? ? 鹽酸奧扎莫德，英文名：Ozanimod Hydrochloride，CAS：1618636-37-5，化學(xué)式：C23H24N4O3?HCl。桐暉藥業(yè)提供鹽酸奧扎莫德,鹽酸奧扎莫德原料,鹽酸奧扎莫德原料藥。
? ? 1.鹽酸奧扎莫德規(guī)格：
? ? ?膠囊：0.23mg、0.46mg、0.92mg
? ? 2.鹽酸奧扎莫德用法用量：
? ? 推薦劑量為0.92mg，每日一次。
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? ? 3.鹽酸奧扎莫德適應(yīng)癥
? ? 用于治療：復(fù)發(fā)形式的多發(fā)性硬化癥 (MS)，包括成人臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解疾病和活動性繼發(fā)進行性疾?。怀扇酥卸戎林囟然顒有詽冃越Y(jié)腸炎 (UC)
? ? 4.鹽酸奧扎莫德產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.一種新型選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，可高親和力結(jié)合S1P受體1和5，適度抑制淋巴細胞遷出，可誘導(dǎo)外周血淋巴細? 胞隔離，能夠減少活化的淋巴細胞循環(huán)到胃腸道的數(shù)量；
? ? 2.對中樞神經(jīng)發(fā)揮更強的抗炎和神經(jīng)保護作用，本品為親脂性小分子藥物，可透過血腦屏障進入中樞，直接發(fā)揮神經(jīng)保護作用，表觀分布容積高達5590L，有更強的血腦屏障穿透能力，在腦組織中濃度與血藥濃度比值高達(10~16) : 1，
? ? 3.腦保護作用強于干擾素，III期研顯示奧扎莫德組較干擾素（IFN）β?1a組一致性顯著降低了全腦容量丟失（31%、26%）、皮質(zhì)灰質(zhì)容量丟失（84%、60%）和丘腦容量丟失（32%、27%）1,10-11。盡早使用奧扎莫德，延緩腦容量丟失獲益更多，同時基于其對神經(jīng)炎癥和神經(jīng)退行性改變的雙重控制，臨床研究中實現(xiàn)了出色的NEDA（無疾病活動證據(jù)）-4達標(biāo)率，高達33.5%；
? ? 4.安全性優(yōu)勢，MS患者需長期用藥，根據(jù)臨床試驗，總體治療期間發(fā)生的不良事件（TEAEs）、嚴(yán)重TEAEs、感染、肝臟、心臟、肺部、惡性腫瘤TEAEs的發(fā)生率隨時間下降或長期保持低水平，另外來自臨床開發(fā)計劃的部分患者分析表明，在懷孕早期接觸奧扎莫德不會增加胎兒異?；虿涣既焉锝Y(jié)局的發(fā)生率；
? ? 5.原研已于國內(nèi)上市，乙類醫(yī)保品種，第88批參比，核心專利還有4年，適合布局首仿，歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 鹽酸奧扎莫德國內(nèi)外上市情況：
? ? 進口：進口原研膠囊
? ? 國產(chǎn)：無
? ? 鹽酸奧扎莫德市場分析
? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判品種
? ? 專利：CN200980127478.8，化合物專利，2029-05-14
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)：未備案
? ? 注冊分類：4類
? ? 鹽酸奧扎莫德同類品種：芬戈莫德、西尼莫德、醋酸格拉替雷、特立氟胺 等
? ? 鹽酸奧扎莫德注冊申報情況
? ? 進口：原料：無；制劑：無
? ? 國產(chǎn)：原料：無；制劑：無