中文名 鹽酸卡利拉嗪英文名CARIPRAZINE HYDROCHLORIDECAS839712-12-8化學式C21H32Cl2N4O劑型規(guī)格膠囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg品種優(yōu)勢a.2018年《加拿大情緒和焦慮治療網(wǎng)絡(luò) (CANMAT) 和國際雙相情感障礙協(xié)會 (ISBD) 》指南推薦卡利拉嗪作為急性躁狂癥的一線治療，以及雙相I型抑郁癥的二線治療 b.該品種的臨床結(jié)論很好，常規(guī)的精神分裂癥都是對于陽性癥狀有較好的治療，相對于利培酮、氯氮平、奧氮平、阿立哌唑，在治療精神分裂癥的主要陰性癥狀和改善相關(guān)的社會心理障礙方面更有效。c.全球銷售額艾伯維2020年62.19億人民幣，2021年111.54億人民幣，增長勢頭非常猛，還在擴展新適應(yīng)癥，是被譽為精神類潛在的重磅產(chǎn)品。d.目前，成都康弘、浙江京新已先后遞交了鹽酸卡利拉嗪膠囊3類仿制化藥的臨床申請，且均已獲得臨床批件。e.FDA獲批新適應(yīng)癥：用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥（MDD）。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：?成人精神分裂癥的治療；?成人雙相I型障礙相關(guān)躁狂或混合發(fā)作的急性治療；?治療與成人雙相I型障礙（雙相抑郁癥）相關(guān)的抑郁發(fā)作FDA新批：用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥（MDD）用法用量：精神分裂癥 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天躁郁癥 1.5 毫克/天 ...
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2023
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中文名 頭孢地尼英文名CefdinirCAS91832-40-5化學式C14H13N5O5S2劑型規(guī)格顆粒：50mg/0.5g、100mg（10%）膠囊：50mg、100mg片：50mg、100mg細粒劑：50mg/0.5g、100mg/1g混懸劑：250mg/5ml分散片：50mg、100mg品種優(yōu)勢1.本品是在頭孢克肟的基礎(chǔ)上開發(fā)的第三代口服頭孢菌素，可抑制90%～100%的臨床分離菌，對G+、G-菌有廣譜抗菌活性；與頭孢克肟、頭孢布烯、頭孢泊肟、頭孢克羅相比，頭孢地尼對金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等G+菌的抗菌活性強；而對G-菌，其抗菌活性與頭孢克肟相似，明顯優(yōu)于頭孢克羅；2.與其他頭孢菌素類藥物不同，頭孢地尼具有較長的PAE（抗生素后效應(yīng)），其作用機制可能與頭孢地尼免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。據(jù)有關(guān)報道，低濃度（0.03～0.06毫克/毫升）頭孢地尼即可明顯提高吞噬細胞對異物的吞噬能力，并且此作用在去除頭孢地尼后，仍可持續(xù)存在約130分鐘，而同為第三代頭孢菌素的頭孢克肟則無此作用；3.在日本，經(jīng)1431例臨床研究表明，其有效率達81.8%，副作用發(fā)生率為3.1%。在美國，466例急性支氣管炎的臨床治療中，服用頭孢地尼100毫克，每日3次，與300毫克，每日3次的有效率分別為91%與93%，表明其治療效果相似；4.醫(yī)保乙類產(chǎn)品，人群基礎(chǔ)廣，相關(guān)銷售錄得2019年國...
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2022
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中文名 蘆可替尼英文名RuxolitinibCAS941678-49-5化學式C17H18N6 02劑型規(guī)格 片劑：（1）5mg；（2）15mg；（3）20mg（以蘆可替尼計）；乳膏：1.5% 03品種優(yōu)勢 a.醫(yī)保乙類產(chǎn)品； b.目前的臨床數(shù)據(jù)顯示此藥有縮小脾臟、改善患者生活質(zhì)量、減輕患者體質(zhì)性癥狀、穩(wěn)定和改善骨髓纖維化程度、延長骨髓纖維化患者生存期的作用； c.蘆可替尼是獲FDA批準的首個也是唯一一個治療骨髓纖維化的藥物，也是FDA批準的首個治療真性紅細胞增多癥的藥物。 d.原研已國內(nèi)上市，目前國內(nèi)無國產(chǎn)制劑，競爭狀況良好，為仿制黃金時期。 e.外用乳膏劑型,FDA獲批用于特應(yīng)性皮炎和白癜風。 04適應(yīng)癥和用法用量 適應(yīng)癥：片劑：適用于中?；蚋呶５脑l(fā)性骨髓纖維化（PMF）（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化），真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF）的成年患者，治療相關(guān)疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。 乳膏：1.適用于 12 歲及以上非免疫功能低下的成人和兒童患者，其疾病不能通過局部處方療法得到充分控制或當這些療法不可取時，用于輕度至中度...
