中文名：去氧膽酸/脫氧膽酸英文名：Deoxycholic AcidCAS號(hào)：83-44-3化學(xué)式：C24H40O4產(chǎn)品信息注射：10mg/ml（2ml）用法用量⑴0.2 mL注射液間隔1-cm直至所有計(jì)劃治療區(qū)已被注射。⑵在單次治療可能注射至50次注射或10 mL。⑶在間隔不小于1個(gè)月可能給予至6次單次治療。⑷注射前見為給予和注射技術(shù)一般考慮。適應(yīng)癥用于改善成人與頦下脂肪相關(guān)的中度至重度凸起或飽脹的外觀。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.脫氧膽酸作為注射劑固有的質(zhì)量，與普通消費(fèi)者相比，脫氧膽酸比手術(shù)干預(yù)更短、更容易恢復(fù)，風(fēng)險(xiǎn)更小，且持久性更長(zhǎng)（宣傳具有永久性）。2.根據(jù)國(guó)外現(xiàn)有售價(jià)進(jìn)行成本估算，脫氧膽酸的成本也低于外科手術(shù)，例如頦下吸脂術(shù)。3.品種市場(chǎng)大，我國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模仍保持兩位數(shù)快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年將突破3000億元，增長(zhǎng)動(dòng)力很足，而作為醫(yī)美愈發(fā)重要的細(xì)分市場(chǎng)，纖體瘦身領(lǐng)域在行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的勢(shì)頭下，市場(chǎng)前景很好。4.首個(gè)FDA批準(zhǔn)的在成年人當(dāng)中用來改善中重度雙下巴外觀的非手術(shù)注射劑，目前國(guó)內(nèi)無仿制，僅一家進(jìn)口原料，我司可供歐洲外商，歡迎咨詢。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保化合物專利：CN101018553，用于減少脂肪的方法及相關(guān)組合物，2025-05-19到期其他美國(guó)專利無中國(guó)同族專利原料來源：歐洲備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊(cè)分類：3類同類品種：無注冊(cè)申報(bào)情況：原料制劑進(jìn)口...
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2023
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中文名：西羅莫司英文名：sirolimusCAS：53123-88-9化學(xué)式：C51H79NO13產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類免疫抑制劑,其腎毒性少,抗增殖,抗腫瘤作用突出的特點(diǎn),為世界各地器移植者的常用口服免疫抑制劑（特別是腎移植）；2.多劑型多適應(yīng)癥在美國(guó)日本獲批上市；；3.國(guó)內(nèi)有廠家進(jìn)行新適應(yīng)癥新劑型的注冊(cè)申報(bào)：滴眼液（申報(bào)適應(yīng)癥：干眼癥），注射劑型（申報(bào)適應(yīng)癥：晚期惡性實(shí)體瘤）以及軟膏凝膠（結(jié)節(jié)性硬化癥）；4.本品的片劑、凝膠和注射劑均有參比，口服劑型為乙類醫(yī)保；5.我司可供已登記原料，質(zhì)量穩(wěn)定。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型膠囊： 0.5mg、1mg；口服溶液：50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg；片劑：1mg、0.5mg；凝膠劑：0.2%；注射劑（白蛋白結(jié)合型）：100mg用法用量 口服：成人初始推薦劑量為每天一次，一次2mg。初始口服的負(fù)荷劑量單劑量6mg，2周內(nèi)2mg/天；注射：推薦劑量為100 mg/m2，在每個(gè)21天周期的第...
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中文名：L-蘋果酸沙米多芬英文名：samidorphan l-malateCAS：1204592-75-5化學(xué)式：C25H32N2O9產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.奧氮平是治療精神分裂癥和 B1D 最有效的非典型抗精神病藥 (AAP) 之一，與其他治療相比，其錐體外系效應(yīng)較少。與奧氮平單藥治療相比，奧氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 聯(lián)合治療導(dǎo)致體重增加顯著減少。臨床試驗(yàn)患者報(bào)告了精神病癥狀的改善、體重增加的減少以及對(duì)治療的總體滿意度。2.我國(guó)研究數(shù)據(jù)顯示，1993年精神分裂癥終生患病率在6.55%o，而且15歲以上，城市患病率顯著高于農(nóng)村；根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，精神分裂癥在全世界影響著超過2300萬人，精神分裂癥的終生患病率在3.8%o~8.4%o。3.本品專利期已經(jīng)快過期，仿制廠家少，我司已有外商。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：10mg/片用法用量 每天服用一次，不要分割藥片或合并力量。對(duì)于有低血壓反應(yīng)傾向、奧氮平代謝可能較慢或?qū)W氮平藥物動(dòng)力學(xué)更敏感的患者，建議起始劑量為5 mg/10 mg，每天一次。適應(yīng)...
