? ??克拉考特酮,別名:柯拉特龍。英文名稱:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化學式:C24H34O5,桐暉藥業(yè)提供克拉考特酮,克拉考特酮原料,克拉考特酮原料藥。
? ??克拉考特酮應癥與用法用量
? ? 1.克拉考特酮劑型規(guī)格:乳膏劑,1%
? ? 2.克拉考特酮適用癥 一種雄激素受體抑制劑,適用于12歲及以上患者尋常痤瘡的局部治療。
? ? 3.克拉考特酮用法用量 涂一薄層(約1克)于患處,每日兩次(早晚各一次)。避免接觸眼睛、口腔和粘膜,不適用于眼科、口腔或陰道使用。
? ? 克拉考特酮產品優(yōu)勢
? ? (1).兒童用藥品種,根據(jù)原研說明書,本品12歲以上患者可用,是目前美國處方量最多的外用痤瘡藥物;
? ? (2).2020年FDA獲批,為近40年來FDA批準的第一種具有新作用機制(MOA)的痤瘡藥物(通過破壞雄激素級聯(lián)來減少痤瘡激素對皮膚的影響),同時適用于男女性患者,外用每天兩次,依從性較好;
? ? (3.)適應癥拓展,本品的溶液劑現(xiàn)時在美國進行的3期臨床,適應癥為用于男性雄脫。
? ? (4).第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品品種,乳膏劑(1%)為第65批參比,原研正在國內申報,2023年年底獲批臨床,現(xiàn)時未見有原料備案及國產申報,適合布局仿制,我司可供優(yōu)質外商原料藥,歡迎關注咨詢。
? ??克拉考特酮國內外上市情況:
? ? 進口:0
? ? 國產:0
? ? 克拉考特酮產品信息
? ? 基藥醫(yī)保:無
? ? 專利:CN104861023B,2028.07.24到期
? ? 注冊分類:注冊3類
? ? 原料來源:歐洲
? ? 備案狀態(tài):備案中
? ? 制劑注冊信息:進口原研在申報乳膏
? ? 同類品種:過氧苯甲酰、維A酸、阿達帕林等
? ??克拉考特酮注冊申報情況:
? ? 原料:國產0,進口0
? ? 制劑:國產0,進口 進口原研在申報乳膏