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劑型及規(guī)格:片劑:30mg 品種優(yōu)勢(shì):迄今全球范圍內(nèi)獲準(zhǔn)可在無保護(hù)性交或避孕失敗后120 h內(nèi)用藥的第一種口服緊急避孕藥,具有能較左炔諾孕酮預(yù)防更多意外妊娠的潛在益處。作為一種新型口服緊急避孕藥,本品不僅能在婦女無保護(hù)性交后長(zhǎng)達(dá)120 h內(nèi)用藥,且緊急避孕效力不會(huì)隨用藥時(shí)間延遲而下降,同時(shí)安全性和耐受性均很好。與目前最常用的緊急避孕藥左炔諾孕酮相比,醋酸烏利司他的臨床適用性更廣,具有能夠預(yù)防更多意外妊娠的潛力。 第二十七批化學(xué)藥參比品種。 適應(yīng)癥:適用于在無保護(hù)性交或已知或疑似避孕失敗后預(yù)防懷孕 用法用量:在無保護(hù)性交或已知或疑似避孕失敗后 120 小時(shí)(5 天)內(nèi)盡快口服一片。帶或不帶食物服用。在月經(jīng)周期的任何時(shí)間服用。    國內(nèi)外上市情況:進(jìn)口國產(chǎn)00 基藥、醫(yī)保:否 化合物專利:無 原料來源:瑞士 DMF備案:I狀態(tài) 注冊(cè)申報(bào)情況:進(jìn)口國產(chǎn)原料:2家I制劑:0原料:0制劑:2家片劑注冊(cè)分類:3類 同類品種:左炔諾孕酮,米非司酮等
日期: 2022 / 08 / 10
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司第52期前途匯--展位:C09歡迎各位醫(yī)藥同仁蒞臨指導(dǎo)!文末識(shí)別二維碼免費(fèi)領(lǐng)大會(huì)入場(chǎng)券廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999 年。自成立以來,桐暉藥業(yè)致力于為國內(nèi)制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供進(jìn)口原料藥、全球參比制劑供應(yīng)、藥品注冊(cè)、藥品銷售等全方位的一站式服務(wù)。桐暉藥業(yè)在進(jìn)口藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,在近20年的發(fā)展歷程中,公司始終秉持“創(chuàng)新、專業(yè)、誠信、自律”的經(jīng)營(yíng)理念,放眼國際醫(yī)藥市場(chǎng),立足國內(nèi)市場(chǎng)需求,致力于國外優(yōu)質(zhì)原料和制劑品種的引進(jìn)和進(jìn)口注冊(cè)。桐暉藥業(yè)擁有來自印度、意大利、法國、瑞士、以色列、瑞典、波蘭、韓國等強(qiáng)大的國際供應(yīng)規(guī)模,多數(shù)廠家的產(chǎn)品取得了美國 DMF、CEP 認(rèn)證,確保高水準(zhǔn)原料和制劑的供應(yīng)。此外桐暉藥業(yè)以價(jià)格優(yōu),渠道完善的全球參比制劑采購服務(wù)著名,目前公司已打通歐洲、美國、日本、中國、加拿大、土耳其、 南非等國家和地區(qū)的原研參比制劑一次性進(jìn)口采購、通關(guān)渠道,已成功通關(guān)數(shù)以千計(jì)的產(chǎn)品,擁有豐富的一次性進(jìn)口操作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)可免費(fèi)提供一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)咨詢服務(wù),為制藥企業(yè)排擾解難。自仿制藥一致性評(píng)價(jià)開啟以來,桐暉藥業(yè)憑借其高品質(zhì)的原研對(duì)照藥供應(yīng)服務(wù),一致受到客戶、專家和政府機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可和贊揚(yáng)。最新上市、暢銷進(jìn)口原料藥產(chǎn)品二氟潑尼酯鹽酸哌泊索侖氫溴酸沃替西汀達(dá)格列凈辛波莫德利非斯特/立他司特布瓦西坦鹽酸卡利拉嗪非布司他阿立必利琥珀酸普...
日期: 2019 / 07 / 01
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今天是大年初七,桐暉藥業(yè)在此給廣大朋友們拜個(gè)晚年,祝您大事小事事事順利,親情友情情情如意,大財(cái)小財(cái)處處發(fā)財(cái),豬年快樂!            廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營(yíng)中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,是一家集市場(chǎng)營(yíng)銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。            桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家,積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場(chǎng),打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。             桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專業(yè)平臺(tái),在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽(yù)。它擁有一支專業(yè)的營(yíng)銷部、市場(chǎng)部和進(jìn)口注冊(cè)團(tuán)隊(duì),具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準(zhǔn)確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品牌,以差異化產(chǎn)品為依托,與終端經(jīng)銷商發(fā)展多種形式的合作, 建立多方位的立體營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。             經(jīng)過多年的市場(chǎng)...
