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廣州市桐暉藥業(yè)--最新雜質(zhì)庫存表

日期: 2022 / 11 / 18

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富馬酸福莫特羅--立項推薦

中文名富馬酸福莫特羅英文名formoterol fumarateCAS183814-30-4化學式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)劑型規(guī)格片劑：40μg；粉吸入劑：12μg（按無水富馬酸福莫特羅計）；吸入溶液劑：2ml：20μg（以C??H??N?O?）??C?H?O?計）。品種優(yōu)勢1.一種速效、長效選擇性β2腎上腺素類受體激動劑，能產(chǎn)生舒張支氣管平滑肌及抑制肥大細胞炎性介質(zhì)釋放作用，該藥被廣泛用于多種呼吸道疾病的治療，尤其針對年幼和年老的病人，以及不適合其他吸入制劑者；2.具有強力而持續(xù)的支氣管擴張作用，并在吸入數(shù)分鐘后可擴張支氣管，減少氣道阻力，比同等劑量的沙丁胺醇和特布他林作用明顯增強；3.吸入氣霧劑，可通過特定吸入裝置給藥，服藥方便、高效；4.醫(yī)保乙類產(chǎn)品，人群基礎廣，在國內(nèi)醫(yī)院端自2021年以來出現(xiàn)爆發(fā)式增長，達到4億元，同比增長334.65%； 5.我司可供A狀態(tài)外商，目前本品獲批企業(yè)尚少，若突破技術(shù)壁壘，有望取得市場先發(fā)優(yōu)勢。適應癥和用法用量適應癥：片劑：主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。粉吸入劑：用于治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。FDA：用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的支氣管收縮維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。用法用...

日期: 2022 / 11 / 16

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熊去氧膽酸--立項推薦

中文名熊去氧膽酸英文名Ursodeoxycholic acidCAS128-13-2化學式C24H40O4劑型規(guī)格片劑: 50mg，150mg，0.25g；膠囊：250mg；軟膠囊：0.1g品種優(yōu)勢1.一種相對親水性膽汁酸，對膽管系統(tǒng)有細胞保護作用。它阻止疏水膽汁酸在回腸的吸收；從而減少了體內(nèi)的膽汁酸濃度；疏水膽汁酸對肝膽的細胞膜有毒性，并可能加重膽汁瘀積。本品也具有免疫調(diào)節(jié)作用，并可能調(diào)節(jié)肝細胞的凋亡。2.熊去氧膽酸是唯一批準治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物，可有效治療50%以上該病患者，已被列入治療膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑，《膽汁淤積性肝病管理指南》推薦品種。3.甲類醫(yī)保品種，近年來熊去氧膽酸膠囊院內(nèi)市場一直在穩(wěn)定增長，2021年院內(nèi)銷售額達16.47億元，同比增長12.8%，另外，全球銷量也穩(wěn)步增長，預計到2025年將達到21億美元左右，在2019年至2025年之間的復合年增長率約為12.24％。4.我司可供A狀態(tài)進口原料，國外知名廠家供貨。適應癥：片劑：本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉.也可用于預防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。膠囊：1. 膽囊膽固醇結(jié)石—必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；2. 膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）；3. 膽汁反流性胃炎。用法用量：片劑：每...

日期: 2022 / 11 / 15

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布美他尼--立項推薦

中文名布美他尼英文名BumetanideCAS28395-03-1化學式C17H20N2O5S劑型規(guī)格片劑：1mg，注射劑：0.5mg，1mg，2ml:0.5mg，2ml:1mg品種優(yōu)勢1.目前世界上公認的最安全有效的袢利尿劑，已在歐美國家作為安全利尿劑的臨床首選用藥；2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，腎衰竭時，布美他尼利尿作用減弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度較高（80%-100%），受腸道淤血影響小，且靜脈和口服劑型藥效相似，對部分患者利尿效果更好；3.有望作為一種新生兒癲癇發(fā)作前瞻性用藥，同時研究顯示可降低阿爾茨海默病發(fā)病率；4.口服劑型為醫(yī)保乙類品種，國產(chǎn)原料供應受限，我司可供應進口優(yōu)質(zhì)原料。適應癥和用法用量適應癥：（1）水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。（2）高血壓。在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時，本類藥物尤為適用。（3）預防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會...

日期: 2022 / 11 / 14

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羧基麥芽糖鐵--立項推薦

中文名羧基麥芽糖鐵英文名Ferric carboxymaltoseCAS9007-72-1化學式C39H63FeO39劑型規(guī)格：750毫克鐵/15毫升單劑量瓶品種優(yōu)勢1.一種由碳水化合物外殼包裹氫氧化鐵核形成的新型鐵復合物，主要用于缺鐵性貧血的治療。羧基麥芽糖鐵溶液的特性，特別是其穩(wěn)定性，使得高劑量鐵（可高達1000毫克）的補充成為可能。這些特性使羧基麥芽糖鐵成為首個用于高iv鐵劑量的非葡聚糖鐵復合物。2.2007年7月在荷蘭獲準上市后同步在英國等歐盟國家陸續(xù)被批準上市，2013年07月25日美國FDA批準上市，用于1歲以上患者的貧血治療。3.患者依從性更高，羧基麥芽糖鐵也是利用絡合物的辦法控制鐵的釋放，這與目前主要的靜脈注射鐵劑的技術(shù)方案基本上是一樣的，不過由于載藥量更大，因此允許常規(guī)給予單次劑量1000mg-1500mg，同時給藥周期延長至1周，這使得病人的注射次數(shù)減少，依從性明顯提高。4.普遍預測未來上市后將對現(xiàn)有產(chǎn)品的市場沖擊較大，據(jù)路透設數(shù)據(jù)顯示，本品2015年全球銷售額約為4.15億美元。5.本品安全性良好，目前FDA已批準拓展一歲以上的兒科患者使用。6.缺鐵還可能導致其他多種疾病或是多種疾病的并發(fā)癥，本品正在開展多種臨床研究，包括心臟病（慢性心力衰竭）、血液管理和術(shù)后貧血等方面的臨床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，這將大大拓寬該產(chǎn)品的適應癥領域。適應癥和用法用量適...

