? ? 異麥芽糖酐鐵，英文名稱：Ferric Derisomaltose，CAS：1345510-43-1，化學式：C18H34FeO16+3。桐暉藥業(yè)提供異麥芽糖酐鐵，異麥芽糖酐鐵標準品，異麥芽糖酐鐵對照品。

? ? 異麥芽糖酐鐵適應癥與用法用量

? ? 1.異麥芽糖酐鐵規(guī)格

? ? 規(guī)格：按Fe計（1）1ml：100mg （2）5ml：500mg （3）10ml：1000mg；

? ? 2.異麥芽糖酐鐵用法用量

? ? 每周總劑量不應超過20mg鐵/kg體重；本品單次輸注不應超過20mg鐵/kg體重；本品單次快速推注不應超過500mg鐵。

? ? 3.異麥芽糖酐鐵適應癥：本品適用于治療以下情況的缺鐵：口服鐵劑無效或無法口服補鐵時，臨床上需要快速補充鐵時，缺鐵診斷必須基于實驗室檢查。

? ? 異麥芽糖酐鐵產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.異麥芽糖酐鐵為第三代的靜脈鐵劑，相較于之前的低分子量的右旋糖酐鐵和二代的蔗糖鐵來說，本品能更加安全快速實現(xiàn)補鐵；

? ? 2.異麥芽糖酐鐵不容易引起鐵過載，本品是Fe3+與異麥芽糖酐呈矩陣結構交錯結合的復合物，穩(wěn)定性更強，可控制更少游離鐵緩慢釋放；

? ? 3.實現(xiàn)大劑量補鐵，本品解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無法一次性足劑量給藥的問題，實現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg（不超過20mg/kg體重），輸注15-30分鐘即可完成治療；

? ? 4.本品的低磷血癥發(fā)生率低于現(xiàn)有藥物，并且未觀察到長期低磷血癥，因此避免了靜脈注射特有的低磷血癥風險；

? ? 5.乙類談判品種，有產(chǎn)比，無專利壁壘，適合布局仿制。

? ? 異麥芽糖酐鐵市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況

? ? 進口：注射液（原研）

? ? 國產(chǎn)：0家

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判

? ? 專利：無

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：4類

? ? 同類品種：右旋糖酐鐵、蔗糖鐵等

? ? 異麥芽糖酐鐵注冊申報情況

? ? 原料：國產(chǎn)0家，進口0家

? ? 制劑：國產(chǎn)0家，進口0家