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2022
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中文名 環(huán)磷酰胺英文名CyclophosphamideCAS50-18-0化學式C7H15Cl2N2O2P劑型規(guī)格凍干：0.1g，0.2g，0.5g，0.8g；片：50mg；膠囊：25mg，50mg品種優(yōu)勢1、該品種是原料藥生產(chǎn)污染大，我司穩(wěn)定供給進口原料藥。2、可開發(fā)兒童劑型，25mg規(guī)格片劑屬于鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種。3、上市批文少，市場銷售額增長趨勢良好適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效用法用量：對于持續(xù)治療的成人或小孩．3～6mg/kg體重/每日(相當于120～240mg/每平方體表面積)。對于間斷性治療，10—15mg/kg體重(相當于400～600mg/每平方體表面積)間隔2～5天。對于大劑量的間斷性治療和大劑量沖擊治療(如對于骨髓移植前沖擊)20～40mg/kg體重(相當于800-1600mg/每平方體表面積)間隔21～28天。市場分析國內(nèi)上市情況進口國產(chǎn)原研凍干3家凍干（瀚暉、恒瑞、普德），2家片劑，3家復方基藥、醫(yī)保：片劑、凍干醫(yī)保甲類，基藥化合物專利：無原料來源：印度備案狀態(tài)：資料準備中注冊申報情況進口國產(chǎn)原料：0原料：7家A，1家I進口：0國產(chǎn)：0
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2022
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01信息介紹 中文名 重酒石酸卡巴拉汀英文名Rivastigmine tartrateCAS129101-54-8化學式C18H28N2O8 02劑型規(guī)格 膠囊1.5mg、3.0mg、4.5mg、6.0mg；口服溶液2mg/ml； 03品種優(yōu)勢 1、卡巴拉汀具有高度腦區(qū)域選擇性和雙重抑制作用。在國外指南作為一線治療藥物進行推廣。 2、可以顯著改善癡呆病人的日常生活自理能力。 3、口服溶液可能可以免臨床，而且參考參比適應(yīng)癥可以增加帕金森，可以爭取首仿。 4、我司可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進口原料，新增新報都可以合作。 04適應(yīng)癥和用法用量 適應(yīng)癥：國內(nèi)：用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。 歐盟：輕度至中度重度阿爾茨海默氏癥癡呆的對癥治療。 特發(fā)性帕金森病患者輕度至中度重度癡呆的對癥治療。 用法用量：每次1.5毫克，每天兩次。 注冊分類：膠囊4類，口服溶液3類 同類品種：奧拉西坦，茴拉西坦，吡貝地爾，多巴絲肼
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中文名磷酸奧司他韋英文名Oseltamivir phosphateCAS204255-11-8化學式C16H31N2O8P劑型規(guī)格膠囊：30mg，45mg，75mg干混懸：6毫克/毫升干糖漿：3%品種優(yōu)勢1.磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性，本品通過抑制成熟的病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。2.在用于預防時,奧司他韋可降低個人及家庭感染流感的風險。3.劑型較多，比如干糖漿還可爭取首仿4.我司可供應(yīng)進口原料，價格便宜，質(zhì)量優(yōu)，A狀態(tài)支持新增，新報。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：治療癥狀不超過48小時的2周齡及以上患者的急性，無并發(fā)癥的甲型和乙型流感。預防1歲及以上患者的甲型和乙型流感。（美國版）1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。（中國版）用法用量：成人和青少年（13 歲及以上）：75毫克，每日兩次，持續(xù)5天 。市場分析國內(nèi)上市情況進口國產(chǎn)3家膠囊，1家干混懸劑13家膠囊，5家干混懸劑基藥、醫(yī)保：膠囊和顆粒乙類醫(yī)保，基藥化合物專利：無原料來源：印度備案狀態(tài)：A狀態(tài)注冊申報情況進口國產(chǎn)原料：4家A，4家I原料：7家A，10家I進口：0國產(chǎn)：5家干混懸，3家膠囊，1家口溶膜國...
