中文名：鹽酸阿那格雷英文名： ANAGRELIDE HYDROCHLORIDECAS：58579-51-4 化學(xué)式：C10H8Cl3N3O 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：膠囊：0.5毫克，1毫克用法用量：成人的起始劑量為0.5毫克，每天四次或1毫克，每天兩次。兒科患者的起始劑量為每天0.5毫克。適應(yīng)癥：鹽酸阿那格雷膠囊適用于治療繼發(fā)于骨髓增殖性疾病的血小板增多癥患者，以減少血小板計(jì)數(shù)升高和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，并改善包括血栓出血事件在內(nèi)的相關(guān)癥狀。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1997年首次在美國(guó)上市，是FDA批準(zhǔn)的唯一一個(gè)針對(duì)原發(fā)性血小板增多癥的藥物。本品選擇性作用于巨核細(xì)胞系，主要通過影響巨核細(xì)胞的成熟來降低血小板數(shù)目；同時(shí)可抑制環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶的活性，從而抑制血小板的聚集，減少血栓情況的發(fā)生。對(duì)各類型的骨髓增生性疾病均有明顯的治療效果，總體有效率可高達(dá)93%；同時(shí)有利于誘導(dǎo)血小板凝血功能恢復(fù)正?；?。用藥耐受性佳，臨床試驗(yàn)表明，應(yīng)用阿那格雷治療疾病的患者因不良反應(yīng)而停藥的概率較低，兒童（最小6歲），應(yīng)用16年隨訪觀察，耐受良好（無貧血、白血病及骨髓纖維化）。 國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況國(guó)產(chǎn)進(jìn)口00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：3類同類品種：氯吡格雷、普拉格雷等注冊(cè)申報(bào)情況原料...
日期:
2023
/
03
/
15
瀏覽次數(shù)：78
中文名：妥洛特羅英文名：TulobuterolCAS：41570-61-0 化學(xué)式：C12H18ClNO 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：貼劑：0.5mg/貼、1mg/貼、2mg/貼用法用量：通常，1 日 1 次，以妥洛特羅計(jì)算成人為 2 mg，兒童 0.5～3 歲以下為 0.5 mg，3～9 歲以下為 1 mg，9 歲以上為 2 mg，粘貼于胸部、背部及上臂部均可。適應(yīng)癥：用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)妥洛特羅貼劑是利用透皮控釋技術(shù)制成的一種貼劑，具有直接滲透、藥效較高、藥物劑量可控并緩釋、透氣性好、對(duì)皮膚無刺激等特點(diǎn)，相較于口服劑型，貼劑的副作用相對(duì)較小，同時(shí)對(duì)心臟的興奮作用極微；藥物依從性較高，貼劑為存在吞咽困難的老年及幼兒患者提供良好的用藥便捷性，同時(shí)有利于精準(zhǔn)用藥；市場(chǎng)用量大，據(jù)統(tǒng)計(jì)該貼劑在日本市場(chǎng)原料藥用量達(dá)2噸，同時(shí)貼劑可在有藥店或電商等零售端供貨；本品為第26和28批參比，國(guó)內(nèi)目前僅原研上市，可爭(zhēng)取首仿。國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)原研貼片0基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：4類同類品種：沙美特羅、福莫特羅、克侖特羅等注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑國(guó)產(chǎn)1家A，2家I1家貼劑進(jìn)口...
日期:
2023
/
03
/
14
瀏覽次數(shù)：138
中文名：半琥珀酸拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateCAS：439239-90-4 化學(xué)式：C19H18F3N3O2 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：片劑：50毫克，100毫克用法用量：建議劑量為50mg、100mg或200mg，根據(jù)需要口服，24小時(shí)內(nèi)不得服用超過一劑。適應(yīng)癥：適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)在2019年10月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為 Reyvow，是首款獲批上市的5-HT1F受體激動(dòng)劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀，不存在曲普坦類藥物收縮血管的不良反應(yīng)；首個(gè)個(gè)也是目前唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。一項(xiàng)多國(guó)安慰劑對(duì)照的3期研究，旨在評(píng)估拉米地坦在偏頭痛急性治療中的首次發(fā)作效果和反應(yīng)一致性。另外的臨床試驗(yàn)已證實(shí)拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效，除能夠減輕頭痛癥狀外，還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀；研究顯示本品支持在6至患者群體大，需要長(zhǎng)期服藥，偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，偏頭痛影響了將近14%的世界人口，美國(guó)大約有3300萬例，而中國(guó)大約有1300萬例患者?；颊呓?jīng)常會(huì)出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺...
