中文名 琥珀酸拉米地坦
英文名 Lasmiditan Succinate
CAS ? ? ? ?439239-90-4
化學(xué)式 C19H18F3N3O2
劑型規(guī)格??
口服片劑:50mg,100mg
品種優(yōu)勢:
1.在2019年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為 Reyvow,是首款獲批上市的 5-HT1F受體激動劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體,可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用,緩解偏頭痛癥狀,而且不存在血管收縮活性;
2.首個個也是目前唯一一個被FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗均已證實拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效,除能夠減輕頭痛癥狀外,還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀;
3.偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,據(jù)統(tǒng)計,偏頭痛影響了將近14%的世界人口,美國大約有3300萬例,而中國大約有1300萬例患者?;颊呓?jīng)常會出現(xiàn)疾病發(fā)作,癥狀包括頭痛,畏光,怕聲、幻覺以及惡心,其經(jīng)濟負(fù)擔(dān)在所有腦部疾病中高居第二;
4.在2018年首次在我國提交拉米地坦臨床試驗申請,2019年即啟動III期臨床,是同類型新機制偏頭痛藥當(dāng)中進展最快的品種。
適應(yīng)癥:適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療
用法用量:建議劑量為50mg、100mg或200mg,根據(jù)需要口服,24小時內(nèi)不得服用超過一劑。
基藥、醫(yī)保:否
化合物專利:2023/3/27
原料來源:印度
DMF備案:備案中
注冊申報情況 |
進口 | 國產(chǎn) |
原料:0 | 原料:0 |
進口:原研申報進口片劑 | 國產(chǎn):0 |
注冊分類:注冊3類
同類品種:雙氯芬酸鉀、舒馬普坦、佐米曲普坦、烏布吉泮等