日期: 2022 / 11 / 11

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尼達尼布--立項推薦

中文名尼達尼布英文名NintedanibCAS656247-17-5化學式C31H33N5O4劑型規(guī)格軟膠囊：100mg，150mg品種優(yōu)勢1.口服小分子激酶抑制劑，可同時阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）、血小板源性生長因子受體（PDGFR）以及成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的信號轉(zhuǎn)導通路；2.除肺纖維化疾病外，歐盟EMA批準尼達尼布與多西紫杉醇聯(lián)合用于非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者；3.IPF（特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化）臨床實踐指南推薦品種，乙類醫(yī)保品種，2020年本品全球銷售額超過20億美元；4.尼達尼布單乙磺酸鹽的化合物專利被石藥挑戰(zhàn)無效成功，國產(chǎn)首仿于去年3月獲批上市。市場分析國內(nèi)上市情況進口國產(chǎn)原研軟膠囊1家軟膠囊基藥、醫(yī)保：乙類談判品種，有效期至：2023年12月31日化合物專利：化合物專利到期日：2023/7/18原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊申報情況進口國產(chǎn)原料：0原料：2家A,4家I進口：0國產(chǎn)：5家軟膠囊注冊分類：注冊4類同類品種：吡非尼酮、甲潑尼龍等我們的優(yōu)勢帶量采購，降低研發(fā)成本和風險質(zhì)量標準要求高，質(zhì)量控制嚴格價格有競爭力，原料藥供應穩(wěn)定交貨靈活、便捷，精通法律法規(guī)供貨價格質(zhì)量穩(wěn)定，可長期供貨

日期: 2022 / 11 / 09

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羅沙司他--立項推薦

中文名羅沙司他英文名RoxadustatCAS223673-61-8化學式C25H40ClN3O8劑型規(guī)格膠囊：20mg,50mg品種優(yōu)勢1.已有國內(nèi)企業(yè)無效本品的晶型專利，仿制藥或可提前9年上市。2.新適應癥擴展，化療性貧血在II期臨床研究中取得積極結(jié)果，廠家已著手在全球范圍開發(fā)和商業(yè)化。3.適應癥廣，全世界范圍內(nèi)廣泛的臨床數(shù)據(jù)，羅沙司他在中國的獲批適應癥實現(xiàn)了對腎性貧血患者的全面覆蓋。4.發(fā)病人群廣，進了醫(yī)保。在中國，有1.2億慢性腎病患者，貧血的發(fā)生病率在20-50%；而在透析患者中，貧血的發(fā)生病率為90%（中國的病患人數(shù)在百萬級別）。5.腎性貧血首選，《中國腎性貧血診療的臨床實踐指南》以羅沙司他為代表的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑首次進入指南，且推薦力度最高。6.羅沙司他正被開發(fā)用于多種類型貧血的治療：包括骨髓增生異常綜合征（MDS）相關貧血、治療化療誘導性貧血（CIA）等等。適應癥和用法用量適應癥：本品適用于慢性腎臟病(CKD)引起的貧血，包括透析及非透析患者用法用量：根據(jù)體重選擇起始劑量：透析患者為每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，非透析患者為每次70mg(40-市場分析國內(nèi)上市情況國內(nèi)上市情況進口國產(chǎn) 原研膠囊 0基藥、醫(yī)保：乙類談判品種，有效期至2023年12月31日化合物專利：化合...

日期: 2022 / 11 / 08

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廣州市桐暉藥業(yè)--最新參比庫存表

日期: 2022 / 11 / 07

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鹽酸蘭地洛爾--立項推薦

中文名鹽酸蘭地洛爾英文名landiolol hydrochlorideCAS 223673-61-8化學式C25H40ClN3O8劑型規(guī)格：注射粉針：50mg品種優(yōu)勢1.蘭地洛爾是一個新型的超短效腎上腺素β 受體阻滯藥，具有選擇性高（其對β1受體的阻滯作用約為β2受體的255倍，對β1受體的選擇性為另一個超短效β受體阻滯藥艾司洛爾的8倍）、起效迅速（給藥后1至6分鐘起效）、半衰期短（約為4分鐘）、停藥后失效快、對心臟血流動力學影響小、無明顯負性肌力作用等優(yōu)點；2.目前市場上唯一的超短效β受體阻滯劑鹽酸艾司洛爾已上市20余年，年銷售額約8億元，鹽酸蘭地洛爾起效更快、半衰期更短、選擇性更高、安全性更高，較鹽酸艾司洛爾有較大的臨床優(yōu)勢；3.本品可用于麻醉科、心胸外科、心內(nèi)科、ICU、急診科等多個臨床科室，市場前景非常廣闊。適應癥和用法用量適應癥：1、手術(shù)時發(fā)生心動過速性心律失常（包括心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速）的緊急治療。2、手術(shù)后臨床監(jiān)護時出現(xiàn)的心動過速性心律失常（包括心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速）的緊急治療。3、心功能不全患者下列快速型心律失常的治療：心房纖顫、心房撲動。用法用量：1、手術(shù)過程中發(fā)生快速性心律失常心房纖顫、心房撲動和竇性心動過速的緊急治療以0.125mg/kg/min的速度靜脈內(nèi)給...

日期: 2022 / 11 / 07

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