中文名：烏帕替尼

英文名：Upadacitinib?

C A S：1310726-60-3

化學(xué)式：C17H19F3N6O

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格：

30mg（按C17H19F3N6O計(jì)），15mg（按C17H19F3N6O計(jì)）

用法用量：

起始劑量為15mg每日一次。如果應(yīng)答不佳，考慮將劑量增加至30mg每日一次。

適應(yīng)癥:

國內(nèi)：1.用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者；2.用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；3.用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者和12歲及以上青少年患者；4.潰瘍性結(jié)腸炎。

美國：1.特應(yīng)性皮炎；2.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；3.銀屑病關(guān)節(jié)炎；4.潰瘍性結(jié)腸炎；5.軸向脊柱關(guān)節(jié)炎；6.強(qiáng)直性脊柱炎；7.克羅恩病。

產(chǎn)品優(yōu)勢

烏帕替尼是第二代JAK抑制劑，可選擇性地抑制JAK家族成員，因此能夠?qū)崿F(xiàn)在抑制特定與疾病相關(guān)信號通路的同時，維持其它細(xì)胞因子功能不受影響；

目前國內(nèi)只有原研申報片劑、緩釋片和口服溶液；

國內(nèi)新增第四個適應(yīng)癥：潰瘍性結(jié)腸炎，另外中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、中重度活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡、克羅恩病等臨床試驗(yàn)中，歐美獲批多個適應(yīng)癥；

乙類醫(yī)保，2022年全球超25億美元銷售額，參比品種。

市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

化合物專利：ZL201080062920.6，新的三環(huán)化合物，2030-12-01到期；

原料來源：西班牙

備案狀態(tài)：無

注冊分類：4類

同類品種：阿布昔替尼、菲達(dá)替尼、蘆可替尼等

注冊申報情況