高血糖素--立項推薦

日期： 2023-01-30

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中文名：高血糖素

英文名：Glucagon

CAS：16941-32-5

化學式：C153H225N43O49S

劑型規(guī)格

注射用：1mg。

鼻噴粉劑：鼻內噴霧裝置，一劑含3mg胰高血糖素

品種優(yōu)勢

1.嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現(xiàn)困惑或失去知覺，或出現(xiàn)其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴重低血糖通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。高血糖素通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放到血液中來增加體內的血糖水平，具有與胰島素相反的作用，而胰島素是降低血糖水平。

2.FDA獲批的噴鼻粉劑，使用噴霧器通過鼻腔給藥，與注射劑相比，此種給藥方式可能會簡化治療過程，這在嚴重低血糖發(fā)作期間可能是至關重要的，特別是患者可能失去意識或可能癲癇發(fā)作。

3.禮來曾披露的 2 項研究評估了高血糖素鼻粉劑胰高血糖素治療嚴重低血糖的療效和安全性。研究結果顯示鼻噴粉劑能充分提高血糖水平，而在一項入組了48例年齡在4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，也觀察到了相似結果。?

4.CDE官網顯示，禮來的高血糖素噴鼻粉劑的上市申請獲受理，用藥規(guī)格為3mg（注射劑為1mg）。

適應癥和用法用量

適應癥：

國內注射劑型：

1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗用于評估糖尿病患者胰島b細胞的最大分泌情況。

2.用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應。

3.進行胃腸道檢查時用于暫時抑制胃腸道蠕動。

FDA獲批注射劑：用于治療2歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴重低血糖；

FDA獲批鼻噴粉劑：4歲及以上糖尿病患者的低血糖。

用法用量：

（1）由親屬注射

確?；颊叩挠H屬和朋友知道患者發(fā)生低血糖時必須尋求醫(yī)療救助。當發(fā)生低血糖且無法口服糖時，則朋友或親屬能夠用儲備的鹽酸高血糖素進行注射。應皮下或大腿外上側肌內注射。全量為1mg(成人或體重大于25公斤的兒童),半量為0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后，應盡快給予口服糖以防止低血糖的復發(fā)。

（2）由醫(yī)護人員注射

皮下、肌內或靜脈注射1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)或0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。如患者在用藥10分鐘內無效,應輔以靜脈注射葡萄糖。如果有效，應給予口服碳水化合物以恢復肝糖元的儲備和預防低血糖的復發(fā)。

3.胃腸道檢查

(1)依據診斷技術和給藥途徑的不同，劑量范圍為0.2-2.0mg。使胃、十二指腸球部、十二指腸和小腸松弛的診斷用劑量為0.2-0.5mg。靜脈注射0.2-0.5mg,1min內起效，藥效持續(xù)時間因所檢查的器官的不同可為5-20min。肌內注射1-2mg,5-15min后起效,藥效持續(xù)時間因所檢查的器官的差異而為10-40min。

(2)CT掃描，核磁共振檢查(NMR)的數(shù)字減影血管造影(DSA)時，靜脈給藥的最大劑量為1毫克。

鼻噴霧劑：推薦劑量為3mg，作為鼻內裝置的一個動作進入一個鼻孔。如果15分鐘后沒有響應，可在等待緊急援助時再施用3mg劑量。

市場分析