中文名 | ?蘆可替尼 |
英文名 | Ruxolitinib |
CAS | 941678-49-5 |
化學(xué)式 | C17H18N6 |
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02
劑型規(guī)格
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片劑:(1)5mg;(2)15mg;(3)20mg(以蘆可替尼計(jì));
乳膏:1.5%
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03
品種優(yōu)勢(shì)
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a.醫(yī)保乙類產(chǎn)品;
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b.目前的臨床數(shù)據(jù)顯示此藥有縮小脾臟、改善患者生活質(zhì)量、減輕患者體質(zhì)性癥狀、穩(wěn)定和改善骨髓纖維化程度、延長(zhǎng)骨髓纖維化患者生存期的作用;
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c.蘆可替尼是獲FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)治療骨髓纖維化的藥物,也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療真性紅細(xì)胞增多癥的藥物。
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d.原研已國(guó)內(nèi)上市,目前國(guó)內(nèi)無(wú)國(guó)產(chǎn)制劑,競(jìng)爭(zhēng)狀況良好,為仿制黃金時(shí)期。
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e.外用乳膏劑型,FDA獲批用于特應(yīng)性皮炎和白癜風(fēng)。
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04
適應(yīng)癥和用法用量
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適應(yīng)癥:
片劑:適用于中?;蚋呶5脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)(亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化),真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療相關(guān)疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
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乳膏:1.適用于 12 歲及以上非免疫功能低下的成人和兒童患者,其疾病不能通過(guò)局部處方療法得到充分控制或當(dāng)這些療法不可取時(shí),用于輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部短期和非連續(xù)慢性治療。2.適用于 12 歲及以上成人和兒童患者的非節(jié)段性白癜風(fēng)的局部治療。
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用法用量:
用法用量:起始劑量:對(duì)于血小板計(jì)數(shù)在100000/mm3和200000/mm3之間的患者,本品推薦起始劑量為每日兩次,每次15mg。對(duì)于血小板計(jì)數(shù)。對(duì)于血小板計(jì)數(shù)>200000/mm3的患者,則推薦起始劑量為每日兩次,每次20mg。對(duì)于血小板計(jì)數(shù)在50000/mm3和<100000/mm3之間的患者,推薦最大起始劑量為每日兩次,每次5mg。
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乳膏:每天兩次,薄薄一層涂于患處,涂抹面積不超過(guò)總體影響表皮區(qū)域的20%(特應(yīng)性皮炎);每天兩次,薄薄一層涂于患處,涂抹面積不超過(guò)總體影響表皮區(qū)域的10%(非節(jié)段性白癜風(fēng))