日期: 2019 / 02 / 11
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New Year's Day新年新氣象        又是一年歲暮時(shí),又到一年歲初時(shí)。伴著陣陣寒風(fēng),我們即將迎來2019年的元旦佳節(jié)。在享受節(jié)日快樂氣氛的同時(shí),大家有沒有想過元旦的來歷?今天讓我們一起來了解吧!        元旦,即公歷的1月1日,是世界多數(shù)國家通稱的“新年”。元,謂“始”,凡數(shù)之始稱為“元”;“旦”,象形字,上面的“日”代表太陽,下面的“一”代表地平線?!暗奔刺枏牡仄骄€上冉冉升起,象征一日的開始;“元旦”意即“初始之日”。元旦又稱“三元”,即歲之元、月之元、時(shí)之元。中國是世界上第12個(gè)開始新年的國家。        元旦,據(jù)說起于三皇五帝之一的顓頊,距今已有4000多年的歷史。 “元旦”一詞最早出現(xiàn)于《晉書》:“顓帝以孟夏正月為元,其實(shí)正朔元旦之春?!蹦媳背瘯r(shí),南朝文史學(xué)家蕭子云的《介雅》詩中有“四季新元旦,萬壽初春朝”的記載。宋代吳自牧《夢(mèng)粱錄》中有關(guān)于:“正月朔日,謂之元旦,俗呼為新年。一歲節(jié)序,此為之首?!钡挠涊d。漢代崔瑗《三子釵銘》中叫“元正”、晉代 庾闡《揚(yáng)都賦》一賦中稱作“元辰”、 北齊時(shí)的《元會(huì)大享歌皇夏辭》一辭中呼為“元春”、唐德宗-李適《元日退朝觀軍仗歸營(yíng)》一詩中謂之“元朔”。  &#...
日期: 2019 / 01 / 01
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“289品種”一致性評(píng)價(jià)2018大限會(huì)延期嗎?桐暉君的分析是:會(huì)!按照國辦2016年8號(hào)文(《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》)的要求,“289目錄”品種中的202個(gè)應(yīng)在2018年底完成一致性評(píng)價(jià),87個(gè)需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種,應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià);逾期未完成的,不予再注冊(cè)。這一政策自發(fā)布的那一天就一直受拷問:能完成嗎?會(huì)延期嗎?還有4天時(shí)間,便是2018年大限?!?89品種”通過一致性評(píng)價(jià)的情況如何呢?289目錄品種的批準(zhǔn)文號(hào)總計(jì)17696個(gè)。當(dāng)前已完成一致性評(píng)價(jià)的文號(hào)僅有49個(gè),占比僅0.3%。按品種計(jì)算,也僅有22個(gè)品種有相關(guān)企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。289品種的一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)度極不樂觀。業(yè)界一直寄希望于國家藥監(jiān)局將“289品種”一致性的deadline推后。12月15日財(cái)新發(fā)布消息稱,一致性評(píng)價(jià)將調(diào)整時(shí)間表。但這條消息很快被全網(wǎng)刪除,目前再未見國家藥監(jiān)局發(fā)布一致性評(píng)價(jià)延期的消息。12月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》,提出加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作:進(jìn)一步加大服務(wù)指導(dǎo)力度。建立綠色通道,對(duì)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)隨到隨審,加快審評(píng)進(jìn)度。企業(yè)在研究過程中遇到重大技術(shù)問題的,可以按照《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,與藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流。嚴(yán)格一致性評(píng)價(jià)審評(píng)審批工作,堅(jiān)持仿制藥與原研藥質(zhì)量和...
