中文名：醋酸艾司利卡西平

英文名：Eslicarbazepine acetate

CAS號：236395-14-5

化學(xué)式：C17H16N2O3

產(chǎn)品優(yōu)勢

1.用藥需求大，我國約900萬癲癇患者，占全球五分之一，每年新增癲癇患者達40多萬人，國內(nèi)癲癇用藥市場估計60億元以上；

2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前藥，通過阻斷動作電位的傳導(dǎo)，以抑制腦神經(jīng)元的反復(fù)異常放電，控制癲癇發(fā)作，本品長期給藥耐受性好，療效和安全性較高，據(jù)悉其上市后10年的安全性數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)新的問題，與卡馬西平比較血脂分析結(jié)果，換用艾司利卡西平后患者血脂改善；

3.可一天給藥一次，同時其與其它藥物相互作用小，患者依從性好；

4.2020年全球制劑銷售額為20.34億元人民幣,同比增長10.3%；

5.國家第二批鼓勵仿制藥品目錄品種，在臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持；未來有望成為國內(nèi)臨床一線用藥。

6.已有國產(chǎn)布局本品首仿，我司有外商原料，可獨代合作。

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

片劑200毫克，400毫克，600毫克，800毫克

用法用量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

1、起始劑量為口服一次400mg1次/日，1周后增加至一次800mg，1次日，如無效并且能耐受，可增加至最大劑量一次1200m，1次/日。

2、中，重度腎功能不全患者起始劑量為一次200mg1次日，2周后增加至一次400mg，1次/日如無效井且能耐受，可增加至最大劑量一次600mg，1次/日

適應(yīng)癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

1. 本品用于作為癲癇部分性發(fā)作的輔助治療癲癇部分性發(fā)作。

   
   

2. 在歐盟可用，可用作新診斷的局灶性癲癇發(fā)作成人的單藥治療，以及作為成人、青少年和 6 歲局灶性癲癇發(fā)作>兒童的輔助治療。

   
   

3. 在美國，治療 4 歲及以上患者的部分性癲癇發(fā)作。

市場分析

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：無

原料來源：印度? ??

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：奧卡西平、卡馬西平等