? ? 骨化三醇，英文名：Calcitriol，桐暉藥業(yè)提供骨化三醇,骨化三醇原料,骨化三醇原料藥。

? ? 骨化三醇劑型規(guī)格：

? ? 膠囊：0.25μg，1.0μg，0.5μg

? ? 注射液：1ml:1μg

? ? 軟膏：3μg/g

? ? 膠丸：0.25μg/粒

? ? 骨化三醇用法用量

? ? 口服，具體方法如下：

? ? 1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度，以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。

? ? 2.腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析患者)：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正?；蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25μg即可。如2～4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見(jiàn)明顯改善，則每隔2～4周將本品的每日用量增加0.25μg，在此期間至少每周測(cè)定血鈣兩次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。

? ? 3.推薦起始劑量為每日0.25μg，晨服。如生化指標(biāo)和病情未見(jiàn)明顯改善，則每隔2～4周增加劑量。在此期間，每周至少測(cè)定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見(jiàn)吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對(duì)患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時(shí)，在妊娠后期應(yīng)加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。

? ? 骨化三醇適用癥：

? ? 1.用于佝僂病，如維生素D依賴性佝僂病、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

? ? 2.骨質(zhì)疏松癥（主要用于絕經(jīng)婦女及老年性骨質(zhì)疏松癥）。

? ? 3.用于特發(fā)性、假性及術(shù)后甲狀旁腺功能低下。大劑量靜脈給藥可用于腎衰竭所致假性甲狀旁腺功能減退。

? ? 4.用于腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良，如慢性腎衰竭患者（尤其是進(jìn)行血液透析或腹膜透析者）所致腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。

? ? 5.用于骨軟化癥。

? ? 骨化三醇產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 骨化三醇為維生素D3經(jīng)肝臟和腎臟羥化酶代謝為抗佝僂病活性最強(qiáng)的1,25—雙羥代謝物.主要用于甲狀旁腺功能低下癥和血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良.進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。

? ? 骨化三醇品種優(yōu)勢(shì)（賣點(diǎn)）

? ? 1.骨化三醇是具有完全活性的1，25-二羥維生素D3，可直接在體內(nèi)發(fā)揮作用，不需要經(jīng)過(guò)肝、腎代謝，更適用于老年人、腎功能減退以及 1α羥化酶缺乏或減少的患者，臨床用于骨質(zhì)疏松癥、佝僂病以及甲狀旁腺功能低下；? ? ? ?2.不需要經(jīng)過(guò)肝、腎代謝，發(fā)揮作用快，半衰期短；

? ? 3.市場(chǎng)容量巨大，年銷售額超10億大品種，目前制劑廠家不多，適合進(jìn)入市場(chǎng)

? ? 國(guó)內(nèi)進(jìn)口制劑情況：2家（膠丸）、1家（注射液）

? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況：國(guó)產(chǎn)：3家（軟膠囊）

? ? 原料藥備案情況：8家備案（3A+5I），含4家外商（A+3I）

? ? 制劑注冊(cè)信息：申報(bào)：國(guó)產(chǎn)2家軟膠囊、2家進(jìn)口申報(bào)中

? ? 基藥、醫(yī)保：注射液、軟膠囊醫(yī)保乙類，非基藥

? ? 科室：兒科，骨科

? ? 專利：無(wú)

? ? 原料來(lái)源：瑞士

? ? 備案狀態(tài)與注冊(cè)分類：I狀態(tài)，注冊(cè)4類

? ? 骨化三醇同類品種：阿法骨化醇、阿侖膦酸鈉、艾地骨化醇、醋酸鈣，雷洛昔芬等。