英文名稱:lifitegrast
劑型及規(guī)格:滴眼液,5%(50mg/ml:0.2ml/支)
品種優(yōu)勢:
a.一種新型小分子整合素抑制劑,通過抑制淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1)與細胞間粘附分子1(ICAM-1)的結(jié)合,從而減少由T淋巴細胞介導的炎癥水平,F(xiàn)DA批準的首個治療干眼病的淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1) 拮抗劑類新藥,也是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥,臨床優(yōu)勢明顯,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特點。
b.相比環(huán)孢素,立他司特起效更快,在大約2周就能緩解病情,而環(huán)孢霉素需要6周或更長時間。
c.干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病,相關數(shù)據(jù)顯示發(fā)達國家的干眼發(fā)病率約為15%~16%,我國近幾年干眼癥患者數(shù)量激增,以每年10%的速度增長,發(fā)病率在21%左右。
d.諾華表示,這是一款潛在的重磅藥物,年銷售可能超過10億美元。2020年本品全球銷售額5.91億美元,國內(nèi)尚未上市,且申報家數(shù)少,我司可供應進口原料來源。
適應癥:用于干眼?。―ED)癥狀和體征的治療。
用法用量:每日2次,每次1滴,間隔約12個小時。
國內(nèi)外上市情況:
基藥、醫(yī)保:否
化合物專利:2026/05/17
原料來源:印度
DMF備案:未備案
注冊申報情況:
進口 | 國產(chǎn) |
原料:0 制劑:1家滴眼液 | 原料:3家I 制劑:3家滴眼液 |
注冊分類:注冊3類
同類品種:環(huán)孢素,硫酸軟骨素,玻璃酸鈉,四氫唑啉,羧甲基纖維素鈉