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中文名鹽酸阿考替胺英文名AcotiamideCAS185104-11-4化學式C21H30N4O5S劑型規(guī)格片劑：100mg（以鹽酸阿考替胺計）品種優(yōu)勢1.由日本Zeria和安斯泰來(Astellas)聯(lián)合研發(fā)，于2013年日本PMDA批準上市，阿考替胺是一種新型選擇性乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑。乙酰膽堿是一種重要的調(diào)節(jié)胃腸運動的神經(jīng)遞質(zhì)。阿考替胺通過抑制乙酰膽堿的降解，改善受損的胃動力與延遲的胃排空，因此改善功能性消化不良的癥狀。2.阿考替胺既是內(nèi)毒蕈堿的受體拮抗劑又是一種膽堿酯酶抑制劑，可增強臨床前模型中的胃收縮力和適應(yīng)能力。阿考替胺針對餐后不適綜合征（PDS）癥狀療效最為明顯，日本一項為期4周的FD患者3期研究顯示，在PDS癥狀（早飽、餐后飽腹、上腹脹）方面，阿考替胺耐受性良好且安全，并能增強胃調(diào)節(jié)和胃排空。3.用藥需求大，我國功能性消化不良的患病率高達30%-40%，占消化門診的50%左右，同時病程長且緩慢，呈持續(xù)性或連續(xù)發(fā)作。4.國內(nèi)首仿，參比制劑目錄品種，我司可供獨家外商。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：機能性消化不良，飯后腹脹，上腹部脹等消化器官癥狀。用法用量：成人在飯前口服1次100mg，每日3次市場分析國內(nèi)上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無化合物專利原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊申報情況進口國產(chǎn)原料：0原料：4家I進口：0國產(chǎn)：2家申報片劑3類注冊分...
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中文名左西孟旦英文名LevosimendanCAS141505-33-1化學式C14H12N6O劑型規(guī)格注射液，5ml:12.5mg品種優(yōu)勢1.一種新型Ca2+ 增敏劑，具有正性肌力和擴張血管雙重作用機制，使心肌細胞在不增加細胞內(nèi)Ca2+ 的情況下提高收縮性、擴張外周血管和冠狀動脈、不增加心肌耗氧、不影響心肌舒張功能，不增加胞內(nèi) Ca2+ 濃度，不增加惡性心律失常的風險，為急性失代償心力衰竭的治療提供了理想選擇。2.左西孟旦可擴張血管，包括體循環(huán)、肺循環(huán)、腎入球小動脈和冠狀動脈，可減輕心臟前后負荷，增加腎血流量，改善腎功能。相關(guān)研究表明，與多巴酚丁胺相比，左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具優(yōu)勢。3.中國《急性心力衰竭診斷和治療指南》（2010）中對本品的推薦：急性心力衰竭患者使用左西孟旦，可明顯增加心輸出量和每搏量，降低肺動脈楔壓、全身血管阻力和肺血管阻力。4.2021年市場銷售額5.92億，銷售額逐年遞增，原研已獲批上市，該品種免be。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：適用于傳統(tǒng)治療（利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類）療效不佳，并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭（ADHF）的短期治療。用法用量：僅用于住院患者，應(yīng)當在有適當醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備并且具有正性肌力藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)院用藥。僅用于靜脈輸注，可通過外周或中央靜脈輸注給藥。治療劑量和持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)患者的一般情況和臨床表現(xiàn)進...
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2022
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中文名比拉斯汀英文名BilastineCAS202189-78-4化學式C28H37N3O3劑型規(guī)格片劑：20mg；口腔崩解片：10mg；口服溶液：2.5mg/ml品種優(yōu)勢1.比拉斯汀以反向激動劑的形式與H1受體結(jié)合，干擾H1受體上組胺的作用，直接減少過敏性炎癥的產(chǎn)生。其與H1受體親和力比西替利嗪高3倍，比非索非那定高6倍。臨床前研究巳證實，比拉斯汀抗變態(tài)反應(yīng)的活性與西替利嗪相當，優(yōu)于非索非那定。2.本品具有速效、長效和強效的特點，該藥無鎮(zhèn)靜作用、無心臟毒性、不與細胞色素P450酶底物相互作用，且有強效抗組胺劑的特性，是ARIA國際診治指南對首選H1受體拮抗劑的要求。3.本品幾乎不透過血腦屏障，治療劑量的比拉斯汀不與乙醇發(fā)生相互作用，也不與勞拉西泮產(chǎn)生相互作用。由于比拉斯汀具有的藥理學特征和安全性，該藥將為蕁麻疹及其他過敏性皮膚病提供一種新的用藥選擇。4.適客戶群體大，該適應(yīng)癥需要長期吃藥，該品種有在擴展適應(yīng)人群（至6歲），原研國內(nèi)正在申報注冊中，前景好。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：過敏性鼻炎、蕁麻疹、伴隨皮膚疾?。裾睢⑵ぱ?、皮膚瘙癢癥）的瘙癢用法用量：成人患者，空腹用藥，每天一次20mg國內(nèi)上市情況國內(nèi)上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無專利原料來源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊申報情況進口國產(chǎn)原料：1家I原料：1家I進口：1進口申報片劑5類國產(chǎn)：0注冊分類：注冊3類同類品...
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