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中文名：來特莫韋英文名：LETERMOVIR C A S：917389-32-3化學(xué)式：C29H28F4N4O4產(chǎn)品信息規(guī)格片：240mg，480mg；注射液：12ml：240mg，24ml：480mg用法用量本品的推薦劑量為480mg每日一次。本品應(yīng)在行HSCT后開始給藥?？稍谝浦伯?dāng)天或不晚于移植后28天開始給藥。本品可在植入前或植入后開始給藥。應(yīng)持續(xù)使用本品至移植后100天。適應(yīng)癥用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)全球首個(gè)且目前唯一用于CMV陽(yáng)性的CMV感染預(yù)防藥物，填補(bǔ)了移植后預(yù)防領(lǐng)域的空白；更換劑型無需調(diào)整劑量，治療用量大；FDA的孤兒藥資格 & 優(yōu)先快速通道；全年全球增30%，已納入2022版乙類品種，化合物專利到2024年，適合仿制。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)1家片劑，1家注射液0基藥、醫(yī)保：2022版乙類化合物專利：專利期屆滿：2024/4/17原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：4類同類品種：更昔洛、纈更昔洛、西多福、干擾素等注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑國(guó)產(chǎn)1家I1家注射液，1家片劑進(jìn)口00
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中文名：貝派度酸英文名：Bempedoic AcidC A S：738606-46-7化學(xué)式：C19H36O5產(chǎn)品信息規(guī)格片劑180mg用法用量每天口服180mg，可與食物連服或單獨(dú)服用。適應(yīng)癥可作為飲食和最大耐受性他汀類藥物治療的輔助手段，用于治療需要進(jìn)一步降低 LDL-C 的雜合子家族性高膽固醇血癥或確診動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)一種三磷酸腺苷檸檬酸裂解酶 （ACL） 抑制劑，通過抑制肝臟中的膽固醇合成來降低低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C）。貝派度酸無基因毒性,體外致突變Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)為陰性。遺傳數(shù)據(jù)強(qiáng)烈表明，使用貝派度酸降低LDL-C將導(dǎo)致心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低。本品能有效調(diào)節(jié)血脂水平，可單藥治療或聯(lián)合依折麥布治療，其單方片劑和片劑均為參比目錄品種，目前國(guó)內(nèi)原研尚未上市，且無化合物專利，適合搶占首仿。國(guó)外分析師預(yù)計(jì)貝派度酸片可能會(huì)占領(lǐng)多達(dá)四分之一的膽固醇藥物市場(chǎng)，并有望達(dá)到20億至30億美元的峰值銷售額。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠簾o專利原料來源：瑞士備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：3類同類品種：阿托伐他汀鈣，瑞舒伐他汀鈣，辛伐他汀，氟伐他汀鈉，普伐他汀鈉、依折麥布等。注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑進(jìn)口1家I0國(guó)產(chǎn)00
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中文名：阿貝西利英文名：Abemaciclib CAS：1231929-97-7化學(xué)式：C27H32F2N8產(chǎn)品信息規(guī)格片：（1）50mg （2）100mg （3）150mg用法用量：口服，每日2次，建議固定時(shí)間，可與食物同服。適應(yīng)癥早期乳腺癌：本品聯(lián)合內(nèi)分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）用于激素受體（HR）陽(yáng) 性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性、淋巴結(jié)陽(yáng)性，高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且 Ki-67≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的輔助治療。局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：本品適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌： 與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療； 與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.研究顯示，隨著時(shí)間延長(zhǎng)，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療組和單純內(nèi)分泌治療組的無浸潤(rùn)病變生存和無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存曲線在意向治療和所有其他獲批人群中繼續(xù)分離，提示阿貝西利持續(xù)降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，且獲益幅度不斷提高；2.阿貝西利片（Abemaciclib）被列入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年版）》乙類范圍。3.50mg和150mg的片劑為參比品種，原研國(guó)內(nèi)已上市，仿制只需完成be，研發(fā)成本少。4.降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保...
