(yōu)勢(shì)?！ ∫恢币詠?lái)放，桐暉藥業(yè)立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，放眼國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，致力于國(guó)外優(yōu)秀原料藥品種的進(jìn)口注冊(cè)，并和國(guó)內(nèi)廠家進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品涵蓋了心血管、抗腫瘤、抗生素、抗精神病、胃腸道、眼科和呼吸系統(tǒng)藥等領(lǐng)域。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求，大部分產(chǎn)品擁有DMF、CEP等文件，是您新產(chǎn)品研發(fā)、制劑生產(chǎn)的首選原料藥來(lái)源?！ ×硗?，我司通過(guò)與國(guó)內(nèi)制劑廠家或研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)組建醫(yī)藥聯(lián)盟，快速對(duì)接國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)注冊(cè)需求、解決難點(diǎn)原料藥、提升新產(chǎn)品上市速度，確保市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，從產(chǎn)品立項(xiàng)、原料藥、制劑研發(fā)到注冊(cè)生產(chǎn)的一站式服務(wù)。桐暉藥業(yè)期待與您共創(chuàng)美好未來(lái)
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2021
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中藥對(duì)照品是我們?cè)谶M(jìn)行中藥質(zhì)量研究以及質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量控制之中會(huì)使用到的實(shí)物對(duì)照，是根據(jù)國(guó)家藥典和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)品種項(xiàng)目建立的，因此對(duì)于中藥對(duì)照品的使用方法及應(yīng)用有著重要的意義?！ 某闪⒛暌詠?lái),我們桐暉藥業(yè)就根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)專(zhuān)家委員會(huì)提出的關(guān)于中藥對(duì)照品的指導(dǎo)原則，以及中國(guó)藥典的要求，積極開(kāi)展中藥對(duì)照品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售工作當(dāng)中，并且可以提供的品種基本保證了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，促進(jìn)了新藥研究、開(kāi)發(fā)，老藥再評(píng)價(jià)等中藥科研工作的開(kāi)展，對(duì)于我國(guó)天然藥物的質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制起到了積極的作用?！ ?015版藥典中含有921種中藥對(duì)照品，對(duì)照藥材和植物提取物，對(duì)比桐暉藥業(yè)與中檢院可以提供的產(chǎn)品，桐暉藥業(yè)可以提供以下中藥對(duì)照品，供客戶選擇。2015版藥典中含有921種中藥對(duì)照品，對(duì)照藥材和植物提取物，對(duì)比桐暉藥業(yè)與中檢院可以提供的產(chǎn)品，桐暉藥業(yè)可以提供以下中藥對(duì)照品，供客戶選擇序號(hào)對(duì)照品 中文名稱(chēng)英文名稱(chēng)CAS號(hào)規(guī)格級(jí)別14-萜品醇Terpinen-4-ol20126-76-51gAS2乙酰哈巴苷Acetylharpagide6926-14-35mgP3乙酰哈巴苷Acetylharpagide6926-14-310mgP4二氫辣椒素Dihydrocapsaicin19408-84-525mgAS5二氫辣椒素Dihydrocapsaicin19408-84-550mgAS6二氫辣椒素...