日期:
2023
/
03
/
14
瀏覽次數(shù)：116
中文名：瑞加諾生（瑞加德松）英文名：RegadenosonCAS：313348-27-5化學(xué)式：C15H18N8O5 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)起效快，可在1-4分鐘內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度；毒性低，在致癌性、致突變性、生育力受損性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，結(jié)果均顯示為陰性；劑量固定，無需隨體重變化調(diào)整劑量；持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，相比較腺苷30秒的半衰期，瑞加德松的半衰期為2-3分鐘。在冠心病早期即可顯示局部心肌缺血或梗死的部位、范圍和程度，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用廣泛，被稱為心肌缺血無創(chuàng)診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是國(guó)際公認(rèn)的診斷冠心病最可靠的無創(chuàng)影像診斷技術(shù)；本品注射液為全球首選用于心肌缺血診斷的負(fù)荷藥物，是目前我國(guó)首個(gè)獲批用于核素心肌灌注顯像診斷冠心病心肌缺血的負(fù)荷藥物，目前已在心臟負(fù)荷超聲心動(dòng)圖和負(fù)荷CT心肌灌注（CTP）等方向被多個(gè)國(guó)內(nèi)外指南、專家共識(shí)推薦；醫(yī)保乙類，用藥需求大，心血管疾病是危及國(guó)人健康的“第一殺手”，我國(guó)有3.3億的患者；冠心病患者1139萬人，且死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，拐點(diǎn)尚未到來。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格注射液：5ml﹕0.4mg（按C15H18N8O5計(jì)）用法用量推薦劑量為5ml（0.4mg），無需根據(jù)體重調(diào)整劑量。通過導(dǎo)管或注射針頭經(jīng)外周靜脈快速注射（約10秒），隨后用5ml注射用水沖洗管路，10~20秒后經(jīng)同一管路注入放射性核素。適應(yīng)癥放射性核素心肌灌注顯像(MPI)時(shí)的藥理應(yīng)激劑，用于不能進(jìn)行適當(dāng)運(yùn)...
日期:
2023
/
03
/
07
瀏覽次數(shù)：357
中文名：醋酸艾司利卡西平英文名：Eslicarbazepine acetateCAS號(hào)：236395-14-5化學(xué)式：C17H16N2O3產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.用藥需求大，我國(guó)約900萬癲癇患者，占全球五分之一，每年新增癲癇患者達(dá)40多萬人，國(guó)內(nèi)癲癇用藥市場(chǎng)估計(jì)60億元以上；2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前藥，通過阻斷動(dòng)作電位的傳導(dǎo)，以抑制腦神經(jīng)元的反復(fù)異常放電，控制癲癇發(fā)作，本品長(zhǎng)期給藥耐受性好，療效和安全性較高，據(jù)悉其上市后10年的安全性數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)新的問題，與卡馬西平比較血脂分析結(jié)果，換用艾司利卡西平后患者血脂改善；3.可一天給藥一次，同時(shí)其與其它藥物相互作用小，患者依從性好；4.2020年全球制劑銷售額為20.34億元人民幣,同比增長(zhǎng)10.3%；5.國(guó)家第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種，在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持；未來有望成為國(guó)內(nèi)臨床一線用藥。6.已有國(guó)產(chǎn)布局本品首仿，我司有外商原料，可獨(dú)代合作。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑200毫克，400毫克，600毫克，800毫克用法用量 ...
