? ? 依伐卡托，別名：伊伐卡托，艾伐卡托。英文名：ivacaftor，CAS：873054-44-5，化學(xué)式：C24H28N2O3。桐暉藥業(yè)提供依伐卡托,依伐卡托原料,依伐卡托原料藥。

? ? 依伐卡托適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.依伐卡托規(guī)格：

? ? 單方片劑:150mg，單方顆粒: 單劑量小包5.mg,13.4mg,25mg,50mg,和75mg；

? ? 二復(fù)方片劑：蘆馬卡托100mg和依伐卡托125mg，蘆馬卡托200mg和依伐卡托125mg；

? ? 二復(fù)方顆粒：單劑量小包，蘆馬卡托75mg和依伐卡托94mg，蘆馬卡托100mg和依伐卡托125mg，蘆馬卡托150mg和依伐卡托188mg；

? ? 三復(fù)方片劑：固定劑量組合，包含依來卡托50毫克、特扎卡托25毫克和依伐卡托37.5毫克，與依伐卡托75毫克共包裝、固定劑量組合包含依來卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克，與依伐卡托150毫克共包裝；

? ? 三復(fù)方顆粒：固定劑量組合，依來卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克的單位劑量包裝與依伐卡托75毫克的聯(lián)合包裝、依來卡托80毫克、特扎卡托40毫克和依伐卡托60毫克的單位劑量包裝與依伐卡托59.5毫克的裝聯(lián)合包裝。

? ? 依伐卡托用法用量：推薦劑量根據(jù)患者的年齡和體重來確定，詳細(xì)可查閱說明書。

? ? 依伐卡托適應(yīng)癥:

? ? 單方片劑：適用于年齡1個(gè)月及以上的囊性纖維化(CF)患者，其CFTR基因中至少有一個(gè)突變對ivacaftor增強(qiáng)有反應(yīng)；

? ? 2復(fù)方制劑：1歲以上的CF；

? ? 3復(fù)方制劑：2歲以上的CF。

? ? 依伐卡托產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.依伐卡托是一種CFTR蛋白的增效劑，系首個(gè)被批準(zhǔn)用于1個(gè)月以上CF患兒的CFTR調(diào)節(jié)劑，通過加強(qiáng)的CFTR蛋白的通道開放概率（或選通）增加的氯化物轉(zhuǎn)運(yùn)，這有助于水合物和清除呼吸道粘液；

? ? 2.2012年FDA批準(zhǔn)其上，根據(jù)臨床試驗(yàn)，依伐卡托對5種突變類型有效,在CF診斷范圍內(nèi)，患者經(jīng)本治療后，汗液氯化物濃度降低，肺功能增加10%；

? ? 3.潛在的市場需求，囊性纖維化（CF）是高加索人常見的常染色體隱性遺傳病之一，國內(nèi)較為罕見，于2018年被列入中國首批罕見病目錄，近年來，隨著CF在國內(nèi)逐步被認(rèn)識，中國近10年報(bào)道的CF患者數(shù)超過了之前30年總和的2.5倍，預(yù)計(jì)總?cè)藬?shù)超過2萬例，而且CF多在幼年時(shí)被發(fā)現(xiàn)，診斷后需終身服藥；

? ? 4.我司可供總代外商原料藥，歡迎咨詢關(guān)注。

? ? 依伐卡托市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口0家，國產(chǎn)0家

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專 利：無

? ? 原料來源：中國臺灣/歐洲

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：3類

? ? 依伐卡托同類品種：蘆馬卡托、特扎卡托、依來卡托? ??

? ? 依伐卡托注冊申報(bào)情況

? ? 原料：國產(chǎn)0家，進(jìn)口0家

? ? 制劑：國產(chǎn)0家，進(jìn)口0家