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2021
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![【TOREF】藥物雜質(zhì)對(duì)照品現(xiàn)貨供應(yīng)，你想要的這里都有]( "【TOREF】藥物雜質(zhì)對(duì)照品現(xiàn)貨供應(yīng)，你想要的這里都有")
桐暉藥業(yè)專(zhuān)業(yè)提供醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品/雜質(zhì)、高純有機(jī)試劑、無(wú)機(jī)試劑、生化試劑、分析試劑、金屬有機(jī)催化劑、能力驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室儀器耗材等，覆蓋包括：制藥、食品、化工、玩具、電子化學(xué)、礦產(chǎn)、航空紡織、農(nóng)業(yè)、酒廠、保健品、分析/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)。目前已服務(wù)終端客戶8000多個(gè)，渠道經(jīng)銷(xiāo)商2000多個(gè)?！ ∵x擇桐暉雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品服務(wù)，你將會(huì)獲得以下優(yōu)勢(shì)： 一、提供全面的產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)，快捷方便查詢(xún) 我們整理收集超過(guò)100萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，除基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、規(guī)格、價(jià)格，還能提供、碳譜、TGA、紅外、紫外核磁定量、氟譜等全套證書(shū)資料。無(wú)論P(yáng)C還是移動(dòng)端均可快速查、詢(xún)、購(gòu)。具備一流的行業(yè)口碑，提供完整的結(jié)構(gòu)確證圖譜，為售后服務(wù)提供保障，免除使用者的后顧之憂。 二、專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，一流的實(shí)驗(yàn)室 我們擁有自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，一流的實(shí)驗(yàn)室，提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)指導(dǎo)，滿足各大藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)的一切合作需求，同時(shí)我們也可以提供雜質(zhì)的訂制服務(wù)，歡迎咨詢(xún)?！ ∪?、全球雜質(zhì)對(duì)照品代理商，供應(yīng)國(guó)內(nèi)外眾多品牌產(chǎn)品 與國(guó)內(nèi)、國(guó)際大部分醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)保持廣泛的合作，為平臺(tái)運(yùn)營(yíng)提供合作基礎(chǔ)。我們供應(yīng)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)涵蓋諸多方面，包括化學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、試劑類(lèi)等領(lǐng)域。產(chǎn)品種類(lèi)齊全，可提供在各個(gè)領(lǐng)域的國(guó)際知名品牌產(chǎn)品，如：美國(guó)AMERSCO、瑞士BACHEM、德國(guó)Serva、美國(guó)Abcam、美國(guó)Echelon、日本W(wǎng)ako等，滿足生命科學(xué)研究的...
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2021
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![參比制劑【布立西坦片】一次性進(jìn)口需要什么流程]( "參比制劑【布立西坦片】一次性進(jìn)口需要什么流程")
很多藥企在購(gòu)買(mǎi)一次性進(jìn)口參比制劑布立西坦片的時(shí)候往往會(huì)存在一些疑問(wèn)，特別是對(duì)于相關(guān)的流程和需要準(zhǔn)備的材料往往不是很清楚，如果搞錯(cuò)不僅耽誤了時(shí)間還會(huì)延誤了研發(fā)進(jìn)度，所以桐暉小君今天就給大家講講辦理一次性進(jìn)口批件的流程，由于各地藥監(jiān)局的要求會(huì)有所不同，所以具體細(xì)節(jié)內(nèi)容會(huì)有出入。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)辦理研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品一次性進(jìn)口的受理、審查及審批。具體申報(bào)程序如下：(一)符合適用范圍條件的，申請(qǐng)人按資料要求準(zhǔn)備資料，填寫(xiě)《進(jìn)口藥品批件申請(qǐng)表》，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出對(duì)照藥品的一次性進(jìn)口申請(qǐng)。研發(fā)機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)也可委托代理機(jī)構(gòu)作為申請(qǐng)人提出相應(yīng)申請(qǐng)。(二)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日進(jìn)行形式審查，符合要求的，準(zhǔn)予受理，并出具受理通知書(shū)。(三)受理后，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)一次性進(jìn)口申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品批件;不符合要求的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》?！哆M(jìn)口藥品批件》有效期為12個(gè)月，批件應(yīng)注明所進(jìn)口對(duì)照藥品的具體用途，同時(shí)明確相關(guān)責(zé)任要求。批件抄送國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、通關(guān)口岸所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。屬于委托辦理的，同時(shí)抄送委托方所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。桐暉藥業(yè)參比制劑一次性進(jìn)口流程我司可以提供一次性進(jìn)口參比制劑-布立西坦片，歡迎咨詢(xún)中文名：布立西坦片參比制劑英文名：Briv...