日期:
2023
/
03
/
06
瀏覽次數(shù)：84
中文名：地拉羅司英文名：DeferasiroxC A S：201530-41-8 化學(xué)式：C21H15N3O4適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片：90mg、180mg、360mg；分散片：125mg、250mg、500mg；顆粒：90mg、180mg、360mg；薄膜包衣片：90mg、180mg、360mg用法用量建議有鐵質(zhì)積聚患者，例如需要長(zhǎng)期輸血人士(輸血量達(dá) 100 毫升/公斤) 及血清鐵蛋白超過 1000 微克/升；對(duì)應(yīng)身體重量，初期建議每日服用 20 毫克 / 公斤劑量的地拉羅司，視乎血清鐵蛋白指標(biāo)的改善情況，患者可能需要調(diào)?；蛟黾臃玫乩_司的劑量，一般會(huì)以 5 毫克 / 公斤或 10 毫克 / 公斤為單位作劑量調(diào)升，但服用總劑量不應(yīng)超過每日 30 毫克 / 公斤。適應(yīng)癥用于治療年齡大于2歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血（每月濃縮紅細(xì)胞的給予量≥7ml/kg）所致慢性鐵過載；對(duì)于其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載，本品中國(guó)患者的安全有效性數(shù)據(jù)有限，建議遵醫(yī)囑使用。也用于治療10歲及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血綜合征患者的慢性鐵過載。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)本品為口服鐵螯合劑，相對(duì)于去鐵胺和去鐵酮，胃腸道不良事件較少，在降低心肌鐵負(fù)荷方面更有優(yōu)勢(shì)；能清除游離鐵、細(xì)胞內(nèi)鐵，并能阻止心肌細(xì)胞攝取鐵，直接從心肌細(xì)胞去除多余的鐵，使得血漿中非轉(zhuǎn)鐵蛋白持續(xù)減少，是輸血導(dǎo)致的慢性鐵過載患者的一線用藥；...
日期:
2023
/
02
/
27
瀏覽次數(shù)：116
中文名：依托考昔英文名：EtoricoxibC A S：202409-33-4 化學(xué)式：C18H15ClN2O2S適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片劑：30mg、60mg、90mg、120mg用法用量骨關(guān)節(jié)炎，推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天。原發(fā)性痛經(jīng)，推薦劑量為120mg，每日1次。最長(zhǎng)使用8天。適應(yīng)癥治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征，治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，治療原發(fā)性痛經(jīng)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)相比于傳統(tǒng)NSAIDs，依托考昔對(duì)胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率更低，建議長(zhǎng)期服用NSAIDs的患者可以選用依托考昔來替代傳統(tǒng)NSAIDs；多個(gè)專家指南推薦用藥，歐洲處方量最大的消炎鎮(zhèn)痛藥，英國(guó)正進(jìn)行關(guān)于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床研究；國(guó)內(nèi)痛發(fā)病率高，市場(chǎng)需求大，我國(guó)痛風(fēng)患病率為1%~3%，并呈逐年上升趨勢(shì)，痛風(fēng)患者的平均年齡為48.28歲，發(fā)病逐漸年輕化；乙類醫(yī)保品種，多年銷售額保持億元以上，我司可供A狀態(tài)外商。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)1家片劑原研6家片劑基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保化合物專利：無專利原料來源：印度備案狀態(tài)：A狀態(tài)注冊(cè)分類：4類同類品種：布洛芬、...
日期:
2023
/
02
/
27
瀏覽次數(shù)：115
日期:
2023
/
02
/
27
瀏覽次數(shù)：76
中文名：鹽酸左卡巴斯汀英文名： Levocabastine HydrochlorideCAS號(hào)：79547-78-7化學(xué)式：C26H30ClFN2O2產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.鹽酸左卡巴斯汀為第二代抗組胺藥，是強(qiáng)效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應(yīng)用于鼻部，幾乎立刻起效，而且副作用少；2.有噴鼻劑和滴眼液兩種劑型，鼻噴劑為乙類醫(yī)保品種；3.無專利，無國(guó)產(chǎn)仿制，適合爭(zhēng)取首仿；4.我司有進(jìn)口原料提供支持適應(yīng)癥與用法用量鼻噴霧劑10ml:5mg滴眼液4ml:2mg鼻噴霧劑：鼻噴霧劑為微懸浮液，用前必須搖勻。成年和兒童：常規(guī)劑量第鼻孔每次噴兩下，每日兩次，也可增加至每次每鼻孔噴兩下，每日三-四次，連續(xù)用藥直至癥狀消除。滴眼液：用藥均為每次1滴。鼻噴霧劑：過敏性鼻炎的癥狀治療。局部用抗組胺藥，適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎的癥狀。滴眼液：暫時(shí)緩解季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。國(guó)內(nèi)外上市情況原料制劑進(jìn)口原研鼻噴霧劑原研滴眼液0國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：吸入劑為乙類醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：西班牙 備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：4類同類品種：西替利嗪，氯雷他定，鹽酸氮卓斯汀，奧洛他定等注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑進(jìn)口00國(guó)產(chǎn)00
日期:
2023
/
02
/
17
瀏覽次數(shù)：98