| 中文名 | ?鹽酸卡利拉嗪 |
| 英文名 | CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE |
| CAS | 839712-12-8
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| 化學(xué)式 | C21H32Cl2N4O |
劑型規(guī)格
膠囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg
品種優(yōu)勢(shì)
a.2018年《加拿大情緒和焦慮治療網(wǎng)絡(luò) (CANMAT) 和國(guó)際雙相情感障礙協(xié)會(huì) (ISBD) 》指南推薦卡利拉嗪作為急性躁狂癥的一線治療，以及雙相I型抑郁癥的二線治療?
b.該品種的臨床結(jié)論很好，常規(guī)的精神分裂癥都是對(duì)于陽(yáng)性癥狀有較好的治療，相對(duì)于利培酮、氯氮平、奧氮平、阿立哌唑，在治療精神分裂癥的主要陰性癥狀和改善相關(guān)的社會(huì)心理障礙方面更有效。
c.全球銷售額艾伯維2020年62.19億人民幣，2021年111.54億人民幣，增長(zhǎng)勢(shì)頭非常猛，還在擴(kuò)展新適應(yīng)癥，是被譽(yù)為精神類潛在的重磅產(chǎn)品。
d.目前，成都康弘、浙江京新已先后遞交了鹽酸卡利拉嗪膠囊3類仿制化藥的臨床申請(qǐng)，且均已獲得臨床批件。
e.FDA獲批新適應(yīng)癥：用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥（MDD）。
適應(yīng)癥和用法用量
適應(yīng)癥：
?成人精神分裂癥的治療；
?成人雙相I型障礙相關(guān)躁狂或混合發(fā)作的急性治療；
?治療與成人雙相I型障礙（雙相抑郁癥）相關(guān)的抑郁發(fā)作
FDA新批：用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥（MDD）
用法用量：
精神分裂癥 1.5 毫克/天? 1.5 毫克至 6 毫克/天
躁郁癥 1.5 毫克/天? 3 毫克至 6 毫克/天
雙相抑郁癥 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天
國(guó)內(nèi)上市情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
0 | 0 |
基藥、醫(yī)保：否
化合物專利：化合物專利：2024/05/21
原料來(lái)源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊(cè)申報(bào)情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料：0 | 0 |
進(jìn)口：0 | 國(guó)產(chǎn)：2家膠囊申報(bào)3類 |
注冊(cè)分類：3類
同類品種：利培酮、氯氮平、奧氮平、喹硫平和魯拉西酮