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![開(kāi)工大吉——桐暉藥業(yè)祝您牛年開(kāi)新局，業(yè)績(jī)長(zhǎng)虹，牛氣沖天]( "開(kāi)工大吉——桐暉藥業(yè)祝您牛年開(kāi)新局，業(yè)績(jī)長(zhǎng)虹，牛氣沖天")
新年伊始，萬(wàn)象更新，我們迎來(lái)了辛丑牛年的第一個(gè)工作日?！ ≡谶@里桐暉藥業(yè)給大家拜個(gè)晚年了： 祝大家開(kāi)工大吉，生意展宏圖，財(cái)源添喜慶，愿你開(kāi)心常懷喜，如意多添喜，機(jī)遇來(lái)增福，顧客如洪水，夸贊似潮水，生活多吉祥，日子多安康，未來(lái)更精彩，人生更輝煌?！ 【蛷慕裉扉_(kāi)始，讓我們一起奔向新的目標(biāo)，拿出實(shí)際行動(dòng)，不等待、不猶豫，不認(rèn)輸、不放棄，征途漫漫，惟有奮斗..... 2021，我們一起加油! 桐暉藥業(yè)是一家集市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)，是行業(yè)中的進(jìn)口藥專(zhuān)家，世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專(zhuān)業(yè)平臺(tái)，在國(guó)際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽(yù)?！ 〗?jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)拓展，桐暉藥業(yè)已建立起覆蓋全中國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。并與絕大部分國(guó)內(nèi)外終端用戶建立了友好信任的信息與合作關(guān)系，及國(guó)內(nèi)外多家知名制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期固定的互助合作關(guān)系，幾年來(lái)已成功上市和操作了近百個(gè)知名產(chǎn)品?！ 榱烁玫姆?wù)于國(guó)內(nèi)藥廠客戶，桐暉藥業(yè)成立了本土行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家和印度行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家組合的專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。擁有很多高難度項(xiàng)目成熟的制劑技術(shù)，并與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院共建I期臨床試驗(yàn)基地，能提供優(yōu)質(zhì)、科學(xué)、真實(shí)的臨床試驗(yàn)(BA/BE)技術(shù)服務(wù)以及I-IV期臨床試驗(yàn)，確?？蛻繇樌瓿尚滤庨_(kāi)發(fā)或一致性評(píng)價(jià)服務(wù)?！ 】傊?，我們可以為您提供一站式的藥品服務(wù)，如果您想研發(fā)采購(gòu)藥品或有任何疑問(wèn)，都可以直接跟我們聯(lián)系，我們將為您提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，期待與您的...
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2021
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根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第二十七批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。公示期間，請(qǐng)通過(guò)指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。公示期限:2020年1月20日～2020年2月5日（10個(gè)工作日）。聯(lián)系郵箱:[email protected]需要第1-27批參比制劑目錄的請(qǐng)向網(wǎng)站客服索?。?/span>
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根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第二十六批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。公示期間，請(qǐng)通過(guò)指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。公示期限:2020年1月10日～2020年1月23日（10個(gè)工作日）。聯(lián)系郵箱:[email protected]需要第1-26批參比制劑目錄電子版的請(qǐng)向網(wǎng)站客戶索??！
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根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第二十五批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。公示期間，請(qǐng)通過(guò)指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。公示期限：2020年1月10日～2020年1月23日（10個(gè)工作日）。聯(lián)系郵箱：[email protected]需要電子版的請(qǐng)與網(wǎng)站客戶聯(lián)系并索?。?/span>
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9 月 16 日，CDE 發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十四批）》的公示，現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。公示期限：2019 年 9 月 16 日～2019 年 9 月 27 日（10 個(gè)工作日）。聯(lián)系郵箱：[email protected]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心新鮮出爐了第24批參比制劑目錄，共211條目錄，涉及118個(gè)品種。其中，注射劑目錄55條（34個(gè)品種），滴眼液目錄10條（6個(gè)品種），滴眼液自登上第21批參比目錄后，連續(xù)4批參比目錄中“榜上有名”?？煽闯觯窝垡阂研顒?shì)待發(fā)，在未來(lái)的一致性評(píng)價(jià)工作中，或?qū)⒊蔀楸娙似诖臒衢T(mén)劑型！第24批參比制劑目錄（完整版）如下：附件：化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十四批）（公示征求意見(jiàn)稿）.docx
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2019
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