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琥珀酸拉米地坦--立項推薦

日期: 2022-11-04
瀏覽次數(shù): 93

中文名 琥珀酸拉米地坦

英文名 Lasmiditan Succinate

CAS ? ? ? ?439239-90-4

化學(xué)式 C19H18F3N3O2


劑型規(guī)格??


口服片劑:50mg,100mg


品種優(yōu)勢:


1.在2019年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為 Reyvow,是首款獲批上市的 5-HT1F受體激動劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體,可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用,緩解偏頭痛癥狀,而且不存在血管收縮活性;


2.首個個也是目前唯一一個被FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗均已證實拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效,除能夠減輕頭痛癥狀外,還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀;


3.偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,據(jù)統(tǒng)計,偏頭痛影響了將近14%的世界人口,美國大約有3300萬例,而中國大約有1300萬例患者?;颊呓?jīng)常會出現(xiàn)疾病發(fā)作,癥狀包括頭痛,畏光,怕聲、幻覺以及惡心,其經(jīng)濟負(fù)擔(dān)在所有腦部疾病中高居第二;


4.在2018年首次在我國提交拉米地坦臨床試驗申請,2019年即啟動III期臨床,是同類型新機制偏頭痛藥當(dāng)中進展最快的品種。


適應(yīng)癥:適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療


用法用量:建議劑量為50mg、100mg或200mg,根據(jù)需要口服,24小時內(nèi)不得服用超過一劑。


國內(nèi)上市情況
進口0
國產(chǎn)0


基藥、醫(yī)保:


化合物專利:2023/3/27


原料來源:印度


DMF備案:備案中


注冊申報情況
進口國產(chǎn)
原料:0原料:0
進口:原研申報進口片劑國產(chǎn):0


注冊分類:注冊3類


同類品種:雙氯芬酸鉀、舒馬普坦、佐米曲普坦、烏布吉泮等


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