? ? 鹽酸曲拉西利，英文名：Trilaciclib dihydrochloride，CAS： 1977495-97-8，化學(xué)式：C24H30N8O?2HCl。桐暉藥業(yè)提供鹽酸曲拉西利,鹽酸曲拉西利原料,鹽酸曲拉西利原料藥。

? ? 鹽酸曲拉西利適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.鹽酸曲拉西利規(guī)格：凍干：300mg

? ? 2.鹽酸曲拉西利用法用量：

? ? 曲拉西利的建議劑量為240mg/m2，在當(dāng)日化療給藥前4小時(shí)內(nèi)經(jīng)靜脈(IV)滴注30分鐘完成。連續(xù)多日給予曲拉西利時(shí)，兩次給藥的間隔時(shí)間應(yīng)不超過(guò)28小時(shí)。

? ? 3.鹽酸曲拉西利適應(yīng)癥: 適用于在廣泛期小細(xì)胞肺癌的含鉑/依托泊苷方案或含拓?fù)涮婵捣桨钢敖o藥時(shí)降低成年患者化療誘導(dǎo)的骨髓抑制的發(fā)生率

? ? 鹽酸曲拉西利品種優(yōu)勢(shì)

? ? （1）曲拉西利是一款高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6），系全球首個(gè)化療前給藥的骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥，可通過(guò)誘導(dǎo)造血干細(xì)胞(HSPCs)暫時(shí)停滯在G1期，使細(xì)胞暫時(shí)停止分裂，停留在G1期的正常骨髓干細(xì)胞存活下來(lái)后，回歸增殖周期繼續(xù)分裂，從而達(dá)到骨髓細(xì)胞免受化療藥物的殺傷，保護(hù)骨髓造血功能的目的；

? ? （2）2024年CSCO指南發(fā)布，曲拉西利升級(jí)為“Ⅰ級(jí)推薦，1A類”，曲拉西利在廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）一線治療中獲得指南升級(jí)推薦，由原II級(jí)推薦、2A類證據(jù)修改為I級(jí)推薦、1A類證據(jù)；復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌二線治療中，曲拉西利由2A類證據(jù)修改為1A類證據(jù)；2024年2月，美國(guó)《Lung cancer》發(fā)表，基于此，CSCO最新版指南將曲拉西利提級(jí)推薦，并表明在我國(guó)小細(xì)胞肺癌治療中，化療前骨髓保護(hù)的概念已得到循證醫(yī)學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)驗(yàn)證并形成共識(shí)；

? ? （3）骨髓抑制是化療最常見(jiàn)不良反應(yīng)之一，臨床上缺乏前置性保護(hù)療法，既能保護(hù)骨髓造血功能，又能保證正?；熤芷诘倪\(yùn)行，曲拉西利作為創(chuàng)新的預(yù)防性治療方案，兼顧了化療療效和骨髓保護(hù)，填補(bǔ)了此領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)空白；

? ? （4）本品已納入2024年版醫(yī)保乙類談判品種，有利于預(yù)防性給藥品種的放量，按注冊(cè)4類申報(bào)免大臨床，且預(yù)計(jì)可以免be，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 鹽酸曲拉西利市場(chǎng)分析

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判

? ? 專利：CN201180062297.9，化合物專利，2031-10-25到期；CN201480027269.7，用途專利，2034-03-14到期

? ? 原料來(lái)源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊(cè)分類：4類

? ? 鹽酸曲拉西利同類品種：哌柏西利、瑞波西利、阿貝西利、達(dá)爾西利等

? ? 鹽酸曲拉西利國(guó)內(nèi)外上市情況：1進(jìn)口注射凍干；1國(guó)產(chǎn)注射凍干；

? ? 鹽酸曲拉西利注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 進(jìn)口：原料0家，制劑0家

? ? 國(guó)產(chǎn)：原料1國(guó)A，1國(guó)I；制劑0家