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中文名：萊博雷生英文名：lemborexantCAS：1369764-02-2化學(xué)式：C22H20F2N4O2規(guī)格與用法用量規(guī)格：片劑：5mg、10mg用法用量：推薦劑量是每晚服用5mg，睡前服用不超過一次，在計(jì)劃的醒來時(shí)間前至少剩余7小時(shí)。根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性，劑量可以增加到最大推薦劑量10mg。適應(yīng)癥適應(yīng)癥：適用于治療成年失眠患者，其特征是入睡困難和/或睡眠維持。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)-1-本品是食欲素受體OX1和OX2雙重抑制劑，由衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，2019年12月獲FDA批準(zhǔn)用于治療失眠，該化合物通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合2鐘亞型的食欲素受體（食欲素受體1和受體2）抑制食欲素的神經(jīng)傳遞，有目的的促進(jìn)睡眠的啟動(dòng)和維持。-2-國(guó)外流行病學(xué)調(diào)查顯示，20%到30%的成年人有睡眠問題，老年人甚至高達(dá)35%。最近美國(guó)調(diào)查顯示，失眠的患病率為35.2%，在我國(guó)據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)的資料表明，中國(guó)約有三億成年人有失眠或睡眠障礙。 -3-國(guó)內(nèi)的抗失眠市場(chǎng)化藥均為中樞神經(jīng)類催眠藥物，該類藥物治療會(huì)有多方面因素影響，銷量不會(huì)太大。 市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：2031/9/20原料來源：境外生產(chǎn)備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：注冊(cè)4類同類品種：蘇沃雷生注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑進(jìn)口0原研正在申報(bào)國(guó)產(chǎn)00
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中文名：高血糖素英文名：GlucagonCAS：16941-32-5化學(xué)式：C153H225N43O49S劑型規(guī)格注射用：1mg。鼻噴粉劑：鼻內(nèi)噴霧裝置，一劑含3mg胰高血糖素品種優(yōu)勢(shì)1.嚴(yán)重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現(xiàn)困惑或失去知覺，或出現(xiàn)其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴(yán)重低血糖通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。高血糖素通過刺激肝臟將儲(chǔ)存的葡萄糖釋放到血液中來增加體內(nèi)的血糖水平，具有與胰島素相反的作用，而胰島素是降低血糖水平。2.FDA獲批的噴鼻粉劑，使用噴霧器通過鼻腔給藥，與注射劑相比，此種給藥方式可能會(huì)簡(jiǎn)化治療過程，這在嚴(yán)重低血糖發(fā)作期間可能是至關(guān)重要的，特別是患者可能失去意識(shí)或可能癲癇發(fā)作。3.禮來曾披露的 2 項(xiàng)研究評(píng)估了高血糖素鼻粉劑胰高血糖素治療嚴(yán)重低血糖的療效和安全性。研究結(jié)果顯示鼻噴粉劑能充分提高血糖水平，而在一項(xiàng)入組了48例年齡在4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，也觀察到了相似結(jié)果。 4.CDE官網(wǎng)顯示，禮來的高血糖素噴鼻粉劑的上市申請(qǐng)獲受理，用藥規(guī)格為3mg（注射劑為1mg）。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：國(guó)內(nèi)注射劑型：1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的最大分泌情況。2.用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。3.進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。FDA獲批注射劑：用于治療2歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴(yán)...
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2023
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中文名：米庫(kù)氯銨英文名：Mivacurium ChlorideCAS：106861-44-3化學(xué)式：C58H80Cl2N2O14產(chǎn)品信息規(guī)格與用法用量規(guī)格：注射劑：5mL:10mg、10mL:20mg用法用量：健康成人的單次注射推薦劑量范圍為0.07-0.25mg/kg。神經(jīng)肌肉阻滯的持續(xù)時(shí)間與劑量相關(guān)。每公斤體重0.07、0.15、0.20和0.25mg劑量在臨床上產(chǎn)生有效神經(jīng)肌肉阻滯的持續(xù)時(shí)間分別約為13、16、20和23分鐘。劑量在0.15mg/kg以內(nèi)時(shí)，注射時(shí)間可在5-15秒之間。劑量更高時(shí)，注射時(shí)間需要在30秒以上，以便使心血管反應(yīng)的可能性降低到最低限度。氣管插管時(shí)推薦使用下列劑量方案：Ⅰ、劑量0.2mg/kg，注射時(shí)間30秒以上，在2-2.5分鐘內(nèi)可以產(chǎn)生良好的氣管插管條件。Ⅱ、劑量0.25mg/kg，分次給藥（先用0.15mg/kg，30秒后再注射0.1mg/kg），在完成第1次注射給藥后的1.5-2.0分鐘內(nèi)可產(chǎn)生良好的氣管插管條件。適應(yīng)癥適應(yīng)癥：米庫(kù)氯銨是高選擇性的、短效、非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，具有作用后恢復(fù)快的特點(diǎn)。本品可作為全身麻醉的輔助用藥，使骨骼肌松弛，以利于氣管插管和機(jī)械通氣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.米庫(kù)氯銨是國(guó)內(nèi)唯一短效的非去極化肌松藥，由雅培公司研發(fā)，于1992年在美國(guó)首次上市，由于其具有起效快，作用時(shí)效短，代謝快恢復(fù)快等獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，常用于氣管插管和手術(shù)中維...
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