? ? 瑪巴洛沙韋，英文名：Baloxavir Marboxil，CAS： 1985606-14-1，化學(xué)式：C27H23F2N3O7S。桐暉藥業(yè)提供瑪巴洛沙韋,瑪巴洛沙韋原料,瑪巴洛沙韋原料藥。

? ? 瑪巴洛沙韋適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.瑪巴洛沙韋規(guī)格：片：20mg、40mg；干混懸劑：40mg

? ? 2.瑪巴洛沙韋用法用量：

? ? 在癥狀出現(xiàn)后 48 小時內(nèi)單次服用本品，根據(jù)患者體重（kg），推薦單次口服劑量，40 kg 至＜80 kg 40 mg；≥80 kg 80 mg；劑量調(diào)整：不建議降低本品的劑量。

? ? 3.瑪巴洛沙韋適應(yīng)癥: 本品適用于既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和12歲及以上兒童流感患者。

? ? 瑪巴洛沙韋品種優(yōu)勢

? ? （1）患者人群龐大，在全球范圍內(nèi)，流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染，造成多達(dá)500萬例重癥病例和65萬例死亡。在中國，每年平均由于流感導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡數(shù)為8.8萬，該數(shù)據(jù)占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數(shù)的8.2%；

? ? （2）一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是20年來獲批治療流感的首個，也是唯一一個單劑量口服藥物；

? ? （3）2020年11月，以“涉及公共衛(wèi)生、重癥流感危及生命以及較上市產(chǎn)品有治療優(yōu)勢”，被納入《臨床急需境外新藥名單(第三批)》，并獲得CDE優(yōu)先審評資格；

? ? （4）相較于靶向神經(jīng)氨酸酶的抗流感藥（奧司他韋，2019年國內(nèi)銷售達(dá)23億元），瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶來抑制病毒復(fù)制，在病毒復(fù)制的早期發(fā)揮藥效，阻斷病毒復(fù)制的速度更快。且全程只需一次服藥，能在24小時內(nèi)快速抑制病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間，服藥依從性高，不良反應(yīng)發(fā)生率較低；

? ? （5）原研片劑為乙類品種，干混懸劑為國談品種，注冊4類申報可免大臨床；

? ? （6）片劑和混懸液已在國內(nèi)獲批可用于5歲以上兒童，兒童適用患者有所擴(kuò)大。

? ? 瑪巴洛沙韋市場分析

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 專利：化合物專利到期日：2031-09-21

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：4類

? ? 瑪巴洛沙韋同類品種：奧司他韋、法維拉韋

? ? 瑪巴洛沙韋國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口原研片劑1家，原研干混懸劑1家；1國產(chǎn)制劑

? ? 瑪巴洛沙韋注冊申報情況

? ? 進(jìn)口：原料0家，制劑0家

? ? 國產(chǎn)：原料2國A，5國I；1國產(chǎn)申報片劑