? ? 布美他尼，英文名：Bumetanide，CAS：28395-03-1，化學(xué)式：C17H20N2O5S。桐暉藥業(yè)提供布美他尼，布美他尼標(biāo)準(zhǔn)品，布美他尼對照品。

? ? 布美他尼適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.布美他尼規(guī)格?

? ? 片劑：0.5mg、1mg、2mg；

? ? 注射劑：0.25mg/ml、2mg/4ml；

? ? 2.布美他尼用法用量

? ? 注射：

? ? （1）成人。治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌內(nèi)注射起始0.5～1mg，必要時每隔2～3小時重復(fù)，最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起始1～2mg，必要時隔20分鐘重復(fù)，也可2～5mg稀釋后緩慢滴注（不短于30～60分鐘）。

? ? （2）小兒。肌內(nèi)或靜脈注射一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

? ? 片劑：

? ? （1）成人? 治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5～2mg(0.5～2片)，必要時每隔4～5小時重復(fù)，最大劑量每日可達(dá)10～20mg(10～20片)。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。

? ? （2）小兒? 口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

? ? 3.布美他尼適應(yīng)癥

? ? （1）水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

? ? （2）高血壓。在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時，本類藥物尤為適用。

? ? （3）預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機會。

? ? （4）高鉀血癥及高鈣血癥。

? ? （5）稀釋性低鈉血癥? 尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。

? ? （6）抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。

? ? （7）急性藥物毒物中毒等的治療? 如巴比妥類藥物中毒等。

? ? （8）對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

? ? 布美他尼產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.目前世界上公認(rèn)的最安全有效的袢利尿劑，已在歐美國家作為安全利尿劑的臨床首選用藥；

? ? 2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，腎衰竭時，布美他尼利尿作用減弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度較高（80%-100%），受腸道淤血影響小，且靜脈和口服劑型藥效相似，對部分患者利尿效果更好；

? ? 3.有望作為一種新生兒癲癇發(fā)作前瞻性用藥，同時研究顯示可降低阿爾茨海默病發(fā)病率；

? ? 4.醫(yī)保乙類品種，注射液2022年規(guī)模超2億，國產(chǎn)原料供應(yīng)受限，我司可供已登記總代進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料。

? ? 布美他尼市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口0家，國產(chǎn)：15家注射液，11家注射用粉，7家片劑

? ? 基藥、醫(yī)保：口服常釋劑型為乙類醫(yī)保

? ? 專利：專利已過期

? ? 原料來源：瑞士

? ? 備案狀態(tài)：I狀態(tài)

? ? 注冊分類：3類

? ? 同類品種：呋塞米、托拉塞米等

? ? 布美他尼注冊申報情況

? ? 原料：國產(chǎn)5家A，12家I，進(jìn)口4家I

? ? 制劑：10家注射液，進(jìn)口0家