日期: 2018 / 12 / 28
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目前,口服固體制劑和注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)的含金量皆有不同,從頒布的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作審批目錄來看,審評(píng)伊始主要是針對(duì)口服固體制劑。雖然,注射劑也在近期頒布了政策需求,但具體如何工作尚未展開。但是,從口服固體制劑的進(jìn)度以及近期國家食品藥品管理局頒布的公告來看,注射劑一致性評(píng)價(jià)工作的開始啟動(dòng)的那天也不會(huì)太遠(yuǎn)。        當(dāng)下,國內(nèi)仿制藥注冊(cè)劑和口服固體制劑在仿制藥一致性評(píng)價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)格局、整體市場(chǎng)規(guī)模方面還是存在較大的差異。        桐暉藥業(yè)跟蹤整理—注射劑和口服固體制劑市場(chǎng)對(duì)比一、短期        注射劑:通常以海外制劑出口回歸會(huì)較快拿到生產(chǎn)批文,暫時(shí)無需做一致性評(píng)價(jià)。但是,國家食品藥品管理局近期對(duì)于注射劑出臺(tái)了相關(guān)政策,并表示注射劑也需要做一致性評(píng)價(jià),但是具體的如何做,怎么做,還未有明確的條款。        口服固體制劑:一致性評(píng)價(jià)難度大?,F(xiàn)在距離第一批仿制藥一致性評(píng)價(jià)審評(píng)已還剩下一年時(shí)間,時(shí)間效率問題成為了制藥企業(yè)們較頭疼的難題。二、中期:        注射劑:通過一致性評(píng)價(jià)難度不大。相比口服固體制劑的嚴(yán)格的政策要求,注射劑在沒在清晰的要求之前,難度還是相對(duì)相小些。&...
日期: 2018 / 12 / 27
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當(dāng)各地各處都換上紅彤彤的裝扮當(dāng)靈巧的麋鹿雪橇車從夜色中劃過當(dāng)白胡子爺爺頻繁地從煙囪中出現(xiàn)我們迎來了又一年的圣誕在這一天,給自己一份最棒的禮物讓自己過個(gè)美好的小圣誕把心中最溫柔的關(guān)懷送給重要的人珍藏每一個(gè)值得紀(jì)念的重要時(shí)刻桐暉藥業(yè)祝您  2018,圣誕快樂
日期: 2018 / 12 / 25
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一)、公司介紹廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營(yíng)中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,是一家集市場(chǎng)營(yíng)銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家,積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場(chǎng),打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。二)、職位需求:一、商務(wù)總監(jiān)崗位職責(zé)1、根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境、產(chǎn)品動(dòng)態(tài),進(jìn)行行業(yè)市場(chǎng)趨勢(shì)分析,制定公司營(yíng)銷、運(yùn)營(yíng)策略;根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo),制定相應(yīng)的分解計(jì)劃,并組織實(shí)施。2、獨(dú)立洽談各類臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、研發(fā)等合同;運(yùn)用各種銷售技巧引導(dǎo)客戶、控制銷售進(jìn)度;獨(dú)立準(zhǔn)確的分析解決銷售問題。3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目招投標(biāo)工作。4、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)維系現(xiàn)有客戶,挖掘客戶潛力,并開發(fā)新的客戶,負(fù)責(zé)客戶資料的收集完善工作。5、根據(jù)業(yè)務(wù)實(shí)際情況,按時(shí)提交銷售、回款計(jì)劃及工作總結(jié);同時(shí)將工作落到實(shí)處,并及時(shí)總結(jié)、分析問題,予以解決。6、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位要求:1、臨床醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、護(hù)理、生物、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)本科以上學(xué)歷。2、具有同行3年以上銷售工作經(jīng)驗(yàn),具有一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)域商務(wù)經(jīng)驗(yàn),以及有一定客戶資源者優(yōu)先。3、熟悉GCP以及《藥品注冊(cè)管理辦法》等各項(xiàng)國家法規(guī)。4、 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、...
日期: 2018 / 11 / 20
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一)、公司介紹廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營(yíng)中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,是一家集市場(chǎng)營(yíng)銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家,積極快速引進(jìn)國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場(chǎng),打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。二)、職位需求:一、原料藥/中間體銷售代表  (5人)1.  醫(yī)藥、化工等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;2.  有2~3年銷售經(jīng)驗(yàn),有同行銷售經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;3.  具有良好的人際溝通能力和執(zhí)行力,良好的邏輯思維。二、國際采購經(jīng)理  (2人)  1、英語六級(jí)以上,國際貿(mào)易、英語、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、3年以上國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn),國際開發(fā)及談判能力強(qiáng),有資源整合能力;3、能跟外商進(jìn)行良好的書寫及口語溝通,能承受壓力。三、招商經(jīng)理  (2人)1、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷2、熟悉藥品制劑招商流程,擁有較為豐富的客戶資源,能夠適應(yīng)短期出差3、有較強(qiáng)的客戶開拓、商務(wù)談判能力;4、能吃苦耐勞,具有團(tuán)隊(duì)合作精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力。四、產(chǎn)品經(jīng)理  (1人)1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有較好的語言組織能力...
日期: 2018 / 11 / 14
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