? ? 氨己烯酸，英文名：Vigabatrin，CAS：107-43-7，化學(xué)式：C5H11NO2。桐暉藥業(yè)提供多氨己烯酸，氨己烯酸標(biāo)準(zhǔn)品，氨己烯酸對(duì)照品。

? ? 氨己烯酸適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.規(guī)格

? ? 口服溶液用散：500mg；

? ? 2.氨己烯酸用法用量

? ? 成人：通常于每日2-3克之劑量范圍內(nèi)可以見到最佳之療效。

? ? 起始劑量之給與，應(yīng)以本品每日1克之劑量，添加于目前已服用之抗癲癇藥物中，再依據(jù)臨床反應(yīng)及耐藥性以每周增加0.5克之劑量調(diào)整之。

? ? 每日之最高劑量為3克。

? ? 孩童：孩童之建議起始劑量為每日以每公斤體重服用本品20公絲（公絲 = mg）。

? ? 3.氨己烯酸適應(yīng)癥

? ? 抗癲癇之輔助療法

? ? 說明：與其他抗癲癇藥并用，治療具有或無續(xù)發(fā)全身性（with or without Secondary generalisation）

? ? 頑強(qiáng)性部分癲癇（resistant partial epilepsy）患者，并使用過其他之合并藥物，經(jīng)證實(shí)不適當(dāng)或無法忍受者。

? ? 氨己烯酸產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 1.氨己烯酸能與神經(jīng)元的γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶以共價(jià)鍵形成不可逆的結(jié)合，阻斷GABA的分解途徑，從而提高大腦中的γ-氨基丁酸的含量，進(jìn)而展現(xiàn)出抗癲癇的作用。

? ? 2.與加巴噴丁相比，氨己烯酸的生物利用度更高，半衰期也更長(zhǎng)，而氨已烯酸有效作用時(shí)間亦明顯長(zhǎng)于半衰期。氨己烯酸可治療其他抗癲癇藥無效的癲癇，特別是部分性發(fā)作（主要用于控制復(fù)雜的部分性發(fā)作）患者，在頑固性癲癇的治療上卻有著不可替代的作用。

? ? 3.國(guó)內(nèi)指南推薦嬰兒痙攣癥一線治療藥物，在國(guó)外，氨己烯酸已取代促腎上腺皮質(zhì)激素成為嬰兒痙攣癥一線治療藥物。2018年氨己烯酸全球銷售額為13.92億元人民幣。

? ? 氨己烯酸市場(chǎng)分析

? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況：進(jìn)口2家散劑，國(guó)產(chǎn)1家散劑

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：無

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：I狀態(tài)

? ? 注冊(cè)分類：3類

? ? 氨己烯酸同類品種：拉莫三嗪、拉考沙胺、 布瓦西坦等

? ? 氨己烯酸注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 原料：國(guó)產(chǎn)1家A，1家I；進(jìn)口3家I

? ? 制劑：國(guó)產(chǎn)0家，進(jìn)口1家