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尼達(dá)尼布--立項(xiàng)推薦

日期: 2022-11-09
瀏覽次數(shù): 54
中文名尼達(dá)尼布
英文名Nintedanib
CAS656247-17-5
化學(xué)式C31H33N5O4


劑型規(guī)格

軟膠囊:100mg,150mg


品種優(yōu)勢(shì)


1.口服小分子激酶抑制劑,可同時(shí)阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)、血小板源性生長因子受體(PDGFR)以及成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路;

2.除肺纖維化疾病外,歐盟EMA批準(zhǔn)尼達(dá)尼布與多西紫杉醇聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者;

3.IPF(特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化)臨床實(shí)踐指南推薦品種,乙類醫(yī)保品種,2020年本品全球銷售額超過20億美元;

4.尼達(dá)尼布單乙磺酸鹽的化合物專利被石藥挑戰(zhàn)無效成功,國產(chǎn)首仿于去年3月獲批上市。


市場分析


國內(nèi)上市情況

進(jìn)口

國產(chǎn)

原研軟膠囊

1家軟膠囊


基藥、醫(yī)保:乙類談判品種,有效期至:2023年12月31日

化合物專利:化合物專利到期日:2023/7/18

原料來源:印度

備案狀態(tài):備案中


注冊(cè)申報(bào)情況

進(jìn)口

國產(chǎn)

原料:0

原料:2A,4I

進(jìn)口:0

國產(chǎn):5家軟膠囊


注冊(cè)分類:注冊(cè)4類

同類品種:吡非尼酮、甲潑尼龍等


我們的優(yōu)勢(shì)


帶量采購,降低研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)


質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高,質(zhì)量控制嚴(yán)格


價(jià)格有競爭力,原料藥供應(yīng)穩(wěn)定


交貨靈活、便捷,精通法律法規(guī)


供貨價(jià)格質(zhì)量穩(wěn)定,可長期供貨


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